系統性肥大細胞增多癥(systemicmastocytosis)是一種罕見(jiàn)的增生性疾病,以肥大細胞的異常累積為標志。惰性系統性肥大細胞增多癥患者會(huì )出現多種與肥大細胞相關(guān)的癥狀,比如嚴重瘙癢、潮紅、麻疹、腹痛腹瀉和自發(fā)過(guò)敏反應等,嚴重影響了患者的生活質(zhì)量。
馬賽替尼是一種口服有效的小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,能夠高效地選擇性抑制c-KIT受體,而同時(shí)不作用于A(yíng)BL激酶,使得心臟毒性降低。最近,發(fā)表于《柳葉刀》雜志上的一項研究旨在評估馬賽替尼治療對最佳對癥無(wú)響應的嚴重癥狀性患者的安全性和有效性。
研究詳情
在該項隨機、雙盲、安慰劑對照的3期研究中,研究人員納入了懶惰或冒煙型系統性肥大細胞增生癥成人患者,年齡18~75歲。按照1:1,患者被隨機分配至口服馬賽替尼組(每日口服6mg/kg,可能持續24個(gè)月以上)或相匹配的安慰劑組。主要終點(diǎn)是累積響應率(8~24周內從基線(xiàn)改善75%以上)至少有1個(gè)嚴重基線(xiàn)癥狀:瘙癢評分≥9,每周至少8次沖洗,漢米爾頓抑郁評定量表≥19,疲勞影響量表≥75。除因治療無(wú)關(guān)性因素撤出研究的患者之外,其余所有接受治療的患者均接受了治療效果評估;所有經(jīng)至少1個(gè)劑量治療的患者接受了安全性分析。
結果顯示,135例患者被隨機分配至馬賽替尼組((n=71)或安慰劑組(n=64)。24周時(shí),馬賽替尼組的累積響應率為18.7%,而對照組為7.4%。馬賽替尼組與安慰劑組中常見(jiàn)的嚴重不良反應為腹瀉([11%]vs[2%])、皮疹([6%]vs[4%])和虛弱無(wú)力([3%]vs0),最常見(jiàn)的不良反應為腹瀉([4%]vs[2%])和蕁麻疹([3%]vs0),無(wú)危及生命的不良反應發(fā)生。
結論
該研究結果表明,對于嚴重的惰性或冒煙型系統性肥大細胞增多癥而言,馬賽替尼是一種安全有效的治療藥物選擇。
本品適用于慢性關(guān)節炎癥(包括類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和骨關(guān)節炎等);手術(shù)和急性創(chuàng )傷后的疼痛;耳鼻咽部炎癥引起的疼痛;通經(jīng);上呼吸道感染引起的發(fā)熱癥狀等。
健客價(jià): ¥14本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮痛、解熱作用,可用于慢性關(guān)節炎癥(如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和骨關(guān)節炎等);手術(shù)和急性創(chuàng )傷后的疼痛和炎癥;耳鼻咽部炎癥引起的疼痛、痛經(jīng);上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀治療。
健客價(jià): ¥8.5本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用??捎糜诼躁P(guān)節炎(如骨關(guān)節炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng )傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。
健客價(jià): ¥9本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮痛、解熱作用,可用于慢性關(guān)節炎癥(如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和骨關(guān)節炎等);手術(shù)和急性創(chuàng )傷后的疼痛和炎癥;耳鼻咽部炎癥引起的疼痛;痛經(jīng);上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。
健客價(jià): ¥10.5本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用??捎糜诼躁P(guān)節炎(如骨關(guān)節炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng )傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。
健客價(jià): ¥15本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮痛、解熱作用,可用于慢性關(guān)節炎癥(如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和骨關(guān)節炎等);手術(shù)和急性創(chuàng )傷后的疼痛和炎癥;耳鼻咽部炎癥引起的疼痛等等。
健客價(jià): ¥8.5本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮痛、解熱作用,可用于慢性關(guān)節炎癥(如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和骨關(guān)節炎等);手術(shù)和急性創(chuàng )傷后的疼痛和炎癥;耳鼻咽部炎癥引起的疼痛;痛經(jīng);上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。
健客價(jià): ¥25本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮痛、解熱作用,可用于慢性關(guān)節炎癥(如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和骨關(guān)節炎等);手術(shù)和急性創(chuàng )傷后的疼痛和炎癥;耳鼻咽部炎癥引起的疼痛等等。
健客價(jià): ¥8.5本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮痛、解熱作用,可用于慢性關(guān)節炎癥(如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和骨關(guān)節炎等);手術(shù)和急性創(chuàng )傷后的疼痛和炎癥;耳鼻咽部炎癥引起的疼痛;痛經(jīng);上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。
健客價(jià): ¥12.5本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用??捎糜诼躁P(guān)節炎(如骨關(guān)節炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng )傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。
健客價(jià): ¥12本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用??捎糜诼躁P(guān)節炎(如骨關(guān)節炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng )傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。
健客價(jià): ¥15類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和骨關(guān)節炎。
健客價(jià): ¥11.2本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用??捎糜诼躁P(guān)節炎(如骨關(guān)節炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng )傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。
健客價(jià): ¥30適用于早期老年性白內障。
健客價(jià): ¥281.用于治療高血壓,可單獨使用或與其它抗高血壓藥同時(shí)使用。2.用于改善良性前列腺增生癥患者的排尿癥狀,如:尿頻、尿急、尿線(xiàn)變細、排尿困難、夜尿增多、排尿不盡感等。
健客價(jià): ¥30適用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍(伴有幽門(mén)螺旋菌Hp感染者),特別是復發(fā)性及難治性潰瘍;慢性胃炎(伴有幽門(mén)螺旋菌Hp感染者),用一般藥物治療無(wú)效而癥狀又較重者。
健客價(jià): ¥25適用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍(伴有幽門(mén)螺旋菌Hp感染者),特別是復發(fā)性及難治性潰瘍;慢性胃炎(伴有幽門(mén)螺旋菌Hp感染者),用一般藥物治療無(wú)效而癥狀又較重者。
健客價(jià): ¥171適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染,如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染,亦可用于隱孢子蟲(chóng)病、或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。
健客價(jià): ¥5用于陰道真菌感染。
健客價(jià): ¥45適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染,如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染,亦可用于隱孢子蟲(chóng)病、或作為治療妊娠期婦弓形體病的選用藥物
健客價(jià): ¥2適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染,如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染等。
健客價(jià): ¥2.9適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染,如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染,亦可用于隱孢子蟲(chóng)病、或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。
健客價(jià): ¥5適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染,如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染,亦可用于隱孢子蟲(chóng)病、或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。
健客價(jià): ¥7.2適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染,如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。
健客價(jià): ¥4