阿法替尼(afatinib)是通過(guò)不可逆阻斷ErbB受體家族進(jìn)行持續、選擇性的阻滯家族受體發(fā)揮作用的靶向藥物,主要作為晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的一線(xiàn)治療、晚期肺鱗癌的二線(xiàn)的治療藥物。
據LancetOncology報道,阿法替尼聯(lián)用紫杉醇比單藥紫杉醇治療NSCLC的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)更長(cháng),總有效率(ORR)更高。
在LUX-Lung7試驗中,對于初治的EGFR突變型NSCLC患者來(lái)說(shuō),阿法替尼帶來(lái)的PFS獲益比吉非替尼更大。近日,LUX-Lung7試驗的后期隨訪(fǎng)結果發(fā)表在A(yíng)nnualOncology上,主要報道了患者OS的分析數據。
主要內容
LUX-Lung7試驗對EGFR突變(19外顯子缺失/L858R)的Ⅲb-Ⅳ期EGFR突變型NSCLC患者分為吉非替尼組(250mg/天)及阿法替尼組(40mg/天),進(jìn)行了超過(guò)32個(gè)月的隨訪(fǎng)。應用COX風(fēng)險比例模型研究了226名患者的總生存數據,得出試驗結果。
主要結果
截止日期前共成功隨訪(fǎng)226名患者的OS數據,阿法替尼組109人(以下稱(chēng)A組),吉非替尼組(以下稱(chēng)G組)117人。
中位治療時(shí)間為A組13.7個(gè)月vsG組11.5個(gè)月。隨訪(fǎng)時(shí)間截止時(shí)A組、G組分別仍有8.8%和5.0%的人接受治療。
在中位時(shí)間為42.6個(gè)月的隨訪(fǎng)中,A組vsG組的mOS分別為27.9個(gè)月vs24.5個(gè)月(HR=0.86),無(wú)統計學(xué)意義。
在亞組分析中得到的OS結果也均無(wú)意義:19外顯子缺失亞組中A、G兩組OS分別為30.7個(gè)月vs26.4個(gè)月(HR=0.83)。L858R突變亞組中位OS為A組25.0vsG組21.2個(gè)月(HR=0.91)。
安全性方面,A組(31.3%)出現3度以上副反應的概率要高于G組(19.5%)。阿法替尼主要的副反應有腹瀉(13.1%)、皮疹(9.4%)和疲乏(5.6%),發(fā)生率均高于G組。
約75%的患者一線(xiàn)治療后接受其他的抗腫瘤藥物治療,A組(13.7%)和G組(15.2%)均有接受三代TKI治療的患者。
在更新的PFS、TTF、ORR數據中,A組患者均比G組改善明顯。
小結
在2016年公布的LUX-Lung7結果中,一線(xiàn)阿法替尼治療可以將肺癌惡化的風(fēng)險降低27%。并且,阿法替尼組PFS受益隨著(zhù)時(shí)間的推移變得更加明顯,18個(gè)月(27%對15%)24個(gè)月(18%對8%)。
本次隨訪(fǎng)更新的數據來(lái)看,PFS、TTF、ORR等數據阿法替尼組仍好于吉非替尼組(有統計學(xué)意義)。但是在副反應方面,服用阿法替尼出現3度以上副反應的概率也要明顯增加。阿法替尼治療晚期NSCLC患者的OS稍好于吉非替尼組(無(wú)統計學(xué)意義)。
根據上述試驗結果,阿法替尼可使患者獲得更高的有效率、更長(cháng)的無(wú)進(jìn)展生存,代價(jià)為出現副反應的概率明顯增加。在總生存期上的獲益與吉非替尼相比差異不大,阿法替尼可能稍好于吉非替尼,尚需進(jìn)一步試驗證實(shí)。
益肺清化膏:益氣養陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見(jiàn)上述證候者的輔助治療。 生血丸:補腎健脾,填精養血。用于脾腎虛弱所致的面黃肌瘦、體倦乏力、眩暈、食少、便溏;放、化療后全血細胞減少及再生障礙性貧血見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥3600益肺清化膏:益氣養陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見(jiàn)上述證候者的輔助治療。 鴉膽子油軟膠囊:抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥5000益肺清化膏:益氣養陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見(jiàn)上述證候者的輔助治療。 西黃丸(10瓶裝):清熱解毒,和營(yíng)消腫。用于癰疽疔毒,瘰疬,流注,癌腫等。
健客價(jià): ¥4000本品單藥適用于表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞癌(NSCLC)患者的一線(xiàn)治療以及既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉移性非小細胞癌(NSCLC)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥2699扶正祛邪、益氣活血、軟堅散結、消腫止痛。本品為癌癥輔助治療藥物,可配合化療使用,有一定減毒、增效作用。
健客價(jià): ¥178抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥59.9抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥68抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥95愛(ài)全樂(lè )作為支氣管擴張劑用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫。愛(ài)全樂(lè )可與吸入性β受體激動(dòng)劑合用于治療慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支氣管炎和哮喘引起的急性支氣管痙攣。
健客價(jià): ¥54抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥60抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥168用于風(fēng)濕痛、關(guān)節痛、神經(jīng)痛。與小劑量放射合并用于肺癌;亦用于單純硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。
健客價(jià): ¥190抗癌藥。用于肺癌、肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療。
健客價(jià): ¥59.9苗醫:布苯怡象,麥靚麥韋艿曲靳,怡窩雄訪(fǎng)達用于放化療引起的白細胞減少、精神不振。 中醫:解毒散結,補氣養血。用于中晚期癌癥的輔助治療以及癌癥放化療引起的白細胞減少癥屬氣血兩虛者。
健客價(jià): ¥130本品主要用于緩解哮喘或慢性組塞性肺部疾病人的支氣管痙攣,及急性預防運動(dòng)誘發(fā)的哮喘,或其他過(guò)敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。
健客價(jià): ¥290緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。
健客價(jià): ¥129培元固本,補益氣血。與化療配合用藥,有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效,可改善腫瘤患者的氣虛癥狀,提高機體免疫功能。
健客價(jià): ¥159小細胞肺癌,惡性淋巴瘤。
健客價(jià): ¥1100消癥化瘀。用于原發(fā)性肝癌、肺癌。
健客價(jià): ¥64益氣養陰,消腫散結。適用于手術(shù)前及不宜手術(shù)的脾虛痰濕型、氣陰兩虛型原發(fā)性非小細胞肺癌。
健客價(jià): ¥235破血消瘦,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。
健客價(jià): ¥35解毒化瘀,扶正固本。適用于肺癌、肝癌、胃癌化療合并用藥,具有減毒增效的作用。
健客價(jià): ¥398活血化瘀,清熱解毒,祛邪扶正。配合放、化療治療腫瘤有增效、減毒作用;單獨使用可用于不適宜放、化療的肺癌患者的治療。
健客價(jià): ¥125清熱解毒、活血化瘀、軟堅散結。用于由氣血瘀滯、熱毒內阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。
健客價(jià): ¥63