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CDK4/6抑制劑療效預測標志物探索:首戰失利

2017-04-07 來(lái)源:中國醫學(xué)論壇報今日腫瘤  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:基于MONALEESA-2研究的中期結果,ribociclib獲得了美國FDA的批準。其結果顯示,與來(lái)曲唑聯(lián)合安慰劑作為對照組進(jìn)行比較,ribociclib聯(lián)合來(lái)曲唑可以將PFS延長(cháng)44%,并且可以顯著(zhù)提高治療的總有效率。

  當地時(shí)間4月4日,在美國癌癥研究協(xié)會(huì )(AACR)2017年年會(huì )上發(fā)布對MONALEESA-2研究的首次生物標志物分析結果。研究未能在一線(xiàn)接受ribociclib聯(lián)合來(lái)曲唑治療的、HR(+)HER2(-)的轉移性乳腺癌患者中發(fā)現有療效預測價(jià)值的信息。對于期望為昂貴的CDK4/6抑制物“圈定”合適的治療患者群的研究者們來(lái)說(shuō),這一結果無(wú)疑是個(gè)沉重打擊。

  基于MONALEESA-2研究的中期結果,ribociclib獲得了美國FDA的批準。其結果顯示,與來(lái)曲唑聯(lián)合安慰劑作為對照組進(jìn)行比較,ribociclib聯(lián)合來(lái)曲唑可以將PFS延長(cháng)44%,并且可以顯著(zhù)提高治療的總有效率。

  生物標志物是這項研究的一個(gè)探索性的終點(diǎn)。研究者使用篩選患者時(shí)獲取的腫瘤標本對生物標志物加以檢測,分析其與PFS的相關(guān)性。這些標志物包括,Rb基因的缺失,P16蛋白表達,CDKN2A,CCND1,和ESR1的表達,Ki67蛋白表達以及PIK3CA的狀況等。

  “在所有亞組中均觀(guān)察到PFS獲益,與生物標志物狀態(tài)無(wú)關(guān)。”來(lái)自于華盛頓Georgetown大學(xué)醫學(xué)中心Lombardi綜合癌癥中心的FilipaLynce醫生作為點(diǎn)評者發(fā)表評論。Lynce同時(shí)指出,其他的研究也未能找到能預測CDK4/6抑制劑治療獲益患者的生物標志物。“但我們很肯定的是我們不希望找到錯誤的生物標志物,以至于將那些潛在的獲益患者排除出去。我們都意識到一個(gè)成功的生物標志物的好處,例如可以將無(wú)效患者識別出來(lái)。”Lynce說(shuō),同樣值得期待的是,用生物標志物來(lái)識別出那些僅使用內分泌治療就有很好療效的患者。通過(guò)這樣做的好處是,可以使治療更易耐受,減少CDK4/6抑制物相關(guān)的額外用藥監測,避免藥物之間的相互作用,同時(shí)減小花費。

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