繼不能切除或轉移性黑色素瘤、轉移性非小細胞肺癌以及復發(fā)或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌之后，經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤成為獲FDA批準的Pembrolizumab第四大適應癥。
近日，美國食品藥品監督管理局批準了pembrolizumab治療先前經(jīng)至少3線(xiàn)治療后復發(fā)或難治的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）兒童及成人患者。給藥方案：成人患者為每3周1次的固定劑量200mg，兒童患者為2mg/kg（不超過(guò)200mg），直至疾病進(jìn)展或出現不可耐受的毒性，或在未發(fā)生疾病進(jìn)展的情況下給藥24個(gè)月。
Pembrolizumab
Pembrolizumab是一種新型人源化單抗，通過(guò)作用于程序性細胞死亡-1（PD-1）提升人體免疫力，已倍批準治療不能切除或轉移性黑色素瘤、轉移性非小細胞肺癌以及復發(fā)或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌。目前，該藥現已成為唯一獲FDA批準用于cHL的PD-1抑制劑，先前接受過(guò)造血干細胞移植（HSCT）或Brentuximab治療的患者也同樣適用。
獲批背景
FDA此次批準基于II期KEYNOTE-087研究的腫瘤反應率及反應持續時(shí)間。該研究納入210例患者，中位隨訪(fǎng)期9.4個(gè)月，總反應率達69%，完全緩解率達22%，部分緩解率為47%，中位反應持續時(shí)間為11.1個(gè)月。
就安全性而言，最常見(jiàn)的副反應為乏力（26%）、發(fā)熱（24%）、咳嗽（24%）和骨骼肌肉痛（21%）、腹瀉（20%）和紅疹（20%）；16%的患者發(fā)生了嚴重的不良反應，主要包括肺炎、發(fā)熱、呼吸困難、移植抗宿主?。℅VHD）和帶狀皰疹；5%的患者因不良反應終止治療，26%中斷治療，5%患者因不良反應需系統性激素治療，2名患者因疾病進(jìn)展外原因死亡。
該KEYNOTE-087研究證實(shí)了Pembrolizumab治療大部分復發(fā)或耐藥的cHL有效，但治療兒童cHL患者的數據尚且有限，有效性基于成人試驗的數據，而安全性主要基于一項納入40例PD-L1陽(yáng)性的進(jìn)展期黑色素瘤、復發(fā)或難治性實(shí)體瘤或淋巴瘤的混合研究，不良反應率約增加15%，主要包括乏力、惡心、腹痛、高脂血癥、低鈉血癥等。
其他潛在適應癥
基于來(lái)自5項非對照、開(kāi)放標簽、多組I/II期臨床研究的數據，FDA于去年11月份授予Pembrolizumab二線(xiàn)治療高微衛星不穩定性（MSI-H）癌癥的優(yōu)先審查資格，后續也將花費更多的時(shí)間對其進(jìn)一步審查考證。
適應癥為適用于治療敏感細菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。
健客價(jià)： ￥13適應癥為 1．?huà)D科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類(lèi)陰道感染(如細菌、滴蟲(chóng)和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預防(乳頭皸裂的燒灼)。 2．外科與皮膚科：用子皮膚傷口與病變的局部治療(如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等)，能夠加速壞死組織的脫落、止血和促進(jìn)愈合過(guò)程及用于尖銳濕疣的治療
健客價(jià)： ￥27結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期（DFS）不亞于 5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ?？ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價(jià)： ￥279本品主治由葡萄菌，鏈球菌，痤瘡丙酸桿菌，極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染。主要適應癥包括，膿瘡癥，癤，癰，甲溝炎，創(chuàng )傷感染，須瘡，汗腺炎，紅癬，毛囊炎，尋常型痤瘡。
健客價(jià)： ￥48本品是一種廣譜的三唑類(lèi)抗真菌藥，其適應癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）。治療由足放線(xiàn)病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。
健客價(jià)： ￥4568嬰兒營(yíng)養。
健客價(jià)： ￥202膳食補充劑。
健客價(jià)： ￥251.06清潔鼻腔、保持濕潤。
健客價(jià)： ￥138氨金黃敏顆粒，適應癥為適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。
健客價(jià)： ￥15苯妥英鈉片，適應癥為適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作（精神運動(dòng)性發(fā)作、顳葉癲癎）、單純部分性發(fā)作（局限性發(fā)作）和癲癎持續狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛，隱性營(yíng)養不良性大皰性表皮松解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），發(fā)作性舞蹈手足徐動(dòng)癥，發(fā)作性控制障礙（包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過(guò)度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥過(guò)量時(shí)心臟傳
健客價(jià)： ￥12嬰幼兒營(yíng)養。
健客價(jià)： ￥312.86嬰兒營(yíng)養。
健客價(jià)： ￥139.06用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià)： ￥8阿司匹林對血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應癥如下：降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險預防心肌梗死復發(fā)中風(fēng)的二級預防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內成形術(shù)(PTCA)，冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG)，頸動(dòng)脈內膜剝離術(shù)，動(dòng)靜脈分流術(shù)預防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險因素者（冠心病家族史、
健客價(jià)： ￥16.5用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià)： ￥15小兒氨酚黃那敏顆粒，適應癥為適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。
健客價(jià)： ￥4本品用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià)： ￥4.5用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià)： ￥8用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià)： ￥3.5骼關(guān)節,緩解關(guān)節腫脹,疼痛,僵硬,風(fēng)濕,提高關(guān)節靈活性。
健客價(jià)： ￥229用于鼻腔干燥、鼻塞、鼻癢、流涕、鼻出血等鼻腔不適癥，鼻腔傷口表面清洗和術(shù)后創(chuàng )面的清洗，鼻腔的日常衛生護理。
健客價(jià)： ￥56用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià)： ￥8.8阿司匹林對血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應癥如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險 預防心肌梗死復發(fā) 中風(fēng)的二級預防 降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險 降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險 動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內成形術(shù)(PTCA)，冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG)，頸動(dòng)脈內膜剝離術(shù)，動(dòng)靜脈分流術(shù) 預防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞
健客價(jià)： ￥3用于病員做檢查、護理、療養。
健客價(jià)： ￥1699
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