中國疾控中心：不合格百白破疫苗或影響免疫效果但其安全性符合標準

　　針對兩批次65萬(wàn)余支百白破疫苗被檢出效價(jià)指標不符合標準規定一事，中國疾病預防控制中心有關(guān)專(zhuān)家5日表示，兩批次百白破疫苗效價(jià)指標不合格，可能影響免疫保護效果，但該兩批次疫苗安全性指標符合標準，接種安全性風(fēng)險沒(méi)有增加。

　　中國疾控中心有關(guān)專(zhuān)家說(shuō)，國家衛生計生委和有關(guān)省份衛生計生部門(mén)正在組織專(zhuān)家對不合格疫苗情況進(jìn)行評估，根據評估結果將采取相應措施，妥善處理。

　　對于民眾普遍關(guān)心的不合格疫苗安全性問(wèn)題，專(zhuān)家指出，中國食品藥品檢定研究院對企業(yè)報請批簽發(fā)的疫苗，逐批進(jìn)行安全性指標檢驗，經(jīng)查批簽發(fā)記錄，該兩批次疫苗安全性指標符合標準，其接種安全性風(fēng)險沒(méi)有增加。

　　據了解，接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風(fēng)和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。相關(guān)研究顯示，百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85%，因此，即使接種了百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風(fēng)的保護效力為80-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。

　　國家食品藥品監督管理總局新聞發(fā)言人3日對媒體說(shuō)，分別由長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的各一批次共計65萬(wàn)余支百白破疫苗效價(jià)指標不符合標準規定，食藥監總局已責令企業(yè)查明流向，并要求立即停止使用不合格產(chǎn)品。長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01的疫苗共計252600支，全部銷(xiāo)往山東省疾病預防控制中心；武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的疫苗共計400520支，銷(xiāo)往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷(xiāo)往河北省疾病預防控制中心210000支。