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CFDA重大宣布!4類(lèi)醫械案件重點(diǎn)查辦,員工舉報獎金雙倍

2017-08-24 來(lái)源:賽柏藍器械  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:最新消息,國家藥監總局和財政部印發(fā)了新修訂后的《食品藥品違法行為舉報獎勵辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)。與2013年印發(fā)的文件相比,新版《辦法》大大增加了對員工舉報自家企業(yè)違法行為的獎勵力度、以及保護力度。

  舉報獎金大幅提升,員工舉報獎金雙倍

  新版《辦法》設立了內部人員舉報獎勵機制。明確規定,研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節內部人員舉報的,可在獎勵標準上加倍計算獎勵金額。也就是說(shuō),員工舉報醫械企業(yè)違法,將獎上加獎。

  新版《辦法》提高了舉報獎勵的標準。將各等次舉報獎勵的最低額提升到原來(lái)的兩倍,并將單次舉報獎勵限額從原先的30萬(wàn)元提高到50萬(wàn)元。

  新版《辦法》也進(jìn)一步完善了匿名舉報獎勵,細化規定了匿名舉報獎勵的領(lǐng)取方式和程序。以及明確要求,藥監部門(mén)未經(jīng)舉報人同意,不得泄露舉報人的相關(guān)信息,違者將被處分或追究刑責。

  顯然,新規將更能鼓勵來(lái)自醫療器械企業(yè)內部員工的舉報行為。新版《辦法》已自發(fā)布之日起開(kāi)始施行,你和你的企業(yè)可還能安好?

  4種違法行為,舉報獎勵不低于30萬(wàn)

  新版《辦法》同時(shí)明確,有以下四種情況之一的,對舉報人的獎金原則上不少于30萬(wàn)元:

  1、舉報系統性、區域性食品藥品安全風(fēng)險的;

  2、舉報涉及嬰幼兒配方乳粉、列入國家免疫規劃疫苗等品種,且已對公眾身體健康造成較大危害或者可能造成重大危害的;

  3、舉報故意摻假造假售假,且已造成較大社會(huì )危害或者可能造成重大社會(huì )危害的;

  4、其他省級以上食品藥品監督管理部門(mén)認定的具有重大社會(huì )影響的舉報。

  30萬(wàn)元,這可能是二線(xiàn)城市一套房子首付的價(jià)錢(qián)!

  4類(lèi)醫械案件,藥監將重點(diǎn)查辦

  另外,就在新版《辦法》公開(kāi)發(fā)布的同一天,藥監總局也公開(kāi)發(fā)布了《總局關(guān)于進(jìn)一步加強食品藥品案件查辦工作的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)。

  這一《意見(jiàn)》中明確提出,“年來(lái)部分地區基層專(zhuān)業(yè)執法人員有所減少,案件查辦數量有所下降”。

  《意見(jiàn)》要求,把案件查辦情況納入藥監工作年度考核范圍,對查案成績(jì)顯著(zhù)的單位和個(gè)人給予獎勵和表?yè)P,對案件查處不力、地方保護嚴重、行刑銜接不暢等的,批評通報、約談。

  《意見(jiàn)》也提出,要嚴格執行“處罰到人”的規定。在依法嚴懲單位違法行為的同時(shí),要對單位法人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員進(jìn)行處罰,對有嚴重違法行為的自然人還要納入“黑名單”,實(shí)施聯(lián)合懲戒。

  國家藥監總局已經(jīng)發(fā)出嚴令,要求各級藥監加大查處包括醫療器械在內的食藥違法違規案件。再疊加以新的食藥違法行為舉報獎勵辦法,醫械廠(chǎng)商違法將面臨更加嚴峻的形勢。

  而根據《意見(jiàn)》,有四類(lèi)與醫療器械直接相關(guān)的案件要被重點(diǎn)查辦,包括:

  1、醫療器械注冊申報數據、資料造假案件

  2、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)注冊證的醫療器械案件

  3、非法組裝、翻新的醫療器械案件

  4、未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫療器械的案件

  此外,“通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)售假案件”和“虛假標準、虛假宣傳的案件”,也被列為了藥監的重點(diǎn)查辦對象。

 

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