當地時(shí)間3月10日-12日，2017邁阿密乳腺癌大會(huì )在邁阿密海灘楓丹白露大酒店召開(kāi)。來(lái)自世界各地的乳腺癌專(zhuān)家齊聚一堂，對乳腺癌治療的進(jìn)展進(jìn)行了匯報和熱烈討論。
來(lái)自美國的William教授稱(chēng)，大會(huì )中比較受關(guān)注的話(huà)題為CDK4/6和mTOR抑制劑聯(lián)合傳統內分泌治療改善了激素受體陽(yáng)性（HR+）、Her-2陰性進(jìn)展期乳腺癌的臨床結局，其中CDK4/6抑制劑的三個(gè)藥物之爭最引人注目。
Palbociclib,ribociclib和abemaciclib是現有的3個(gè)重要的CDK4/6抑制劑。如下為3個(gè)藥物主要的試驗證據（分別為“白蘭鴿，蒙娜麗莎和皇帝”試驗）和FDA認證情況。
PALOMA（白蘭鴿）
2015年2月，根據PALOMA-1Ⅱ期試驗結果，FDA加速審批了palbociclib在絕經(jīng)后、ER+、Her-2陰性轉移性乳腺癌患者中的適應癥。
在這個(gè)開(kāi)放的Ⅱ期研究中，CDK4/6抑制劑palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑與單藥來(lái)曲唑相比減少了患者51%的復發(fā)風(fēng)險。聯(lián)合用藥組與單藥組的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）對比為20.2個(gè)月vs10.2個(gè)月。
PALOMA-2Ⅲ期試驗隨訪(fǎng)數據證明了該觀(guān)點(diǎn)，結果表明，palbociclib的加入降低了42%的復發(fā)風(fēng)險。中位PFS提高了10個(gè)月以上。根據該研究結果，palbociclib提交了FDA完全認證的申請，今年4月有望批復。
MONALEESA（蒙娜麗莎）
Ribociclib在2016年11月獲得了FDA在聯(lián)合來(lái)曲唑應用于HR+、Her-2陰性進(jìn)展期乳腺癌適應癥中的優(yōu)先評審資格。該申請主要基于MONALEESA-2試驗的Ⅲ期數據。
MONALEESA-2的Ⅲ期數據表明，ribociclib聯(lián)合來(lái)曲唑一線(xiàn)治療HR+、HER-2-的進(jìn)展期乳腺癌，較單藥來(lái)曲唑降低了44%的復發(fā)風(fēng)險。FDA計劃與palbociclib一起批復該藥上市的適應癥。
MONARCH（皇帝）
第三個(gè)CDK4/6抑制劑家族的成員為abemaciclib，其在MONARCH-1的Ⅱ期試驗中對既往接受過(guò)多線(xiàn)治療的、難治型HR+、Her-2-的進(jìn)展期乳腺癌患者進(jìn)行單藥治療，表現不俗。
該單臂的臨床試驗在2016ASCO年會(huì )上即有報道，結果表明，abemaciclib在該患者群中獲得了接近20%的反應率。正在進(jìn)行的MONARCH2試驗正在評估氟維司群聯(lián)合或不聯(lián)合abemaciclib在HR+、HER-2-進(jìn)展期乳腺癌中的療效。
在這些新出現的CDK4/6抑制劑的新藥的“戰爭”中，終會(huì )有一個(gè)異軍突起者。以后如何最優(yōu)化應用這些藥物是一個(gè)非常值得討論的話(huà)題。
其它話(huà)題
在HR+的患者治療中，mTOR抑制劑在來(lái)曲唑及阿那曲唑治療進(jìn)展后患者中聯(lián)合依西美坦也有一席之地，依維莫司聯(lián)合依西美坦已基于BOLERO-2試驗被FDA批準。
William表示，至于其它熱點(diǎn)，就當屬PI3K抑制劑在HR+乳腺癌中的表現了。PI3K抑制劑的有些試驗在術(shù)前獲得了陽(yáng)性結果，有些在轉移性乳腺癌中使患者受益，但是，我們還沒(méi)見(jiàn)到任何PI3K抑制劑的相關(guān)試驗獲得“全壘打”。
結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期（DFS）不亞于 5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ?？ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 D
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健客價(jià)： ￥124適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療等。
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