今天，山東省衛計委發(fā)布了《關(guān)于加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥工作的通知》，并制定了《山東省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2017年版）》（見(jiàn)附件1），將嚴格管理抗菌藥物臨床應用，對各級醫療機構的采購以及使用數量和品種等都做了詳細規定，抗菌藥物的使用將面臨嚴峻挑戰！

　　一、抗菌藥物目錄大變更

　　《通知》規定，此《目錄》為山東省抗菌藥物分級管理的依據和最低要求，醫療機構可根據本機構具體情況提高抗菌藥物管理級別，將“非限制使用級”的品種上調為“限制使用級”,“限制使用級”的品種上調為“特殊使用級”管理，禁止下調抗菌藥物管理級別。限制級別逐級提高，也就是實(shí)際的使用范圍比《目錄》還要嚴格許多。

　　二、基層醫療機構使用品種不得超過(guò)二級醫院

　　基層使用抗菌藥物被嚴格管制，要求基層醫療機構只能選用國家基本藥物目錄及山東省增補藥物目錄中的抗菌藥物品種，品種數不得超過(guò)二級綜合醫院的品種數。二級綜合醫院、口腔醫院、腫瘤醫院抗菌藥物品種原則上不得超過(guò)35種。

　　同一通用名稱(chēng)抗菌藥物注射劑型和口服劑型各不超過(guò)2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復采購。頭霉素類(lèi)抗菌藥物不超過(guò)2個(gè)品規；三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類(lèi)抗菌藥物口服劑型不超過(guò)5個(gè)品規，注射劑型不超過(guò)8個(gè)品規；碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型不超過(guò)3個(gè)品規；氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過(guò)4個(gè)品規；深部抗真菌類(lèi)抗菌藥物不超過(guò)5個(gè)品種。

　　近年來(lái)基層醫療機構在輸液方面和使用抗生素方面都被嚴格限制，加上這次對抗菌藥物的全面限制，基層醫生在用藥方面需要更加謹慎了。

　　三、村衛生室、診所和社區衛生服務(wù)站輸液要經(jīng)縣級衛生計生行政部門(mén)核準。

　　對于基層輸液活動(dòng)，《通知》也做了嚴格規定。要求醫療機構和醫務(wù)人員要嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證，嚴格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。加強基層醫療機構抗菌藥物臨床應用管理，村衛生室、診所和社區衛生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)，要經(jīng)縣級衛生計生行政部門(mén)核準。

　　四、門(mén)診不得使用特殊使用級抗菌藥物

　　嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。門(mén)診不得使用特殊使用級抗菌藥物。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，未經(jīng)會(huì )診同意或確需越級使用抗菌藥物的，處方量不得超過(guò)1日用量，并詳細記錄用藥指證，于24小時(shí)內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續。隨著(zhù)限制越來(lái)越多，大家要時(shí)刻注意，不要超范圍用藥。

　　附原文：

　　山東省衛生計生委關(guān)于加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥工作的通知

　　魯衛醫字〔2017〕26號

　　各市衛生計生委，委屬（管）醫療機構：

　　為進(jìn)一步加強我省抗菌藥物臨床應用管理工作，提高抗菌藥物合理使用水平，遏制細菌耐藥，根據《關(guān)于印發(fā)遏制細菌耐藥國家行動(dòng)計劃（2016-2020年）的通知》（國衛醫發(fā)〔2016〕43號）和《關(guān)于進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知》（國衛辦醫發(fā)〔2017〕10號）要求，我委組織專(zhuān)家調整制定了《山東省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2017年版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》，見(jiàn)附件1），現印發(fā)給你們，并就抗菌藥物臨床應用管理、遏制細菌耐藥工作提出以下要求，請認真貫徹執行。

