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緩解率70%,FDA批準Pembrolizumab又一適應癥

2017-03-16 來(lái)源:醫脈通腫瘤科  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:FDA批準該樣品基于KEYNOTE-087研究。研究入組了210名患者,接受200mgpembrolizumabd1,21d/cycle的治療。

  當地時(shí)間2017年3月14日,FDA批準pembrolizumab用于治療成人及兒童,既往接受過(guò)3線(xiàn)以上治療的,難治的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤適應癥,在抗腫瘤的“戰爭”中,為免疫治療再下一城。

  Pembrolizumab成為現在唯一經(jīng)FDA批準用于經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(CHL)的PD-1抑制劑,既往接受過(guò)造血干細胞移植(HSCT)或Brentuximab治療的患者也可以應用。

  主要內容

  FDA批準該樣品基于KEYNOTE-087研究。研究入組了210名患者,接受200mgpembrolizumabd1,21d/cycle的治療。

  入組的210名患者中,58%的患者接受上一方案治療出現耐藥。35%患者為初診即為難治型。14%患者對所有之前的方案耐藥。61%的患者既往接受HSCT。17%患者之前未接受過(guò)brentuximab治療。36%患者既往接受放療。

  主要結果

  中位隨訪(fǎng)時(shí)間為9.4個(gè)月??偩徑饴剩∣RR:PR+CR)達到69%。完全緩解率達到22%。

  中位反應持續時(shí)間(DoR)達到11.1個(gè)月。

  安全性方面,5%的患者由于副反應終止治療。26%中途中斷治療。5%患者因為副反應需系統的激素治療。

  最常見(jiàn)的副反應為乏力(26%)、發(fā)熱(24%)、咳嗽(24%)和骨骼肌肉痛(21%)、腹瀉(20%)和紅疹(20%)。

  16%的患者出現嚴重的副反應,常見(jiàn)的為肺炎、發(fā)熱、呼吸困難、移植抗宿主?。℅VHD)和帶狀皰疹。

  2名患者因疾病進(jìn)展外原因死亡:1名為異體移植后繼發(fā)GVHD,1名因為感染性休克。

  小結

  KEYNOTE-087表明,Pembrolizumab治療大部分復發(fā)或耐藥的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤有效。

  紀念斯隆-凱特琳癌癥中心的Craig教授和默克實(shí)驗室的Roger教授發(fā)表了評論。

  Roger教授稱(chēng),今天Pembrolizumab的獲批說(shuō)明免疫檢查點(diǎn)抑制劑可能有廣泛應用到很多癌種上的希望。

  至于兒童方面,Pembrolizumab治療兒童霍奇金淋巴瘤患者的數據有限,有效性基于成人試驗的探索。

  兒童用藥的安全性的考量主要基于在另一項研究中,40名進(jìn)展期、PD-L1陽(yáng)性的進(jìn)展期黑色素瘤、復發(fā)或難治的實(shí)體瘤或淋巴瘤的混合研究。

  藥物的安全性在成人和兒童中是差不多的。在兒童中,副反應發(fā)生率大概上升15%左右。主要包括:乏力、惡心、腹痛、高脂血癥、低鈉血癥等。

  Craig教授指出,對于現有療法不能治療的CHL來(lái)說(shuō),給患者的選擇特別有限,挑戰性極大。Pembrolizumab的批準給了CHL患者一個(gè)機會(huì )。要知道,這些患者大部分都很年輕,預后還很差,他們需要一個(gè)這樣的抗病武器。

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