入選37名中位年齡63歲，70%男性，PS評分均較好的mRCC患者接受口服舒尼替尼治療。

　　舒尼替尼給藥方法

　　舒尼替尼50mgpo，d1-28，42d/cycle（4/2方案），若未出現RECIST評價(jià)的病情進(jìn)展（PD）或不可耐受的副反應，連續持續4周期；

　　對于腫瘤負荷縮小≥10%的患者，患者進(jìn)入間歇給藥相，暫停服藥，每2周行影像學(xué)檢查一次，密切觀(guān)測病灶變化情況。當影像學(xué)隨訪(fǎng)結果提示患者腫瘤負荷較停藥前時(shí)相比增長(cháng)≥10%時(shí)，患者立即按原方案行2周期舒尼替尼治療。

　　對于腫瘤負荷縮小未達10%以上的患者來(lái)說(shuō)，患者不能進(jìn)入間歇給藥相，需繼續接受原方案治療。

　　對患者進(jìn)入間歇給藥相的患者長(cháng)期隨訪(fǎng)并重復上述治療過(guò)程，中位隨訪(fǎng)時(shí)間為21.6個(gè)月。

　　入選間歇給藥相情況

　　在納入的37名患者中，20名患者進(jìn)入間歇給藥治療相。

　　在20名進(jìn)入間歇給藥相的患者中，16名首次停藥后重新給藥，3名尚未達到腫瘤負荷增長(cháng)標準重新接受治療，1名患者因個(gè)人原因退出臨床試驗。

　　在16名接受重新給藥患者中，12名成功再次控制腫瘤，又接受了至少1次的停藥過(guò)程。但是3名患者在第1次重新給藥后出現了PD，1名因為不良反應停止治療。

　　主要研究終點(diǎn)為間歇給藥的可行性，次要研究終點(diǎn)為OS和PFS。

　　研究結果

　　停藥次數及時(shí)間

　　進(jìn)入間歇給藥相的患者總共停藥次數為83次，每個(gè)患者中位停藥次數為3次。中位停藥時(shí)間為8.3周，中位重新治療時(shí)間為12.0周。

　　腫瘤消退程度

　　所有患者在初始的4周期治療后出現了中位17.0cm的腫瘤縮小，46%的患者達到了部分緩解（PR）。20名進(jìn)入再重新給藥相患者的中位腫瘤消退大小為2.0cm（45%）。

　　OS和PFS

　　全組中位OS為34.8個(gè)月，37名患者的中位PFS為22.4個(gè)月，間歇給藥相患者中位PFS為37.6個(gè)月。

　　安全性

　　在前4周期中，17名患者的劑量從50mg減小到37.5mg，9名患者因為毒性限制從4/2方案改為2/1方案。

　　最常見(jiàn)的不良反應為乏力（89%）、黏膜炎（86%）、血小板減少癥（84%）。最常見(jiàn)的Ⅲ度以上毒性有高血壓（38%）、粒細胞降低（24%）和乏力（20%）。

　　結語(yǔ)

　　該臨床試驗結果表明，既往未接受過(guò)舒尼替尼治療的mRCC患者在進(jìn)行舒尼替尼治療時(shí)可以適當暫時(shí)停藥，在既不妥協(xié)臨床療效的前提下達到減輕毒副作用、提高患者生活質(zhì)量的目的。

　　也就是說(shuō)，服用舒尼替尼治療疾病穩定（SD）的患者，在治療過(guò)程中短暫休息可能是可行的。

　　尤其是對于某些經(jīng)受?chē)乐夭涣挤磻?，只想幾周內不接受治療，改善生活質(zhì)量的患者來(lái)說(shuō)，可以?xún)?yōu)先考慮暫停服用舒尼替尼。