　　一、高度重視抗菌藥物臨床應用管理工作

　　當前，細菌耐藥已成為全球公共健康領(lǐng)域的重大挑戰，也是各國政府和社會(huì )廣泛關(guān)注的世界性問(wèn)題。在2016年召開(kāi)的G20杭州峰會(huì )上，細菌耐藥問(wèn)題被列入主要議題，并寫(xiě)入最后公報；在第71屆聯(lián)合國大會(huì )上，世界各國對細菌耐藥問(wèn)題進(jìn)行了討論，成為聯(lián)合國大會(huì )有史以來(lái)討論的第四個(gè)衛生議題。細菌耐藥問(wèn)題已經(jīng)從衛生領(lǐng)域擴大到了政治、經(jīng)濟領(lǐng)域。各級衛生計生行政部門(mén)和醫療機構要從大局出發(fā)，從推進(jìn)健康中國、健康山東建設出發(fā)，高度重視抗菌藥物臨床應用管理，進(jìn)一步做好有關(guān)工作。

　　二、嚴格落實(shí)抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)要求

　?。ㄒ唬┘皶r(shí)調整抗菌藥物目錄。全省各級各類(lèi)醫療機構要對照《目錄》，抓緊調整、制定本機構的抗菌藥物供應目錄，目錄中應當包括采購抗菌藥物的品種、品規等信息?！赌夸洝窞槲沂】咕幬锓旨壒芾淼囊罁妥畹鸵?，醫療機構可根據本機構具體情況提高抗菌藥物管理級別，將“非限制使用級”的品種上調為“限制使用級”,“限制使用級”的品種上調為“特殊使用級”管理，禁止下調抗菌藥物管理級別。醫療機構要對抗菌藥物供應目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性?xún)r(jià)比差和違規使用的抗菌藥物品種和品規。要按照規定定期調整抗菌藥物供應目錄，調整周期原則上為2年，最短不少于1年，并在調整后15個(gè)工作日內向核發(fā)其《醫療機構執業(yè)許可證》的衛生計生行政部門(mén)備案。

　?。ǘ﹪栏窨刂瓶咕幬镔徲闷贩N品規數量。三級綜合醫院、兒童醫院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)50種；婦產(chǎn)醫院（含婦幼保健院）抗菌藥物品種原則上不超過(guò)40種；二級綜合醫院、口腔醫院、腫瘤醫院抗菌藥物品種原則上不得超過(guò)35種；精神病醫院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)10種；復方磺胺甲噁唑、呋喃妥因、青霉素G、芐星青霉素、5-氟胞嘧啶可不計在品種數內?；鶎俞t療機構只能選用國家基本藥物目錄及山東省增補藥物目錄中的抗菌藥物品種，品種數不得超過(guò)二級綜合醫院的品種數。

　　同一通用名稱(chēng)抗菌藥物注射劑型和口服劑型各不超過(guò)2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復采購。頭霉素類(lèi)抗菌藥物不超過(guò)2個(gè)品規；三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類(lèi)抗菌藥物口服劑型不超過(guò)5個(gè)品規，注射劑型不超過(guò)8個(gè)品規；碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型不超過(guò)3個(gè)品規；氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過(guò)4個(gè)品規；深部抗真菌類(lèi)抗菌藥物不超過(guò)5個(gè)品種。

　?。ㄈ﹪栏裣拗婆R時(shí)采購抗菌藥物品種和數量。醫療機構不得采購本機構抗菌藥物供應目錄外的抗菌藥物品種、品規。因特殊治療需要，需使用本機構抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的，可按照規定啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序原則上每年不得超過(guò)5例次。如果超過(guò)5例次，要討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。調整后的抗菌藥物供應目錄總品種數不得增加。醫療機構要每半年將臨時(shí)采購情況向核發(fā)其《醫療機構執業(yè)許可證》的衛生計生行政部門(mén)備案。

　?。ㄋ模┘訌娽t師處方權限管理。對不同管理級別的抗菌藥物處方權進(jìn)行嚴格限定，明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限,并采取有效措施，保證分級管理制度的落實(shí)，杜絕醫師違規越級開(kāi)具處方的現象。

