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公婆誰(shuí)有理:肺癌EGFR-TKI一線(xiàn)藥物之爭之LUX-Lung 7

2017-02-21 來(lái)源:醫脈通腫瘤科  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:據LancetOncology報道,阿法替尼聯(lián)用紫杉醇比單藥紫杉醇治療NSCLC的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)更長(cháng),總有效率(ORR)更高。

  阿法替尼(afatinib)是通過(guò)不可逆阻斷ErbB受體家族進(jìn)行持續、選擇性的阻滯家族受體發(fā)揮作用的靶向藥物,主要作為晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的一線(xiàn)治療、晚期肺鱗癌的二線(xiàn)的治療藥物。

  據LancetOncology報道,阿法替尼聯(lián)用紫杉醇比單藥紫杉醇治療NSCLC的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)更長(cháng),總有效率(ORR)更高。

  在LUX-Lung7試驗中,對于初治的EGFR突變型NSCLC患者來(lái)說(shuō),阿法替尼帶來(lái)的PFS獲益比吉非替尼更大。近日,LUX-Lung7試驗的后期隨訪(fǎng)結果發(fā)表在A(yíng)nnualOncology上,主要報道了患者OS的分析數據。

  主要內容

  LUX-Lung7試驗對EGFR突變(19外顯子缺失/L858R)的Ⅲb-Ⅳ期EGFR突變型NSCLC患者分為吉非替尼組(250mg/天)及阿法替尼組(40mg/天),進(jìn)行了超過(guò)32個(gè)月的隨訪(fǎng)。應用COX風(fēng)險比例模型研究了226名患者的總生存數據,得出試驗結果。

  主要結果

  截止日期前共成功隨訪(fǎng)226名患者的OS數據,阿法替尼組109人(以下稱(chēng)A組),吉非替尼組(以下稱(chēng)G組)117人。

  中位治療時(shí)間為A組13.7個(gè)月vsG組11.5個(gè)月。隨訪(fǎng)時(shí)間截止時(shí)A組、G組分別仍有8.8%和5.0%的人接受治療。

  在中位時(shí)間為42.6個(gè)月的隨訪(fǎng)中,A組vsG組的mOS分別為27.9個(gè)月vs24.5個(gè)月(HR=0.86),無(wú)統計學(xué)意義。

  在亞組分析中得到的OS結果也均無(wú)意義:19外顯子缺失亞組中A、G兩組OS分別為30.7個(gè)月vs26.4個(gè)月(HR=0.83)。L858R突變亞組中位OS為A組25.0vsG組21.2個(gè)月(HR=0.91)。

  安全性方面,A組(31.3%)出現3度以上副反應的概率要高于G組(19.5%)。阿法替尼主要的副反應有腹瀉(13.1%)、皮疹(9.4%)和疲乏(5.6%),發(fā)生率均高于G組。

  約75%的患者一線(xiàn)治療后接受其他的抗腫瘤藥物治療,A組(13.7%)和G組(15.2%)均有接受三代TKI治療的患者。

  在更新的PFS、TTF、ORR數據中,A組患者均比G組改善明顯。

  小結

  在2016年公布的LUX-Lung7結果中,一線(xiàn)阿法替尼治療可以將肺癌惡化的風(fēng)險降低27%。并且,阿法替尼組PFS受益隨著(zhù)時(shí)間的推移變得更加明顯,18個(gè)月(27%對15%)24個(gè)月(18%對8%)。

  本次隨訪(fǎng)更新的數據來(lái)看,PFS、TTF、ORR等數據阿法替尼組仍好于吉非替尼組(有統計學(xué)意義)。但是在副反應方面,服用阿法替尼出現3度以上副反應的概率也要明顯增加。阿法替尼治療晚期NSCLC患者的OS稍好于吉非替尼組(無(wú)統計學(xué)意義)。

  根據上述試驗結果,阿法替尼可使患者獲得更高的有效率、更長(cháng)的無(wú)進(jìn)展生存,代價(jià)為出現副反應的概率明顯增加。在總生存期上的獲益與吉非替尼相比差異不大,阿法替尼可能稍好于吉非替尼,尚需進(jìn)一步試驗證實(shí)。

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