華盛頓時(shí)間3月19日早8點(diǎn),來(lái)自第66屆ACC年會(huì )上發(fā)布的一項最新臨床研究——LEVO-CTS表明,心臟手術(shù)時(shí),心衰治療藥物左西孟旦作為一種預防措施,不顯著(zhù)降低死亡率,心臟病發(fā)作率,腎透析率,以及低心輸出量綜合征高?;颊叩臋C械輔助裝置使用率。
此研究納入北美70個(gè)區域共882例患者,隨機分為左西孟旦靜脈注射組(442例)和安慰劑組(440例),術(shù)前給藥,持續24h。所有患者接受過(guò)人工心肺機的心臟手術(shù),且具備低心輸出量綜合征風(fēng)險增加的標志,即左室射血分數低于35%。
研究有兩個(gè)主要的復合終點(diǎn)。第一個(gè)復合終點(diǎn)是30天內死亡或者透析,5天內心臟病發(fā)作或使用機械輔助裝置;第二個(gè)復合終點(diǎn)是30內死亡,5天內使用機械輔助裝置。
結果顯示,左西孟旦組和安慰劑組無(wú)顯著(zhù)差異。心臟病發(fā)作和使用輔助裝置是最常見(jiàn)的結局,左西孟旦組和安慰劑組發(fā)生率分別為16%和10%。死亡和透析發(fā)生率較低,兩組分別為4%和3%。次級安全終點(diǎn)則出現差異,左西孟旦組和安慰劑組的低心輸出量綜合征發(fā)生率分別為18.2%和25.7%。
研究提示,與安慰劑組相比,左西孟旦組90天死亡率較低,但這不是該研究的焦點(diǎn),且無(wú)統計學(xué)差異。就其他的預設安全終點(diǎn)而言,左西孟旦組與安慰劑組相似,這些安全終點(diǎn)包括:異常低血壓,中風(fēng),心源性死亡后復蘇,心律失常導致的心房顫動(dòng),危險性快速心臟節律導致的室性心動(dòng)過(guò)速或纖維顫動(dòng)。
許多心臟外科手術(shù),包括冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)和瓣膜置換術(shù),都需要使用人工心肺機。手術(shù)期間心臟暫停時(shí),人工心肺機通過(guò)保持血液氧氣供應,代替心臟和肺的功能。術(shù)后心臟重新工作,約1/7的患者出現一種嚴重的并發(fā)癥——低心輸出量綜合征。
左西孟旦是一種鈣敏感性強心藥,可增加心臟收縮力,從而在心衰或低心輸出量綜合征時(shí)代償心臟的無(wú)力。盡管此藥在美國尚未被批準使用,但在其它國家已被廣泛用于接受心臟手術(shù)的患者,治療心力衰竭和低心輸出量綜合癥。研究者試圖探索,是否左西孟旦不僅治療而且預防低心輸出量綜合征。
該研究的主要負責人,杜克臨床研究所的心臟病學(xué)家JohnH.Alexander指出,“在增加心輸出量和減少低心輸出量綜合征方面,左西孟旦具有預期的生物效應。在左西孟旦許可的國家,如果選擇一種既增加心輸出量且安全性好的藥物,那么左西孟旦是一個(gè)理想的選擇。因為其他強心藥既不知名也不安全。”
Alexander博士認為:“此研究中,左西孟旦不影響重要的臨床結果。接受心臟手術(shù)的患者定期預防性應用左西孟旦,是沒(méi)有意義的。其他研究可能幫助我們深入了解,如何在接受心臟手術(shù)的患者中使用左西孟旦。”
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