當地時(shí)間2017年3月14日,FDA批準pembrolizumab用于治療成人及兒童,既往接受過(guò)3線(xiàn)以上治療的,難治的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤適應癥,在抗腫瘤的“戰爭”中,為免疫治療再下一城。
Pembrolizumab成為現在唯一經(jīng)FDA批準用于經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(CHL)的PD-1抑制劑,既往接受過(guò)造血干細胞移植(HSCT)或Brentuximab治療的患者也可以應用。
主要內容
FDA批準該樣品基于KEYNOTE-087研究。研究入組了210名患者,接受200mgpembrolizumabd1,21d/cycle的治療。
入組的210名患者中,58%的患者接受上一方案治療出現耐藥。35%患者為初診即為難治型。14%患者對所有之前的方案耐藥。61%的患者既往接受HSCT。17%患者之前未接受過(guò)brentuximab治療。36%患者既往接受放療。
主要結果
中位隨訪(fǎng)時(shí)間為9.4個(gè)月??偩徑饴剩∣RR:PR+CR)達到69%。完全緩解率達到22%。
中位反應持續時(shí)間(DoR)達到11.1個(gè)月。
安全性方面,5%的患者由于副反應終止治療。26%中途中斷治療。5%患者因為副反應需系統的激素治療。
最常見(jiàn)的副反應為乏力(26%)、發(fā)熱(24%)、咳嗽(24%)和骨骼肌肉痛(21%)、腹瀉(20%)和紅疹(20%)。
16%的患者出現嚴重的副反應,常見(jiàn)的為肺炎、發(fā)熱、呼吸困難、移植抗宿主?。℅VHD)和帶狀皰疹。
2名患者因疾病進(jìn)展外原因死亡:1名為異體移植后繼發(fā)GVHD,1名因為感染性休克。
小結
KEYNOTE-087表明,Pembrolizumab治療大部分復發(fā)或耐藥的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤有效。
紀念斯隆-凱特琳癌癥中心的Craig教授和默克實(shí)驗室的Roger教授發(fā)表了評論。
Roger教授稱(chēng),今天Pembrolizumab的獲批說(shuō)明免疫檢查點(diǎn)抑制劑可能有廣泛應用到很多癌種上的希望。
至于兒童方面,Pembrolizumab治療兒童霍奇金淋巴瘤患者的數據有限,有效性基于成人試驗的探索。
兒童用藥的安全性的考量主要基于在另一項研究中,40名進(jìn)展期、PD-L1陽(yáng)性的進(jìn)展期黑色素瘤、復發(fā)或難治的實(shí)體瘤或淋巴瘤的混合研究。
藥物的安全性在成人和兒童中是差不多的。在兒童中,副反應發(fā)生率大概上升15%左右。主要包括:乏力、惡心、腹痛、高脂血癥、低鈉血癥等。
Craig教授指出,對于現有療法不能治療的CHL來(lái)說(shuō),給患者的選擇特別有限,挑戰性極大。Pembrolizumab的批準給了CHL患者一個(gè)機會(huì )。要知道,這些患者大部分都很年輕,預后還很差,他們需要一個(gè)這樣的抗病武器。
適應癥為適用于治療敏感細菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。
健客價(jià): ¥13適應癥為 1.?huà)D科:用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類(lèi)陰道感染(如細菌、滴蟲(chóng)和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血,尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合;還可用于乳腺炎的預防(乳頭皸裂的燒灼)。 2.外科與皮膚科:用子皮膚傷口與病變的局部治療(如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等),能夠加速壞死組織的脫落、止血和促進(jìn)愈合過(guò)程及用于尖銳濕疣的治療
健客價(jià): ¥27結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期(OS),但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價(jià): ¥279嬰兒營(yíng)養。
健客價(jià): ¥202膳食補充劑。
健客價(jià): ¥251.06本品主治由葡萄菌,鏈球菌,痤瘡丙酸桿菌,極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染。主要適應癥包括,膿瘡癥,癤,癰,甲溝炎,創(chuàng )傷感染,須瘡,汗腺炎,紅癬,毛囊炎,尋常型痤瘡。
健客價(jià): ¥48嬰幼兒營(yíng)養。
健客價(jià): ¥312.86嬰兒營(yíng)養。
健客價(jià): ¥139.06用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià): ¥8用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià): ¥15苯妥英鈉片,適應癥為適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作(精神運動(dòng)性發(fā)作、顳葉癲癎)、單純部分性發(fā)作(局限性發(fā)作)和癲癎持續狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛,隱性營(yíng)養不良性大皰性表皮松解(recessivedystrophicepidermolysisbullosa),發(fā)作性舞蹈手足徐動(dòng)癥,發(fā)作性控制障礙(包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過(guò)度等的行為障礙疾患),肌強直癥及三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥過(guò)量時(shí)心臟傳
健客價(jià): ¥12氨金黃敏顆粒,適應癥為適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。
健客價(jià): ¥15本品用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià): ¥4.5用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià): ¥8用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià): ¥3.5骼關(guān)節,緩解關(guān)節腫脹,疼痛,僵硬,風(fēng)濕,提高關(guān)節靈活性。
健客價(jià): ¥229阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應癥如下:降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險預防心肌梗死復發(fā)中風(fēng)的二級預防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內成形術(shù)(PTCA),冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG),頸動(dòng)脈內膜剝離術(shù),動(dòng)靜脈分流術(shù)預防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險因素者(冠心病家族史、
健客價(jià): ¥16.5用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià): ¥8.8小兒氨酚黃那敏顆粒,適應癥為適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。
健客價(jià): ¥4用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià): ¥11用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系統感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮膚、軟組織感染。
健客價(jià): ¥8適用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系統感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮膚、軟組織感染。
健客價(jià): ¥4.5家庭日常的胎心監護。
健客價(jià): ¥380用于治療對本品敏感的金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、淋球菌、腦膜炎菌及白喉桿菌、百日咳桿菌、流感桿菌、大腸桿菌、沙門(mén)氏菌、痢疾桿菌等引起的感染性疾?。汉粑栏腥荆甭灾夤苎?、肺炎和百日咳等)、胃腸及消化道感染(肝、膽感染性疾患、急慢性胃腸炎、菌痢、傷寒及副傷寒等),泌尿道感染(淋病、尿道炎、膀胱炎等)、軟組織感染和腦膜炎、敗血癥、心內膜炎等。
健客價(jià): ¥16