避孕凝膠猴子臨床試驗成功
根據美國疾病控制和預防中心(CDC)的最新統計,幾乎一半的懷孕是意外發(fā)生的。盡管傳統上都是為女性提供各種各樣的避孕藥具,不過(guò)近年來(lái)科研界開(kāi)始研發(fā)男性避孕藥。
美國醫療研究機構帕薩默斯基金會(huì )(ParsemusFoundattion)研發(fā)出的一種非激素類(lèi)避孕凝膠vasalgel,注入男性體內后可有效阻隔精子,達到避孕目的。
Vasalgel是一種大分子量聚合物,可以作為一種潛在的可逆性替代輸精管切除術(shù)的避孕手段。2016年初,該產(chǎn)品在兔子身上測試成功,并展開(kāi)了猴子臨床試驗。
近日,《基礎和臨床男科學(xué)》(BasicandClinicalAndrology.)雜志報道了最新的研究進(jìn)展:vasalgel在猴子試驗中取得成功,或可成為一種男性用長(cháng)效避孕藥,有望替代輸精管結扎術(shù)。
在該項新試驗中,美國加利福尼亞大學(xué)(UniversityofCalifornia)、加利福尼亞國家靈長(cháng)類(lèi)動(dòng)物研究中心(CNPRC)的CatherineVandeVoort博士帶領(lǐng)一組研究人員,在靈長(cháng)類(lèi)動(dòng)物猴子身上進(jìn)行了該藥物的測試工作。
Vasalgel在猴子身上的避孕效果如何?
在這項研究中,VandeVoort博士選擇了定居在加利福尼亞國家靈長(cháng)類(lèi)動(dòng)物研究中心(CNPRC)的16只成年雄性恒河猴(10只已經(jīng)有子嗣)作為試驗組,另外16只年紀相當的猴子結扎后作為對照組。參與試驗的動(dòng)物在手術(shù)期間均使用氯胺酮(Ketamine)進(jìn)行鎮靜,術(shù)中利用注射器通過(guò)一個(gè)小切口注入大約100微升的vasalgel;術(shù)后給予止痛藥以幫助緩解疼痛,并在術(shù)后7天進(jìn)行了全天監測。
與“結扎”手術(shù)切除輸精管不同,將vasalgel注射入輸精管中可以阻隔精子,從而起到避孕效果
避孕效果好
首先,醫生將vasalgel注入猴子的輸精管(一條將精子從睪丸輸送到尿道的厚壁管道);vasalgel在輸精管腔內形成一段長(cháng)約2厘米的障礙物阻止精子運動(dòng)。
然后,研究人員將猴子送回它們正常的群體住房,在那里它們至少與母猴同居生活了約6個(gè)月的繁殖期,其中7只公猴幾乎連續與母猴一起生活了2年之久。
最后,科學(xué)家通過(guò)基因檢測對所有后代的血液樣本進(jìn)行了親子鑒定測試。
結果發(fā)現,vasalgel注射治療組的公猴沒(méi)有使母猴懷孕;而在相似的居住條件下,性成熟的母猴預計在每個(gè)繁殖季節的懷孕率為80%。
在CatherineVandeVoort博士看來(lái),這說(shuō)明當成熟的雄性獼猴與處于繁殖期的母猴同住時(shí),將vasalgel注射入其輸精管內可產(chǎn)生可靠的避孕作用。
較少出現并發(fā)癥
此外,研究者還發(fā)現注射vasalgel的方法安全可靠且通常比輸精管結扎術(shù)較少產(chǎn)生并發(fā)癥。
在此次試驗中,僅其中一只猴子在注射后發(fā)生精子肉芽腫(由于在輸精管內精塊堆積所致,人類(lèi)輸精管切除術(shù)后大約有60%的發(fā)生率)。
一般來(lái)說(shuō),精子肉芽腫不會(huì )造成特別嚴重的副作用。
精子肉芽腫在輸精管結扎的公猴身上其發(fā)生率通常在15%左右,在年齡相匹配的對照組,16只輸精管結扎后的公猴就有5只(即32%)出現某種形式的精子肉芽腫。
相比之下,注射vasalgel的公猴發(fā)生精子肉芽腫比例是1:32——不到3%。
未來(lái)幾年內在人體身上進(jìn)行測試
VandeVoort博士表示,盡管目前產(chǎn)品經(jīng)過(guò)了兔子試驗和靈長(cháng)類(lèi)動(dòng)物(猴子)試驗,皆證實(shí)了安全有效性;但他們準備盡快在人體身上做實(shí)驗,以獲得更多證據證明該產(chǎn)品安全有效。
此外,與傳統的男性結扎手術(shù)相比,該產(chǎn)品具有“可逆性”。即男性在輸精管切除后,很難再次生育;相比之下,若再次向體內注入可以溶解vasalgel的試劑,或可使男性再次具備生育功能。因此VandeVoort博士和同事接下來(lái)將著(zhù)手該產(chǎn)品的可逆性。
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