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4 種 H7N9 流感病毒疫苗獲準臨床試驗

2017-02-21 來(lái)源:美迪西生物醫藥  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:北京市食藥監局將繼續加強與有關(guān)單位的協(xié)調配合,積極與國家總局相關(guān)部門(mén)溝通,加強對疫苗臨床試驗的監督與指導,促進(jìn)H7N9流感疫苗臨床試驗順利開(kāi)展,力爭京產(chǎn)H7N9流感疫苗早日申報上市使用。

  從北京市食藥監局傳出消息稱(chēng),北京市研制的4種H7N9流感防控藥品近日已經(jīng)取得國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗批件,獲準進(jìn)入臨床試驗階段。

  H7N9流感病毒裂解疫苗;

  H7N9流感病毒裂解疫苗(佐劑);

  H7N9流感全病毒滅活疫苗;

  H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/劑)。

  據了解,在疫苗的前期研制和注冊申報過(guò)程中,北京市食品藥品監督管理局專(zhuān)門(mén)成立工作小組,召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議,對注冊申報進(jìn)行了指導,對后續審批工作進(jìn)行了詳細部署,并與H7N9流感病毒疫苗研制單位北京天壇生物制品股份有限公司建立了全天候溝通機制,為其開(kāi)辟行政審批綠色通道,采取多種有效措施,全力推進(jìn)北京市H7N9流感疫苗研發(fā)與注冊審批工作。

  下一步,北京市食藥監局將繼續加強與有關(guān)單位的協(xié)調配合,積極與國家總局相關(guān)部門(mén)溝通,加強對疫苗臨床試驗的監督與指導,促進(jìn)H7N9流感疫苗臨床試驗順利開(kāi)展,力爭京產(chǎn)H7N9流感疫苗早日申報上市使用。

 

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