盡管化療相關(guān)脫發(fā)不及其它化療副反應令人擔憂(yōu)，但對于部分患者，尤其是女性患者來(lái)說(shuō)仍是一種非?？膳碌母弊饔?。因為它非常明顯的提醒著(zhù)患者和周?chē)娜?，她們正在接受化療的這一事實(shí)。
化療相關(guān)脫發(fā)可能是因為毛囊細胞更新代謝速度較快，使它們的DNA更容易受到許多化療藥物破壞的緣故。在這種情況下，對于能夠預防或減少化療后嚴重脫發(fā)的干預性措施，受到了廣大患者和腫瘤醫師的歡迎。
頭皮冷卻裝置是一種頂緊貼頭皮的帽子，帽子內部放置有循環(huán)冷卻劑、冰或者干冰。在化療期間讓患者佩戴該裝置，使頭皮冷卻使血管收縮而顯著(zhù)減少細胞毒性藥物的吸收，從而達到減少化療相關(guān)脫發(fā)的目的。
盡管只有有限的證據表明一些類(lèi)似產(chǎn)品能夠減少化療引起的脫發(fā)，且美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了其中之一，但頭皮冷卻設備的使用仍然很少見(jiàn)。
一項美國隨機對照試驗入組了來(lái)自6個(gè)中心接受化療的乳腺癌患者，評估頭皮冷卻裝置是否能夠減少化療引起的脫發(fā)和治療相關(guān)不良反應。
主要內容
該RCT入組了182例接受過(guò)輔助或者新輔助紫杉類(lèi)、蒽環(huán)類(lèi)藥物化療的早期乳腺癌患者，被隨機分為頭皮冷卻組（n=119）與對照組（n?=?63）。頭皮冷卻組使用頭皮冷卻裝置。
主要終點(diǎn)為4個(gè)周期化療之后的脫發(fā)率。根據CTCAE4.0對脫發(fā)分級進(jìn)行評估。
對于脫發(fā)少于50%不戴假發(fā)的患者，觀(guān)察2組間脫發(fā)率是否有大于20%的區別。最后142名患者資料完整并完成評估。
其中95例使用頭皮冷卻裝置，47例未使用，她們至少完成了1個(gè)周期的化療，可以進(jìn)行脫發(fā)的評估和效果分析。
主要結果
在142名患者中，受試者平均年齡52.6歲，36%(n?=?51)接受了蒽環(huán)類(lèi)藥物為基礎的化療，64%(n?=?91)接受了紫杉類(lèi)為基礎的化療。
在四個(gè)周期化療之后，頭皮冷卻組的95例患者中，48例成功預防脫發(fā)，而對照組47例患者全部出現脫發(fā)。頭皮冷卻組和對照組中，4周期化療期間生活質(zhì)量無(wú)明顯差異。
安全性方面，頭皮冷卻組出現54例1~2級不良事件，沒(méi)有嚴重的不良事件發(fā)生。
結語(yǔ)
需要化療的（紫杉類(lèi)、蒽環(huán)類(lèi)或二者同時(shí)）Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌患者，在4個(gè)周期的化療過(guò)后，與未接受頭皮冷卻的患者相比，接受頭皮冷卻的患者脫發(fā)率降低50%以上。
由于這項試驗的實(shí)驗組和對照組相差太大，在2016年9月26日提前終止。
有部分研究者認為，仍然需要在復發(fā)轉移的時(shí)間和位置及總生存等方面的長(cháng)期數據，從而確定頭皮冷卻不會(huì )增加頭皮轉移的風(fēng)險或者引起其他不良結果，但迄今為止沒(méi)有任何證據能夠證明這一點(diǎn)。
無(wú)論男性患者還是女性患者，都希望避免脫發(fā)——這一會(huì )對自我形象產(chǎn)生深遠的影響的明顯特征。
不同化療藥物脫發(fā)率也不同，這可能導致推薦治療方案的變化。甚至有些人會(huì )單純因為脫發(fā)而考慮放棄某些化療方案。
隨著(zhù)以病人為中心思想認識的增漲，美國FDA近期批準了一項頭皮冷卻系統的上市。
對減少化療引起脫發(fā)所進(jìn)行的干預得到越來(lái)越多的關(guān)注，這讓頭皮冷卻裝置走到了一個(gè)拐點(diǎn)，是否能夠取得廣泛應用，仍存在爭議。
所以，在化療時(shí)對于脫發(fā)的干預有一定必要性，希望有進(jìn)一步的研究來(lái)評估長(cháng)期療效和不良反應。
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