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【國內首仿】抗肺癌一線(xiàn)用藥吉非替尼上市

2017-02-20 來(lái)源:E藥經(jīng)理人  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:據悉,國產(chǎn)吉非替尼的上市,打破了國外醫藥巨頭在中國市場(chǎng)獨家壟斷的格局,大大拉低了產(chǎn)品的市場(chǎng)價(jià)格,意味著(zhù)非小細胞肺癌治療真正進(jìn)入平價(jià)時(shí)代,極大增強了藥品可及性,將大幅減輕患者醫藥經(jīng)濟負擔,并可為國家醫?;鸸澥凳畠|元支出。

  2月18日,由齊魯制藥成功首仿、國產(chǎn)治療非小細胞肺癌的“重磅炸彈級”一線(xiàn)靶向特效藥物吉非替尼(伊瑞可)上市會(huì )暨多學(xué)科診療團隊委員會(huì )(MDT)成立大會(huì )在南京舉行。包括中國工程院于金明院士、中國醫學(xué)科學(xué)院石遠凱教授、復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院陳海泉教授、北京大學(xué)人民醫院王俊教授、中國人民解放軍焦順昌教授在內的全國150多名醫學(xué)界頂級專(zhuān)家、學(xué)者參加了此次大會(huì )。

  據悉,國產(chǎn)吉非替尼的上市,打破了國外醫藥巨頭在中國市場(chǎng)獨家壟斷的格局,大大拉低了產(chǎn)品的市場(chǎng)價(jià)格,意味著(zhù)非小細胞肺癌治療真正進(jìn)入平價(jià)時(shí)代,極大增強了藥品可及性,將大幅減輕患者醫藥經(jīng)濟負擔,并可為國家醫?;鸸澥凳畠|元支出。

  同時(shí),肺癌MDT專(zhuān)家委員會(huì )的成立,將使國內肺癌治療進(jìn)入多學(xué)科聯(lián)合診療模式時(shí)代,有望大大提高我國肺癌診療水平。

  大醫精誠,家國天下

  李燕總經(jīng)理在致辭時(shí)表示,作為一家以振興民族醫藥產(chǎn)業(yè)為已任的企業(yè),齊魯制藥長(cháng)期以來(lái)專(zhuān)注于高水平新藥的研發(fā),以期不斷為患者增加用藥可及性,讓百姓看得起病,治得好病。國產(chǎn)吉非替尼伊瑞可的成功上市,正是這一理念指引下的最新科技結晶。“業(yè)內評價(jià)吉非替尼是‘上帝給亞裔人群的一個(gè)禮物’,希望伊瑞可的上市就是齊魯制藥給中國患者的禮物,是齊魯人回報社會(huì )所做的最實(shí)實(shí)在在的事情。”

  此外,制藥是治病救人之事,齊魯制藥將“做最好的藥來(lái)表達我們的愛(ài)”作為企業(yè)使命并努力踐行。齊魯人理解的“做好藥”的概念就是:以忠誠藥品質(zhì)量的信念,秉承“企業(yè)的百萬(wàn)分之一即是患者的百分之百”的理念,使藥品更安全;運用最新的技術(shù)手段使藥品更有效、價(jià)格更低廉。我們相信對藥品品質(zhì)的執著(zhù)追求,會(huì )讓患者用藥的體驗更加人性化、更有尊嚴。

  李燕總經(jīng)理致辭

  歷時(shí)六年,實(shí)至名歸

  吉非替尼,是一種選擇性表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑,適用于治療既往接受過(guò)化學(xué)治療或不適于化療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC),是臨床特效急需藥品,該藥由美國阿斯利康率先研發(fā)成功,并于2005年在中國上市。

  在國內,吉非替尼被列為國家“十二五”“重大新藥創(chuàng )制重大科技專(zhuān)項”,2010年,齊魯制藥正式申報“臨床亟需重大抗腫瘤藥物品種研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化課題”吉非替尼項目,歷時(shí)六年,首仿成功。