　　三、加強抗菌藥物臨床應用重點(diǎn)環(huán)節管理

　?。ㄒ唬┘訌婎A防使用、聯(lián)合使用和門(mén)診患者靜脈輸注抗菌藥物等突出問(wèn)題的管理。醫療機構和醫務(wù)人員要嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證，嚴格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。加強基層醫療機構抗菌藥物臨床應用管理，村衛生室、診所和社區衛生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)，要經(jīng)縣級衛生計生行政部門(mén)核準。

　?。ǘ┘訌娭攸c(diǎn)科室抗菌藥物臨床使用的監控管理。醫療機構中抗菌藥物臨床使用量大、使用級別高、容易產(chǎn)生問(wèn)題的重癥監護病房（ICU）、新生兒室、血液科病房、呼吸科病房、神經(jīng)科病房、燒傷病房等科室和基層醫療機構，要重點(diǎn)加強抗菌藥物管理，定期組織相關(guān)專(zhuān)家對抗菌藥物處方、醫囑進(jìn)行重點(diǎn)專(zhuān)項抽查點(diǎn)評。對點(diǎn)評中發(fā)現的問(wèn)題，要進(jìn)行跟蹤管理和干預，實(shí)現持續改進(jìn)，并將點(diǎn)評結果作為科室和醫務(wù)人員處方權授予及績(jì)效考核的重要依據。對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍出現超常處方且無(wú)正當理由的，取消其抗菌藥物處方權，且6個(gè)月內不得恢復。

　?。ㄈ﹪栏窨刂铺厥馐褂眉壙咕幬锸褂?。門(mén)診不得使用特殊使用級抗菌藥物。接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者使用抗菌藥物前微生物送檢率不低于80%。臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證，經(jīng)具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家會(huì )診，由具有高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師開(kāi)具處方或醫囑后方可使用。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，未經(jīng)會(huì )診同意或確需越級使用抗菌藥物的，處方量不得超過(guò)1日用量，并詳細記錄用藥指證，于24小時(shí)內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續。

　?。ㄋ模娀记嗝瓜╊?lèi)抗菌藥物和替加環(huán)素管理。碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物和替加環(huán)素實(shí)施專(zhuān)檔管理。各臨床科室使用碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物及替加環(huán)素時(shí)，要按照要求及時(shí)填報有關(guān)信息（見(jiàn)附件2）。醫療機構要指定專(zhuān)人定期收集、匯總本機構碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物及替加環(huán)素使用情況信息表，并進(jìn)行分析，采取針對性措施，有效控制碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物和替加環(huán)素耐藥。醫療機構應每半年將使用信息報核發(fā)其《醫療機構執業(yè)許可證》的衛生計生行政部門(mén)，我委委托抗菌藥物臨床應用監測質(zhì)控中心負責委屬（管）醫療機構信息收集工作。

　　四、完善抗菌藥物臨床應用管理技術(shù)支撐體系

　　各級衛生計生行政部門(mén)和醫療機構要加強感染科、臨床微生物室和臨床藥學(xué)等學(xué)科建設，逐步建立涵蓋感染性疾病診療、疑難疾病會(huì )診、醫院感染控制、抗菌藥物應用管理等相關(guān)內容的診療體系，并在抗菌藥物臨床應用管理中發(fā)揮重要作用。加強醫務(wù)人員培訓，落實(shí)《國家處方集》《抗菌藥物臨床應用指導原則（2015版）》《國家抗微生物治療指南》等要求，并將抗菌藥物臨床應用管理和臨床路徑管理工作進(jìn)行有效結合，發(fā)揮臨床路徑在規范診療行為、促進(jìn)合理用藥工作中的作用。加大醫師、藥師、微生物檢驗人員和管理人員培訓，提高合理使用抗菌藥物的技術(shù)能力和管理能力。加強醫療機構信息化建設，發(fā)揮信息技術(shù)對抗菌藥物臨床應用管理的技術(shù)支撐作用。積極組織開(kāi)展有關(guān)科普知識宣教工作，營(yíng)造抗菌藥物合理應用氛圍，提高群眾對抗菌藥物的認識，樹(shù)立正確的用藥觀(guān)念。

