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諾華首個(gè)IL-17A抑制劑可高效治療銀屑病

2017-03-22 來(lái)源:藥明康德  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:銀屑?。ㄋ追Q(chēng)牛皮癬)是一種常見(jiàn)非傳染性的自身免疫性疾病,影響全世界1.25億多的人口。斑塊性銀屑病是該疾病的最常見(jiàn)形式之一,臨床癥狀表現為隆起的紅色斑塊,其上覆蓋有死皮細胞的銀白色積累。

  今天,諾華(Novartis)公司宣布,新的數據表明,Cosentyx(secukinumab)可有效治療中度至重度銀屑病的藥物,經(jīng)治后病人有望獲得長(cháng)期無(wú)需干預的健康清晰皮膚。Cosentyx也是史上第一個(gè)并且唯一的白細胞介素-17A(IL-17A)抑制劑,具備了針對這種疾病的潛力。這些數據在2017年第13屆毛伊島皮膚病學(xué)會(huì )議(MauiDermforDermatologists)上得以公布。

  銀屑?。ㄋ追Q(chēng)牛皮癬)是一種常見(jiàn)非傳染性的自身免疫性疾病,影響全世界1.25億多的人口。斑塊性銀屑病是該疾病的最常見(jiàn)形式之一,臨床癥狀表現為隆起的紅色斑塊,其上覆蓋有死皮細胞的銀白色積累。它不僅僅是一個(gè)美容問(wèn)題,而且是一種持續慢性、且令人痛苦的疾病,影響病人日常生活的方方面面。高達30%的銀屑病患者已經(jīng)或即將發(fā)展到PsA階段,主要影響關(guān)節部位,引起疼痛、關(guān)節僵硬和不可逆損傷等癥狀。研究表明,銀屑病也與糖尿病、心臟病抑郁癥等一系列嚴重健康狀況有關(guān)。

  自從2015年1月推出上市后,Cosentyx成為一種特異性抑制IL-17A細胞因子的靶向治療方案。Cosentyx以自動(dòng)注射器形式可友好地方便患者,提供每月一次的劑量治療,它能夠起到持久性干凈皮膚的療效,被證明具有長(cháng)達四年之久的安全可靠性。目前,Cosentyx在超過(guò)75個(gè)國家被批準用于治療中重度斑塊性銀屑病,包括歐盟國家成員、日本、瑞士、澳大利亞、美國和加拿大。在歐洲,Cosentyx被批準用于成人患者,為中度至重度斑塊狀銀屑病的一線(xiàn)全身性治療手段。在美國,Cosentyx被批準作為治療中度至重度斑塊性銀屑病成人患者,他們是全身性治療或光療方案的候選者。此外,Cosentyx是第一個(gè)在超過(guò)65個(gè)國家獲得批準用于治療活動(dòng)性AS和PsA的IL-17A抑制劑,其中包括了歐盟國家和美國。在日本,Cosentyx也被批準用于治療PsA和膿皰性銀屑病。

  以前的數據表明,作為一種完全人源的IL-17A細胞因子的特異性抑制劑,Cosentyx在高達80%的患者中可提供長(cháng)達四年的持久療效,病人恢復健康或幾乎健康的皮膚(依據相關(guān)指標銀屑病區域嚴重性指數(PASI))。在用Cosentyx治療一年后,患者被隨機分為連續治療或治療停止直到復發(fā)。連續治療組的患者保持了高水平的反應。在停止治療組的患者中,21%的銀屑病患者在未治療的情況下保持健康皮膚清除度長(cháng)達一年,10%的患者在未治療兩年后保持了健康皮膚清除度。此外,病程更長(cháng)的患者更有可能復發(fā),這也表明了早期干預治療增加了防止復發(fā)的機會(huì )。

  這是治療中斷后第一個(gè)穩健的銀屑病長(cháng)期數據。這些來(lái)自延伸研究A2302E1的數據顯示,停止Cosentyx治療一年后,銀屑病區域嚴重性指數(PASI)維持在低分值區域(1年后PASI評分為2.9和2年停藥后PASI評分為1.7,而基線(xiàn)數據分別為20.5和19.2)。在Cosentyx治療前,疾病持續時(shí)間較長(cháng)的患者更有可能復發(fā),突出早期治療的潛在重要性。為了進(jìn)一步研究Cosentyx的疾病改變潛力,Novartis已經(jīng)啟動(dòng)了STEPIn臨床試驗來(lái)評估Cosentyx針對新發(fā)病例的早期干預,其目的是通過(guò)提供早期治療使用的證據來(lái)確定治療新發(fā)中重度銀屑病患者的新策略。

  諾華公司藥物開(kāi)發(fā)全球主管兼首席醫療官VasNarasimhan博士表示:“這些結果表明,Cosentyx可能有超越簡(jiǎn)單治療癥狀的功效:實(shí)際上它可以改變銀屑病的病程,并強調了需要進(jìn)一步研究早期干預。能夠改變疾病進(jìn)程是治療的最終目標,這就是為什么我們正在投資STEPIn試驗,進(jìn)一步了解Cosentyx在銀屑病中的疾病調節能力。”

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