結直腸癌在高收入國家中排名惡性腫瘤致死原因第二位，同時(shí)也是發(fā)展中國家人民的重大疾病負擔。治療失敗后腫瘤進(jìn)展是結直腸癌致死的最主要原因，因此對于晚期患者，在選擇治療手段的同時(shí)應兼顧藥物療效及其對患者生活質(zhì)量的影響。
MABp1是一種靶向白介素1α的新型人源化單克隆抗體。白介素1α是腫瘤微環(huán)境中重要的炎癥信號因子，由腫瘤細胞、浸潤性白細胞或間質(zhì)細胞過(guò)度表達，參與了腫瘤發(fā)生、發(fā)展過(guò)程中多種代謝途徑。
基于白介素1α在腫瘤中的作用，或許針對這一靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)抗體藥物在控制腫瘤和改善患者身體狀態(tài)方面具有潛在的價(jià)值。在前期的研究中，MABp1治療多種晚期癌癥顯示出與患者總生存相關(guān)，并可使血小板達到正常水平、減少代謝率，降低系統性炎癥。
近期，LancetOncology雜志發(fā)表了MABp1治療晚期結直腸癌的Ⅲ期臨床研究，并設定了一個(gè)新的主要終點(diǎn)以評估MABp1的效果。
主要研究
該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究，納入的患者為轉移性或不可切除的結直腸癌，ECOGPS=1~2，系統性炎性反應，體重丟失，伴有導致預后差的其他相關(guān)疾病，對奧沙利鉑和伊立替康耐藥。
將患者按2：1隨機分配進(jìn)MABp1治療或安慰劑。MABp17.5mg/kg靜脈給藥，每?jì)芍芤淮喂?周。
主要終點(diǎn)是與基線(xiàn)相比，治療8周后患者的瘦體重穩定/增加以及三種癥狀(疼痛、疲勞、厭食)中2種的穩定/改善。
主要結果
2014年5月~2015年9月研究納入共333例晚期結直腸癌患者，隨機化后，MABp1組207例，安慰劑組102例。兩組中，達到主要終點(diǎn)的患者分別有68例（33%）和19例（19%）。
MABp1組和安慰劑組最常見(jiàn)的3~4級不良事件包括貧血（4%vs5%）、堿性磷酸酶升高（4%vs2%）、疲勞（3%vs7%）、天冬氨酸轉氨酶升高（3%vs2%）。
治療8周后，MABp1組患者死亡17例（8%），安慰劑組死亡11例（11%），但兩組均無(wú)治療相關(guān)死亡。MABp1組的嚴重不良事件發(fā)生率與安慰劑組無(wú)明顯差異（23%vs32%）。
結論
該研究的主要終點(diǎn)是臨床中評估患者身體狀態(tài)的有利工具。MABp1可能會(huì )在晚期結直腸癌治療中發(fā)揮一定的作用。
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健客價(jià)： ￥3.5結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期（DFS）不亞于 5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ?？ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 D
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