　　五、加強抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監測與評價(jià)

　　各級衛生計生行政部門(mén)和醫療機構要積極推行抗菌藥物科學(xué)化管理（AMS）長(cháng)效機制，推動(dòng)抗菌藥物管理制度不斷完善。鼓勵有條件的醫療機構加入相應抗菌藥物臨床應用監測網(wǎng)和細菌耐藥監測網(wǎng)，建立完善抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥預警機制。要及時(shí)了解轄區內或醫療機構內抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況，定期對抗菌藥物臨床應用管理工作和細菌耐藥形勢進(jìn)行評價(jià)分析，定期公布監測、評價(jià)結果，對使用量異常增長(cháng)、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應證超劑量使用及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良事件等情況，及時(shí)調查并采取有效干預措施。對監測、評價(jià)過(guò)程中發(fā)現并經(jīng)查實(shí)違反“九不準”、存在醫德醫風(fēng)問(wèn)題的醫務(wù)人員，要依法依規嚴肅處理。

　　六、明確抗菌藥物臨床應用管理責任制

　　各級衛生計生行政部門(mén)和醫療機構要明確本單位抗菌藥物臨床應用管理的責任部門(mén)和責任人（見(jiàn)附件3），原則上責任部門(mén)主要負責同志為責任人。醫療機構主要負責人是抗菌藥物臨床應用管理第一責任人。醫療機構責任部門(mén)和責任人信息，報核發(fā)其《醫療機構執業(yè)許可證》的衛生計生行政部門(mén)；衛生計生行政部門(mén)的責任部門(mén)和責任人信息，報上級衛生計生行政部門(mén)。責任部門(mén)和責任人要切實(shí)履行職責，推進(jìn)抗菌藥物臨床合理使用，有效遏制細菌耐藥。

　　七、加強督導檢查和結果應用

　　各級衛生計生行政部門(mén)和醫療機構要加強對抗菌藥物臨床應用管理工作的日常監督和定期督導檢查，醫療機構自查應至少每季度進(jìn)行1次，衛生計生行政部門(mén)督查原則上每年不少于2次。我委將抗菌藥物臨床應用管理納入大型醫院巡查、改善醫療服務(wù)行動(dòng)、醫院標準化建設等有關(guān)工作同步檢查。通過(guò)督導檢查，不斷提高抗菌藥物臨床應用管理水平，有效遏制細菌耐藥。對督導檢查中發(fā)現的未按照有關(guān)要求落實(shí)工作、問(wèn)題突出的衛生計生行政部門(mén)、醫療機構或臨床科室，要予以通報批評，對主要負責同志進(jìn)行誡勉談話(huà)，有關(guān)醫療機構取消其一個(gè)周期的評審資格或評審結果。同時(shí)注重發(fā)掘抗菌藥物臨床應用合理、管理水平高的先進(jìn)典型和工作經(jīng)驗，認真總結，加大宣傳，予以推廣。

　　各級衛生計生行政部門(mén)和醫療機構在《目錄》執行過(guò)程中若有問(wèn)題和建議，請及時(shí)報我委。各市衛生計生委和委屬（管）醫療機構于6月底前將責任部門(mén)和責任人信息（附件3）報省衛生計生委醫政醫管處。各級醫療機構調整后的抗菌藥物供應目錄（附件4），于6月底前向核發(fā)其《醫療機構執業(yè)許可證》的衛生計生行政部門(mén)備案。

　　本文件規定自印發(fā)之日起施行，有效期至2021年5月15日?！渡綎|省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2012年版）》（魯衛醫字〔2012〕110號）同時(shí)廢止。

　　山東省衛生和計劃生育委員會(huì )