99色热,九九热国产,99视频在线观看视频,99视频在线观看视频,亚洲视频99,久久99久久98精品免观看软件,99视频观看

您的位置:健客網(wǎng) > 新聞頻道 > 醫藥資訊 > 醫藥科研 > 恩格列凈降糖及降CV死亡風(fēng)險獲歐盟認可

恩格列凈降糖及降CV死亡風(fēng)險獲歐盟認可

2017-03-24 來(lái)源:中國醫學(xué)論壇報  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:事實(shí)上,在2016年12月,美國食品與藥物管理局(FDA)也已正式批準恩格列凈用于降低合并CVD的2型糖尿病成人患者的CV死亡風(fēng)險。

  恩格列凈成為歐盟首個(gè)在說(shuō)明書(shū)中標明降低心血管(CV)死亡風(fēng)險數據的2型糖尿病藥物

  歐盟批準恩格列凈降低血糖及CV風(fēng)險的雙重效用

  2017年1月26日,歐盟委員會(huì )批準了恩格列凈藥品說(shuō)明書(shū)更新的申請,同意對適應證聲明部分進(jìn)行更改。目前,恩格列凈可用于治療尚未充分控制的2型糖尿病成人患者,作為飲食和運動(dòng)的聯(lián)合治療手段。除了改善血糖控制的相關(guān)數據外,更新后的產(chǎn)品信息還包括了恩格列凈降低合并心血管疾?。–VD)的2型糖尿病患者CV死亡風(fēng)險的相關(guān)數據。這使得恩格列凈成為歐盟首個(gè)在說(shuō)明書(shū)中標明降低CV死亡風(fēng)險數據的2型糖尿病藥物。

  事實(shí)上,在2016年12月,美國食品與藥物管理局(FDA)也已正式批準恩格列凈用于降低合并CVD的2型糖尿病成人患者的CV死亡風(fēng)險。

  EMPA-REGOUTCOME研究證實(shí)恩格列凈降糖同時(shí)的CV獲益

  歐盟及FDA的這一舉動(dòng)主要是基于在2015年歐洲糖尿病研究學(xué)會(huì )(EASD)年會(huì )期間揭曉的EMPA-REGOUTCOME研究結果。該研究顯示,對于合并CVD的2型糖尿病患者,在標準治療基礎上加用鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白-2(SGLT-2)抑制劑恩格列凈較安慰劑可顯著(zhù)降低主要復合CV終點(diǎn)發(fā)生率及全因死亡率。

  眾所周知,2型糖尿病是CVD的主要危險因素之一,同時(shí),CV并發(fā)癥是糖尿病患者致死致殘的主要原因,降低CV事件風(fēng)險始終是糖尿病綜合管理的核心策略。

  這項名為EMPA-REGOUTCOME的研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,共納入7020例確診合并CVD的2型糖尿病患者,評估了在標準治療基礎上加用恩格列凈(10mg或25mgqd)或安慰劑治療在療效與安全性方面的差異。研究的主要復合終點(diǎn)為CV死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中。中位隨訪(fǎng)時(shí)間為3.1年。

  研究結果顯示,與安慰劑組相比,恩格列凈組主要終點(diǎn)事件風(fēng)險降低14%[風(fēng)險比(HR)=0.86,P=0.04]、CV死亡降低38%、因心衰導致的住院減少35%、全因死亡風(fēng)險降低32%。兩組患者心肌梗死、卒中及關(guān)鍵次要終點(diǎn)事件(主要終點(diǎn)事件+因不穩定性心絞痛住院)發(fā)生風(fēng)險方面無(wú)明顯差異。在安全性方面,研究結果也同既往研究結果一致,除泌尿生殖系統感染發(fā)生率增高外,對于其他不良事件,恩格列凈組與安慰組無(wú)明顯差異。

  不可否認,過(guò)去多年來(lái),先后公布的多項研究均未能證實(shí)降糖藥物的CV獲益,EMPA-REGOUTCOME研究的發(fā)表使得恩格列凈成為當前唯一一個(gè)在以CV結局為主要終點(diǎn)的臨床試驗中顯示可降低CV死亡風(fēng)險的口服2型糖尿病藥物,被領(lǐng)域內專(zhuān)家認為具有劃時(shí)代的意義。

  數據統計,目前全球有4.15億糖尿病患者,CVD是引起糖尿病患者死亡的首位原因,因此,在控糖的同時(shí)降低患者的CV風(fēng)險對于糖尿病管理極為重要。恩格列凈是目前唯一一個(gè)被證實(shí)可降低CV死亡風(fēng)險的口服2型糖尿病藥物。此次歐盟批準恩格列凈的說(shuō)明書(shū)更改申請反映了降低2型糖尿病患者CV風(fēng)險的重要性。

看本篇文章的人在健客購買(mǎi)了以下產(chǎn)品 更多>
有健康問(wèn)題?醫生在線(xiàn)免費幫您解答!去提問(wèn)>>
健客微信
健客藥房
行唐县| 宝坻区| 宽甸| 兴国县| 隆德县| 新源县| 铜梁县| 阿尔山市| 郧西县| 建阳市| 铜川市| 六枝特区| 东阿县| 东安县| 芦山县| 台北市| 蕉岭县| 清水河县| 东阿县| 伊吾县| 密山市| 洛浦县| 柳河县| 庆元县| 柘城县| 昌宁县| 额敏县| 娱乐| 冕宁县| 武平县| 巴东县| 西林县| 禄丰县| 辉南县| 苏州市| 同德县| 建阳市| 广宁县| 咸阳市| 武安市| 平邑县|