藥物治療是多數男性下尿路癥狀（LUTS）患者的一線(xiàn)治療。大量文獻表明a1-腎上腺素受體拮抗劑（a1-受體阻滯劑）和5α-還原酶抑制劑療（5-ARIs）療效顯著(zhù)。近年來(lái)監管機構已批準了一些新的藥物治療方案，如新型a1-受體阻滯劑，anti-muscarinergic藥物，5型磷酸二酯酶抑制劑（PDE5），及這類(lèi)藥物的組合。但是此類(lèi)藥物的療效是否優(yōu)于a1-受體阻滯劑和5-ARIs仍存在爭議。

　　Dahm和他的同事分析了新藥物在BPH（良性前列腺增生）引起的LUTS患者中的療效，并將結果發(fā)表在歐洲泌尿外科雜志上。研究者發(fā)現所有新型藥物，特別是西洛多辛、anti-muscarinergic+a1-受體阻滯劑、anti-muscarinergic+米拉貝?。╩irabegron）及anti-muscarinergic+PDE5抑制劑，與既往a1-受體阻滯劑相比，在改善患者國際前列腺癥狀評分和/或生活質(zhì)量評分方面沒(méi)有顯著(zhù)優(yōu)勢。這是否意味著(zhù)新型藥物在治療男性L(fǎng)UTS中無(wú)明顯療效，泌尿科醫生在治療LUTS時(shí)只可選用a1-受體阻滯劑和5-ARIs？盡管a1-受體阻滯劑和5-ARIs不是治療男性下尿路癥狀的“萬(wàn)能藥”，但我們仍可以從當前的系統評價(jià)中得出幾條重要結論。

　　首先，新型藥物治療男性L(fǎng)UTS的評估試驗質(zhì)量通常較低。此類(lèi)試驗通常具有較大偏差。應鼓勵以最高質(zhì)量和方法標準為基礎進(jìn)行臨床試驗，公開(kāi)與制藥公司合作，共同設計未來(lái)的試驗方案，確保試驗結果同時(shí)具有統計學(xué)意義及臨床相關(guān)性。需要注意的是，目前除了5-ARIs之外，尚無(wú)其他藥物可用于治療前列腺增大的男性患者,減少其癥狀進(jìn)展和手術(shù)的風(fēng)險。

　　第二，必須承認LUTS是一種慢性疾病?；谄涮攸c(diǎn)，患者必須接受長(cháng)期藥物治療。因此，主要終點(diǎn)設置的時(shí)間過(guò)短（如第12周）則很難觀(guān)察到較好的療效。短期隨訪(fǎng)結果對于獲得監管機構批準來(lái)說(shuō)已經(jīng)足夠，但它不足以作為長(cháng)期LUTS治療的循證指導。

　　第三，針對患者特點(diǎn)定制LUTS個(gè)性化治療方案可能是成功的關(guān)鍵。某些亞組患者，如LUTS伴隨勃起功能障礙的男性患者，可受益于新型藥物（特別是PDE5抑制劑）治療。對于此類(lèi)患者來(lái)說(shuō)，在評估新藥臨床療效時(shí)，應同時(shí)考慮LUTS及勃起功能障礙改善。

　　Dahm等人清楚地揭示了當前LUTS藥物研究的局限性。這可能是令我們重新考慮當前評估男性L(fǎng)UTS藥物治療的一個(gè)好契機。具有合適終點(diǎn)及足夠隨訪(fǎng)時(shí)間的試驗得出的結果可使患者明顯獲益。