2017年7月5日，根據藥品不良反應評估結果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監管總局發(fā)布公告，總局決定對全身用氟喹諾酮類(lèi)藥品說(shuō)明書(shū)增加黑框警告。

　　在國內上市的沙星類(lèi)藥品具體包括：諾氟沙星、左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、氟羅沙星、洛美沙星、培氟沙星、依諾沙星、加替沙星、帕珠沙星、普盧利沙星、司帕沙星、巴洛沙星、托氟沙星、莫西沙星、吉米沙星、安妥沙星。

　　全身用的意思，是通過(guò)口服和注射給藥的方式用藥；氟喹諾酮類(lèi)藥品的意思，是抗菌藥物類(lèi)別中藥品名稱(chēng)帶有「沙星」字眼的藥品。如果您使用的藥品是滴眼液、滴耳液或軟膏等，那就不在此次警告的范圍。

　　黑框警告的意思，黑框警告常用于醫藥方面的警告信息，警示人們用藥后的風(fēng)險增加。黑框警告來(lái)源于美國食藥監局，制定黑框是基于食藥監局對收到的藥品上市后不良事件報告的評估。

　　其實(shí)，美國已經(jīng)于去年就更新了氟喹諾酮類(lèi)藥品的說(shuō)明書(shū)，我們國家食藥監總局，根據近年來(lái)國家藥品不良反應檢測中心數據，評估國內使用這類(lèi)藥品的嚴重不良反應情況，在結合歐美國家的藥品數據，歷時(shí)一年左右時(shí)間后，雖然有點(diǎn)滯后，但終于修改了說(shuō)明書(shū)。

　　黑框主要內容：警告「沙星」類(lèi)藥品會(huì )發(fā)生嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周?chē)窠?jīng)病變，中樞神經(jīng)系統的影響和重癥肌無(wú)力加劇。強調這些不良反應是致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應。

　　肌腱炎和肌腱斷裂可發(fā)生在開(kāi)始使用「沙星」類(lèi)藥品后數小時(shí)或數天，或結束治療后幾個(gè)月。強調這種風(fēng)險在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類(lèi)固醇藥品患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進(jìn)一步增加。

　　哪些疾病不推薦使用：急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、單純性尿路感染、急性非復雜性膀胱炎等不推薦使用「沙星」類(lèi)藥品，除非是在沒(méi)有其他藥物治療時(shí)才使用。

　　這幾類(lèi)疾病，是「沙星」類(lèi)藥品在門(mén)診使用最爛的情況，以后各家醫療機構請限制性使用?；蛘吖娮约喝ニ幍曩徺I(mǎi)藥品時(shí)候，不要感冒咳嗽了就亂用藥，請謹慎購買(mǎi)，如需使用請在專(zhuān)業(yè)醫生和藥師的指導下使用。

　　如果近期您購買(mǎi)這類(lèi)藥品，可能現在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的藥品，他們的說(shuō)明書(shū)還沒(méi)有更改，不過(guò)不要著(zhù)急，等市場(chǎng)上庫存消耗完畢以后，企業(yè)再出廠(chǎng)新的批次的藥品，說(shuō)明書(shū)會(huì )陸續按照國家的要求進(jìn)行修改。