ED-SCLC患者被隨機分為2組：A組為EC化療組，B組為貝伐聯(lián)合EC組。最后共入組205名患者，其中A組103人，B組101人（1人因錯誤重復入組）。

　　給藥方案

　　EC：順鉑25mg/平方米第1-3天，依托泊苷100mg/平方米第1-3天，21天/周期。

　　貝伐珠單抗：7.5mg/kgIV，第1天，21天/周期。

　　主要研究終點(diǎn)為總生存期（OS），次要研究終點(diǎn)為反應率（RR）、毒性、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。

　　主要結果

　　中位隨訪(fǎng)時(shí)間為34.9個(gè)月。A組開(kāi)始治療102人，B組96人，大部分患者完成治療。完成隨訪(fǎng)及可進(jìn)行安全性、有效性分析患者數目差別不大。

　　A、B兩組的緩解率分別為55.3%和58.4%（P=0.657）。

　　PFS兩組分別為A組5.7個(gè)月vsB組6.7個(gè)月，（HR=0.72，p=0.03）。

　　A、B兩組中位OS分別為8.9個(gè)月vsB組9.8個(gè)月，1年OS為25vs37%（HR=0.78.P=0.113）。

　　在B組中42%的患者在出組后繼續行貝伐維持治療。多因素分析中，繼續貝伐維持治療是OS的獨立預后因素，并且具有統計學(xué)意義（HR=0.60.P=0.011）

　　安全性方面，A組3-5度毒性發(fā)生率為62.1%，B組為54.7%。大部分不良反應均為1-2度。由于不良反應中斷給藥的人數A、B兩組分別占6.8%和14.7%。兩組均沒(méi)有報道3度以上的蛋白尿、出血等并發(fā)癥。

　　小結

　　治療廣泛期小細胞肺癌時(shí)，貝伐珠單抗聯(lián)合EC方案化療與單一化療相比提升了PFS，安全性良好，但是OS并無(wú)獲益。

　　但是，在6周期治療后繼續應用貝伐珠單抗的維持治療可能可以使患者OS獲益。

　　需要更多新興的抗血管生成藥物的臨床試驗探究在SCLC中的適應癥，尤其在維持治療領(lǐng)域。