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中國研究:艾司西酞普蘭針對抑郁共病焦慮的中長(cháng)期療效及安全性

2017-03-11 來(lái)源:醫脈通精神科  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:結果顯示,艾司西酞普蘭治療24周后的臨床治愈率為73.3%,且基線(xiàn)抑郁及焦慮水平不影響緩解率。受試者的生活質(zhì)量同樣顯著(zhù)改善。

  本研究首次針對國內抑郁共病焦慮患者探討了艾司西酞普蘭治療的中長(cháng)期療效及安全性。

  結果顯示,艾司西酞普蘭治療24周后的臨床治愈率為73.3%,且基線(xiàn)抑郁及焦慮水平不影響緩解率。受試者的生活質(zhì)量同樣顯著(zhù)改善。

  艾司西酞普蘭治療耐受性良好,不良事件發(fā)生率低且總體輕微。

  抑郁患者常共病焦慮癥狀;后者可顯著(zhù)加重抑郁,升高患者遷延為慢性病程及自殺的風(fēng)險。目前,選擇性5-HT再攝取抑制劑(SSRIs)同時(shí)為抑郁和焦慮障礙的雙重一線(xiàn)治療,臨床中常用于治療焦慮性抑郁;其中,作為西酞普蘭的右旋異構體,以及選擇性最高的SSRI,艾司西酞普蘭針對抑郁共病焦慮患者的療效已獲得既往研究的支持。

  鑒于既往研究時(shí)長(cháng)往往較短(8-12周),上海市精神衛生中心江開(kāi)達教授等開(kāi)展了一項全國多中心前瞻性研究,旨在探討艾司西酞普蘭針對中國抑郁共病焦慮患者的中長(cháng)期療效及安全性。

  研究方法

  本項為期24周的前瞻性單臂開(kāi)放標簽研究于國內13個(gè)研究中心開(kāi)展。受試者要求年齡18-65歲,符合DSM-IV-TR重性抑郁(MDD)診斷標準,初發(fā)及復發(fā)、住院及門(mén)診患者均被納入在內?;€(xiàn)時(shí),受試者的Montgomery–Asberg抑郁評定量表(MADRS)得分≥22,且漢密爾頓焦慮量表(HAM-A)≥14。受試者接受了靈活劑量的艾司西酞普蘭治療,劑量范圍為10-20mg/d,推薦起始劑量為10mg/d;若治療2周后MADRS減分<20%,則可加量至20mg。研究?jì)H允許使用非苯二氮?類(lèi)助眠藥。

  研究主要考察受試者抑郁及焦慮癥狀的改善情況,包括MADRS及HAM-A(第1、2、4、8、12、16、20、24周),以及臨床總體印象量表(CGI)和17條目漢密爾頓抑郁量表(HAM-D-17)。主要轉歸為緩解率,定義為24周時(shí)MADRS總分≤10及HAM-A總分≤7。其他療效指標包括治療應答(MADRS自基線(xiàn)減分≥50%)及各量表減分情況。此外,研究者還使用簡(jiǎn)版生活質(zhì)量量表(SF-12)評估了受試者基線(xiàn)、第8周及第24周的生活質(zhì)量情況,并關(guān)注了治療中出現的不良事件(TEAEs)。

  研究結果

  24周時(shí)基線(xiàn)抑郁焦慮水平不同的患者緩解率相當

  共有318名患者被納入研究,200人(66.2%)完成了為期24周的研究。主要發(fā)現如下:

  基于全分析集(N=285),研究者達到緩解的比例為73.3%(95%置信區間[CI]67.80,78.38)。

  基線(xiàn)時(shí),受試者M(jìn)ADRS及HAM-A總分分別為33.4(±7.13)及27.6(±7.26);治療24周后,MADRS及HAM-A總分分別下降至6.6(±10.18)及6.0(±8.39)。

  基線(xiàn)抑郁及焦慮癥狀較重的患者達到緩解所需要的時(shí)間相對較長(cháng),但24周時(shí)的緩解率與基線(xiàn)時(shí)病情較輕的患者相仿,提示基線(xiàn)抑郁及焦慮水平并不影響療效。

  SF-12得分提示,受試者的生活質(zhì)量在治療后顯著(zhù)改善。另外,基線(xiàn)抑郁焦慮水平并不影響患者生活質(zhì)量的改善。

  艾司西酞普蘭治療總體耐受性良好,研究中報告最多(發(fā)生率>2%)的TEAEs包括:頭痛(4.0%)、鼻咽炎(3.6%)、惡心(3.0%)及頭暈(2.6%)。

  結論

  本項為期24周的前瞻性研究顯示,艾司西酞普蘭治療可顯著(zhù)改善中國抑郁共病焦慮患者的抑郁、焦慮癥狀及生活質(zhì)量,近四分之三的患者可達到緩解。值得注意的是,基線(xiàn)癥狀水平并不顯著(zhù)影響療效;作者指出,既往已有研究顯示,無(wú)論基線(xiàn)抑郁嚴重度處于何種水平,艾司西酞普蘭的緩解率均高于其他SSRIs,且可有效改善嚴重抑郁。

  此外,艾司西酞普蘭還可顯著(zhù)改善抑郁共病焦慮患者的生活質(zhì)量,同時(shí)總體耐受性良好,不良反應發(fā)生率低且總體輕微。本項研究為艾司西酞普蘭在國內抑郁共病焦慮患者中的應用提供了新的支持性證據。

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