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治療肺炎,抗體藥取得積極臨床進(jìn)展

2017-02-08 來(lái)源:藥明康德  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:不同于抗生素直接針對細菌,AR-301則是特異性靶向結合抑制金黃色葡萄球菌分泌的α毒素,進(jìn)而保護機體細胞不被該毒素攻擊。

  日前,生物制藥企業(yè)AridisPharmaceuticals宣布,其在研的全人源單克隆抗體類(lèi)抗感染新藥AR-301在1/2a期臨床試驗中取得陽(yáng)性結果,達到了主要的安全性研究終點(diǎn),在試驗中不同劑量水平下,對于醫院獲得性肺炎(HAP)和呼吸機相關(guān)性肺炎(VAP)患者有良好的耐受性和安全性,療效探索數據尚在評估中。

  需要住院或重疾患者,特別是需要使用呼吸機輔助呼吸時(shí),容易發(fā)生醫療機構獲得性肺炎(包括HAP和VAP)。這類(lèi)肺炎往往是由毒力更強的致病菌感染所致(例如金黃色葡萄球菌、或革蘭氏陰性菌如克雷柏桿菌或銅綠假單胞菌感染),加上這類(lèi)患者人群體質(zhì)更虛弱,抵抗感染能力更低,往往病情嚴重,因而治療起來(lái)較困難。目前標準治療方法主要是抗生素,需要依據可能的病原菌和患者的特定高危因素決定抗生素治療選擇。有時(shí)候,頑固的細菌還可分泌外毒素,例如金黃色葡萄球菌可分泌名叫α-toxin的細菌毒素,從而可引發(fā)持續的炎性損傷。金黃色葡萄球菌是導致重癥監護病房獲得性肺炎或其他醫院獲得性感染的主要致病菌。

  Aridis專(zhuān)注于感染性疾病的抗感染和免疫新藥開(kāi)發(fā),其開(kāi)發(fā)的AR-301是一種全人源化單克隆抗體類(lèi)抗感染藥。不同于抗生素直接針對細菌,AR-301則是特異性靶向結合抑制金黃色葡萄球菌分泌的α毒素,進(jìn)而保護機體細胞不被該毒素攻擊。AR-301是利用Aridis專(zhuān)有的單克隆抗體研發(fā)技術(shù)MabIgX?從康復期肺炎患者B細胞中篩選發(fā)現的。

  鑒于這些早期臨床試驗結果十分令人鼓舞,Aridis公司對AR-301的后續開(kāi)發(fā)充滿(mǎn)信心。Aridis公司首席執行官VuTruong博士表示:“接下來(lái)的數月內,希望可以與FDA就這些臨床結果進(jìn)行磋商,期待可以將AR-301開(kāi)發(fā)進(jìn)一步向3期臨床推進(jìn)。”

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