  這一新藥的成功上市,先后獲4項國家發(fā)明專(zhuān)利,堪稱(chēng)業(yè)內高速度、高質(zhì)量、高效率藥物研發(fā)的典型案例。齊魯制藥因此獲得國家火炬計劃產(chǎn)業(yè)化示范項目證書(shū)。

  態(tài)度嚴謹,成果可賀

  陽(yáng)國平教授在發(fā)言中詳細介紹了伊瑞可的臨床一致性評價(jià)過(guò)程,并公布了評價(jià)結論:伊瑞可與原研藥具有深度等效性,可以等同使用。他對齊魯制藥在較短時(shí)間內高水平實(shí)現吉非替尼首仿給予高度評價(jià)。他說(shuō):“我跟齊魯制藥合作過(guò)多年,非常認可他們的做事理念和做事方式,吉非替尼的首仿成功,與他們非常重視研究規范與高水平的研究質(zhì)量是分不開(kāi)的。”

  陽(yáng)國平教授

  齊魯藥物研究院副院長(cháng)管凱林博士在報告中也提到,從2010年立項開(kāi)始,研發(fā)團隊就按照國際標準開(kāi)展相關(guān)研究;選定國內最權威、研究質(zhì)量最高的藥品臨床實(shí)驗基地,按照與國際接軌的方式進(jìn)行嚴格的臨床實(shí)驗;在首家申報期間,經(jīng)歷了國內最嚴厲的“722臨床核查”,伊瑞可一次性通過(guò)臨床核查,首家獲批。

  管凱林博士

  肺癌MDT專(zhuān)家委員會(huì )成立

  會(huì )間,中國工程院院士、山東省腫瘤醫院院長(cháng)于金明先生,國家癌癥中心副主任、中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院石遠凱教授等專(zhuān)家共同揭牌,宣告肺癌多學(xué)科診療團隊(MDT)委員會(huì )正式成立。

  多學(xué)科診療模式源于上世紀90年代,美國率先提出了這個(gè)概念,即由來(lái)自普外科、腫瘤內科、放療科、放射科、病理科、內鏡中心等科室專(zhuān)家組成工作組,針對某一疾病,通過(guò)定期會(huì )議形式,提出適合患者的最佳治療方案,繼而由相關(guān)學(xué)科單獨或多學(xué)科聯(lián)合執行該治療方案。

  專(zhuān)家為肺癌MDT專(zhuān)業(yè)委員會(huì )揭牌

  于金明院士介紹,肺癌MDT委員會(huì )的成立,旨在通過(guò)聯(lián)合國內肺癌領(lǐng)域權威專(zhuān)家,為肺癌的治療與進(jìn)步集思廣益,集多科之力量,共謀患者之福利,同時(shí)也為了進(jìn)一步加強跨學(xué)科交流,促進(jìn)專(zhuān)科間合作、多學(xué)科共享。同時(shí)他坦言,近20年來(lái)肺癌臨床治療效果難以令人滿(mǎn)意,人們越來(lái)越多地認識到以單一學(xué)科為主單兵作戰的肺癌診療模式,已落后于時(shí)代的發(fā)展。于金明相信,通過(guò)MDT專(zhuān)家委員會(huì )的成立、搭建一個(gè)多學(xué)科聯(lián)合診療平臺,必將使我國肺癌治療水平不斷提高,達到令人滿(mǎn)意的水平。

  于金明院士發(fā)言

  石遠凱教授亦宣讀了第一屆肺癌MDT專(zhuān)家委員會(huì )成員名單。委員會(huì )由來(lái)自全國各大醫院、高校及科研機構的85名肺癌診療專(zhuān)家、學(xué)者組成,于金明院士任組長(cháng),石遠凱教授等十位專(zhuān)家擔任副組長(cháng)。

  此外,大會(huì )還相繼進(jìn)行了肺癌診療和病例分享會(huì )兩項學(xué)術(shù)交流會(huì ),再次將會(huì )場(chǎng)氣氛帶入高潮。

 

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