禮來(lái)公司(NYSE:LLY)今天宣布,其abemaciclib的MONARCH2試驗達到了無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)主要終點(diǎn)。Abemaciclib是一種細胞周期蛋白依賴(lài)性激酶(CDK)4和CDK6抑制劑。該III期研究評價(jià)了Abemaciclib與氟維司群聯(lián)用治療既往接受內分泌療法后病情復發(fā)或進(jìn)展的激素受體陽(yáng)性(HR+)、人表皮生長(cháng)因子受體2陰性(HER2-)晚期乳腺癌女性患者。結果表明,與安慰劑加氟維司群的對照組相比,abemaciclib加氟維司群在統計學(xué)上顯著(zhù)提高PFS。詳細的有效性和安全性結果將在即將召開(kāi)的醫學(xué)會(huì )議上公布。
“我們對第一個(gè)針對abemaciclib的3期研究的結果感到興奮,這些數據是我們將abemaciclib用于晚期乳腺癌患者的一個(gè)重要里程碑,我們期待著(zhù)與監管機構的即將進(jìn)行的對話(huà),”Lilly腫瘤部全球發(fā)展和醫療事務(wù)高級副總裁LeviGarraway表示,“這是Lilly致力于為癌癥患者提供突破性治療和改善性結果的另一個(gè)事例。
該全球III期雙盲研究旨在評估abemaciclib與氟維司群聯(lián)合用于晚期(局部復發(fā)性或轉移性)乳腺癌患者的療效和安全性。669例意向性治療患者被隨機分組,在接受規定劑量的氟維司群的基礎上,接受abemaciclib或安慰劑治療,每日兩次,連續給藥,直至疾病進(jìn)展。參與研究的患者在輔助或新輔助治療中接受內分泌治療,或在接受一線(xiàn)內分泌治療轉移性疾病時(shí),在12個(gè)月內經(jīng)歷疾病進(jìn)展。在轉移性疾病中接受化療的患者不參與此研究。
試驗中觀(guān)察到的最常見(jiàn)的不良事件是腹瀉,中性粒細胞減少,惡心和疲勞,并且與先前對abemaciclib的研究一致。
禮來(lái)公司計劃在2017年第二季度基于MONARCH1研究提交單藥abemaciclib的新藥申請(NDA),用于治療多次先前治療(包括內分泌治療和一到兩種化療)后疾病進(jìn)展的難治性轉移性乳腺癌患者。Lilly計劃在今年第三季度提交基于MONARCH2的另一項申請。
隨著(zhù)MONARCH1和MONARCH2結果公布,禮來(lái)目前有更多的試驗評估abemaciclib在乳腺癌中的療效。MONARCH3是一項abemaciclib在HR+,HER2-晚期乳腺癌患者中與非甾體芳香酶抑制劑聯(lián)合應用的III期試驗。此外,正在進(jìn)行的一項II期MONARCH試驗為:monarcHER,即在具有HR+,HER2+局部晚期或轉移性乳腺癌婦女中評價(jià)abemaciclib加曲妥珠單抗(使用或不使用氟維司群)的療效。在每一項研究中,abemaciclib均按照連續給藥方案給藥。
結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期(OS),但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價(jià): ¥279FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運動(dòng)改善血糖控制。
健客價(jià): ¥208適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現陽(yáng)性的臨床反應,可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價(jià): ¥1601. 適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經(jīng)后婦女雌激素陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對雌激素受體陰性的病人,若對他莫昔芬呈現陽(yáng)性的臨床反應,可考慮使用本品。
健客價(jià): ¥138利格列汀片是一種二肽肽酶-4(DPP-4)抑制劑適用作為2型糖尿病成年中膳食和運動(dòng)的輔助治療改善血糖控制。
健客價(jià): ¥679供行動(dòng)困難的殘疾人、病人及年老體弱者作代步工具。
健客價(jià): ¥1557供行動(dòng)困難的殘疾人、病人及年老體弱者做代步工具。
健客價(jià): ¥399供行動(dòng)困難的殘疾人、病人及年老體弱者做代步工具。
健客價(jià): ¥488供行動(dòng)困難的殘疾人、病人及年老體弱者作代步工具。
健客價(jià): ¥843供行動(dòng)困難的殘疾人、病人及年老體弱者作代步工具。
健客價(jià): ¥1085.7供行動(dòng)困難的殘疾人、病人及年老體弱者作代步工具。
健客價(jià): ¥1500供行動(dòng)困難的殘疾人、病人及年老體弱者作代步工具。
健客價(jià): ¥1057.2供行動(dòng)困難的殘疾人、病人及年老體弱者作代步工具。
健客價(jià): ¥1057.2尚不明確。
健客價(jià): ¥16800用于治療抗雌激素治療無(wú)效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。
健客價(jià): ¥1241、預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。(腎炎種類(lèi)很多,根據最初發(fā)病原因可分為原發(fā)性腎小球腎炎與繼發(fā)性腎小球腎炎。按照時(shí)間來(lái)劃分,則分為急性腎炎與慢性腎炎,又稱(chēng)為慢性腎小球腎炎。急性腎炎、慢性腎炎、腎病綜合癥、腎炎等是原發(fā)性腎炎;紫癜性腎炎、狼瘡性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病等稱(chēng)為繼發(fā)性腎炎。)
健客價(jià): ¥579適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價(jià): ¥677用于益氣健脾,理氣化痰,活血祛瘀合并化療具有改善原發(fā)性非小細胞肺癌胃腸癌,乳腺癌,中醫脾虛痰瘀證所致的氣短,面色晄白,胸痛,納谷少馨,胸脅脹滿(mǎn)等癥狀 的作用,可提高患者化療期間的生活質(zhì)量。對原發(fā)性非小細胞肺癌合并NP(NVB、PDD)及MVP(MMC、VDS、PDD)方案化療時(shí),在抑制腫瘤方面具有一定的輔助治療作用。
健客價(jià): ¥2241、預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。(腎炎種類(lèi)很多,根據最初發(fā)病原因可分為原發(fā)性腎小球腎炎與繼發(fā)性腎小球腎炎。按照時(shí)間來(lái)劃分,則分為急性腎炎與慢性腎炎,又稱(chēng)為慢性腎小球腎炎。急性腎炎、慢性腎炎、腎病綜合癥、腎炎等是原發(fā)性腎炎;紫癜性腎炎、狼瘡性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病等稱(chēng)為繼發(fā)性腎炎。)
健客價(jià): ¥145該產(chǎn)品適用于避孕和有助于防止性傳播疾病。
健客價(jià): ¥22.9用于測量人體體溫。
健客價(jià): ¥29.9適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià): ¥145適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià): ¥1600疏肝活血,軟堅散結。用于經(jīng)期乳脹痛有塊,月經(jīng)不調或量少色紫成塊及乳腺增生。
健客價(jià): ¥35.61