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石藥集團新藥獲FDA孤兒藥資格,治療漸凍人癥

2018-03-12 來(lái)源:醫藥地理  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:石藥集團的“丁苯酞軟膠囊”(商品名:恩必普)于二零零五年獲中國國家食品藥品監督管理總局批準,用于治療輕、中度急性缺血性腦卒中。而在治療ALS的臨床前研究結果顯示,“丁苯酞”在A(yíng)LS動(dòng)物模型中有一定的治療作用。

石藥集團周日晚間公布,集團開(kāi)發(fā)的藥物“消旋-3-正丁基苯酞”(丁苯酞)獲得美國食品藥品監督管理局頒發(fā)就治療肌萎縮側索硬化癥(AmyotrophicLateralSclerosis)(ALS)的孤兒藥資格認定。

石藥集團有限公司董事會(huì )宣布,本集團開(kāi)發(fā)的藥物“消旋-3-正丁基苯酞”(丁苯酞)獲得美國食品藥品監督管理局頒發(fā)就治療肌萎縮側索硬化癥(AmyotrophicLateralSclerosis)(ALS)的孤兒藥資格認定。

ALS也叫運動(dòng)神經(jīng)元病,該病是由于運動(dòng)神經(jīng)細胞進(jìn)行性退化,導致四肢、軀干、胸部腹部的肌肉逐漸無(wú)力和萎縮,以及言語(yǔ)、吞咽和呼吸功能減退,直至呼吸衰竭死亡。該病多見(jiàn)于40至50歲的男性,病因至今不明,部分病例可能與遺傳及基因缺陷有關(guān)。雖然發(fā)病率很低,但ALS對病人的生活質(zhì)量及生命構成很大威脅,目前的臨床用藥也沒(méi)有明顯效果。

石藥集團的“丁苯酞軟膠囊”(商品名:恩必普)于二零零五年獲中國國家食品藥品監督管理總局批準,用于治療輕、中度急性缺血性腦卒中。而在治療ALS的臨床前研究結果顯示,“丁苯酞”在A(yíng)LS動(dòng)物模型中有一定的治療作用?;谶@些發(fā)現,美國藥監局頒發(fā)“丁苯酞”用于治療ALS的孤兒藥資格認定。石藥集團亦已自二零一五年開(kāi)始在中國進(jìn)行“丁苯酞”用于治療ALS的臨床研究。

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