2016年，心臟植入電子裝置相關(guān)研究取得很多令人矚目的進(jìn)展，本文將對這些進(jìn)展進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹。

　　一、無(wú)線(xiàn)起搏器

　　美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了首個(gè)人體無(wú)線(xiàn)起搏器，該裝置可完全置于右心室內。無(wú)線(xiàn)起搏徹底避免了經(jīng)靜脈起搏裝置囊袋和導線(xiàn)相關(guān)并發(fā)癥（例如血栓、導線(xiàn)失效、氣胸或三尖瓣反流）。裝置電池壽命約為10年。在初始多中心前瞻性研究中，719/725例患者（99.2%）成功植入了裝置。治療組主要手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率低于病史對照組（4.0%vs.7.4%；HR，0.49；95%CI，0.33to0.75；P=0.001）。

　　很多學(xué)者預期希氏束起搏能夠促進(jìn)生理性房室傳導和心室同步化。希氏束起搏在完全左束支阻滯患者心室再同步化中的有效性研究發(fā)現，大多數左束支阻滯可能是由近端希氏束阻滯引起的，所以希氏束起搏可能幫助左束支阻滯患者實(shí)現心室的再同步化。

　　二、植入式心臟復律除顫器（ICD）

　　10年前，心衰患者心源性猝死試驗（SCD-HeFT）發(fā)現ICD可以為缺血性和非缺血性心肌病患者帶來(lái)生存獲益，而最新的DANISH試驗發(fā)現，非冠心病相關(guān)的癥狀性收縮性心衰（LVEF≤35%）患者接受ICD或常規臨床治療后的存活率并無(wú)差異，隨訪(fǎng)時(shí)間為67.6個(gè)月；ICD組全因死亡率為21.6%，對照組全因死亡率為23.4%。研究中90%受試者在服用血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素II受體阻滯劑（ARB）加β受體阻滯劑治療，58%受試者在接受心臟再同步治療。研究者總結道，預防性植入ICD較常規臨床治療并不能降低非冠心病相關(guān)收縮性心衰患者的全因死亡率。該研究對ICD在已接受當代藥物及再同步治療的非缺血性心肌病患者中的獲益提出了質(zhì)疑。

　　三、心臟再同步治療（CRT）

　　SEPTALCRT研究隨機對263例已植入心臟再同步治療除顫器（CRT-D）的患者進(jìn)行右室間隔（RAS）或右室心尖部（RVA）起搏。結果發(fā)現，基線(xiàn)至6個(gè)月時(shí)左室收縮末期容量（LVESV）的降幅無(wú)顯著(zhù)差異（RVS組-25.3±39.4mLvs.RVA組-29.3±44.5mL，P=0.79）。研究者認為，右室間隔起搏對逆轉左室重構的效果并不劣于右室心尖起搏，而且受試者的臨床預后無(wú)顯著(zhù)差異。

　　四、MRI兼容性心臟植入電子裝置（CIED）

　　2015年，FDA批準了首個(gè)可以在核磁共振成像（MRI）期間應用的ICD系統，2016年誕生了很多MRI兼容性CIED，例如CRT-D系統、額外起搏系統和能夠用于MRI的傳統起搏導線(xiàn)。部分系統已獲批允許患者接受全身性的MRI（包括胸部MRI）。這些裝置對成像質(zhì)量的影響有待研究的確認。

　　五、CIED植入并發(fā)癥

　　BRUISECONTROLINFECTION研究前瞻性的評估了明顯囊袋血腫和后續裝置感染的關(guān)系。研究入選了659例患者，結果發(fā)現1年時(shí)裝置相關(guān)感染發(fā)生率為2.4%（16/659）。11%患者發(fā)生了感染，1.5%無(wú)既往囊袋血腫者發(fā)生感染。發(fā)生血腫時(shí)給予經(jīng)驗性的抗生素治療并未減少長(cháng)期感染風(fēng)險。

　　六、電池回收

　　雖然2016年CIED領(lǐng)域取得了諸多進(jìn)展，但也有電池召回事件。一種新型無(wú)線(xiàn)起搏系統因可能突然喪失起搏功能而被中止應用；在報告2例患者死亡和暈厥之后，FDA警告稱(chēng)該裝置可能存在電池故障。