日前，在“中華醫學(xué)會(huì )病理學(xué)分會(huì )第22次學(xué)術(shù)會(huì )議暨第六屆中國病理年會(huì )”期間舉辦的羅氏診斷病理前沿進(jìn)展高峰論壇上，四川大學(xué)華西醫院步宏教授、安徽醫科大學(xué)附屬第一醫院孟剛教授、北京大學(xué)腫瘤醫院林冬梅教授、復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院盛偉琪教授、青島大學(xué)附屬醫院李玉軍教授、第四軍醫大學(xué)西京醫院胡沛臻副教授等國內病理學(xué)專(zhuān)家學(xué)者，共同探討了最新發(fā)布的胃癌、肺癌相關(guān)指南共識，并分享了如何提升規范化病理檢測，實(shí)現標準化病理實(shí)驗室管理。

　　精確檢測助推病理診療規范化管理

　　《中國原發(fā)性肺癌診療規范（2015版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“規范”）和《中國晚期原發(fā)性肺癌診療專(zhuān)家共識（2016版）》中均推薦常規行表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）和間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因等檢測。

　　林冬梅教授指出，統計顯示，相較其他亞洲國家，中國ALK和EGFR檢測的應用情況并不理想。遵循診療規范指南對于提高肺癌的診治水平至關(guān)重要。對于A(yíng)LK陽(yáng)性非小細胞肺癌（NSCLC）的診斷方法，新規范推薦使用獲得國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批準的檢測方法和試劑。

　　在胃癌管理方面，2016年，中國抗癌協(xié)會(huì )先后更新的《胃癌人類(lèi)表皮生長(cháng)因子受體2（HER2）檢測指南》以及《HER2陽(yáng)性晚期胃癌分子靶向治療的中國專(zhuān)家共識》均明確強調了檢測HER2狀態(tài)的重要性。

　　盛偉琪教授強調，HER2的精準檢測對于指導胃癌患者的靶向治療具有重要意義，對預后評估具有潛在價(jià)值。這不僅有賴(lài)于精準的檢測和高質(zhì)量的實(shí)驗室質(zhì)量控制，也需要多學(xué)科團隊的合作。

　　全新組織染色解決方案提升病理染色標準化管理

　　常規蘇木素-伊紅（HE）染色是形態(tài)組織病理學(xué)最重要的技術(shù)之一，也是病理醫生能否做出準確診斷的關(guān)鍵因素。李玉軍教授指出：“HE染色的復雜性不單單是技術(shù)層面的，還包含一些圍繞HE染色的輔助工作，包括梯度酒精和染色液的配置、每天染色缸的檢查、染色過(guò)程中的試劑更換、染色缸的定期清洗、切片的規整等需要大量人力的工作。在當前技術(shù)人員嚴重缺乏的情況下，如何節省人力及時(shí)間，并做到在染色過(guò)程中實(shí)現真正意義上的HE全自動(dòng)染色，并符合對試劑的質(zhì)控、染色流程的質(zhì)控、清潔衛生、環(huán)保等條件，是病理科亟待解決的問(wèn)題。”

　　因此，HE染色技術(shù)的革新對于提升病理實(shí)驗室工作質(zhì)量與效率至關(guān)重要。

　　遵循ISO-15189標準，推進(jìn)病理實(shí)驗室管理流程規范化與標準化建設

　　根據ISO-15189醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力認可準則，獲得醫學(xué)實(shí)驗室認可包括醫學(xué)實(shí)驗室擁有高質(zhì)量的管理體系、高質(zhì)量的技術(shù)人員以及完整的監測系統和良好的實(shí)驗環(huán)境。遵循ISO-15189標準為評估和認可實(shí)驗室技術(shù)容量質(zhì)量、專(zhuān)業(yè)服務(wù)及實(shí)驗室人員的有效管理等方面提供了重要參考，從而實(shí)現實(shí)驗室的自我改進(jìn)與完善。

　　胡沛臻副教授指出，ISO-15189指導病理實(shí)驗室建立自己的質(zhì)量體系，從而更有效地組織工作、滿(mǎn)足臨床及患者的需求、提升患者的診療水平，也有利于改進(jìn)基層病理科的人員基礎、環(huán)境設施、以及設備管理。同時(shí)，ISO-15189強調實(shí)驗室的獨立性和公正性，以確保專(zhuān)業(yè)人員不受來(lái)自?xún)韧獠坎徽斀?jīng)濟或政治因素的影響。鑒于此，ISO-15189標準對于推進(jìn)我國病理實(shí)驗室診療規范化及管理標準化具有重大意義。

　　鏈接

　　羅氏診斷VENTANAALK免疫組化（IHC）檢測獲得CFDA批準上市，這套全自動(dòng)操作系統，具有較高的靈敏度和特異性，二元判讀的方法便于病理醫生作出準確的診斷，為患者和實(shí)驗室專(zhuān)業(yè)人員評估ALK蛋白表達提供了一種高效、經(jīng)濟和標準化的檢測方法。

　　羅氏診斷BenchMark全自動(dòng)檢測平臺使用DISH（雙色銀染原位雜交)）技術(shù)，避免手工操作造成的人為誤差，檢測結果可在光學(xué)顯微鏡下判讀，染色切片可長(cháng)期保存，為胃癌個(gè)體化治療相關(guān)檢測提供了新的檢測平臺，所需試劑和儀器均獲得了中國CFDA和美國FDA的上市批準。

　　羅氏診斷新型HE組織染色解決方案——VENTANAHE600系統，提升了染色質(zhì)量的穩定性與一致性，確保檢測結果的準確可靠。并且，為滿(mǎn)足各種不同切片染色需求，VENTANAHE600系統提供420種染色方案，為不同組織的染色需求提供方案。作為全過(guò)程無(wú)人干預的全自動(dòng)平臺，VENTANAHE600系統免去了試劑配置及更換過(guò)程中所需的試劑人工混合操作和試劑效期監控等環(huán)節，在節省人力的同時(shí)，加快了病理制片染色速度，有效提高病理實(shí)驗室工作效率。