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雷莫蘆單抗治療晚期胃癌:年齡亞組分析顯示一致性良好

2017-01-24 來(lái)源:醫脈通腫瘤科  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:雷莫蘆單抗是一種對VEGFR-2高度親和的人源化IgG-1單克隆抗體,可阻斷VEGF的活化。美國FDA已批準雷莫蘆單抗用于進(jìn)展期胃癌。

  當地時(shí)間1月19日-21日,2017年ASCO胃腸腫瘤研討會(huì )(GI)在美國舊金山召開(kāi)。為期三天的大會(huì )聚焦《多學(xué)科精準醫療:進(jìn)展和創(chuàng )新》的主題。

  雷莫蘆單抗是一種對VEGFR-2高度親和的人源化IgG-1單克隆抗體,可阻斷VEGF的活化。美國FDA已批準雷莫蘆單抗用于進(jìn)展期胃癌。

  REGARD和RAINBOW兩項Ⅲ期研究的目標人群均為進(jìn)展期胃/胃食管結合部癌患者,證實(shí)了雷莫蘆單抗二線(xiàn)治療對比安慰劑可以為此類(lèi)患者帶來(lái)顯著(zhù)的生存獲益,且毒性可控。本次亞組分析聚焦不同年齡段患者的獲益情況(≤45歲,45~70歲,≥70歲,≥75歲)。

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  REGARD研究中患者2:1隨機進(jìn)入雷莫蘆單抗(8mg/kg)+最佳支持治療(BSC)或安慰劑+BSC;RAINBOW研究中患者1:1隨機進(jìn)入雷莫蘆單抗(8mg/kg)+紫杉醇(PTX)或安慰劑+PTX。

  采用Kaplan-Meier分析和Cox比例風(fēng)險模型評估不同年齡段患者的總生存(OS)和無(wú)進(jìn)展生存(PFS),采用亞組療效模式圖(STEPP)評估不同年齡亞組的治療有效性和不良事件發(fā)生率。

  幾乎所有年齡段患者的基線(xiàn)特征都得到了良好的平衡,治療有效性數據如下圖所示。

  根據年齡的STEPP分析沒(méi)有發(fā)現不同亞組間有效性和不良事件存在明顯的風(fēng)險差異。

  結論

  與安慰劑相比,雷莫蘆單抗的有效性在所有年齡亞組保持一致,毒性相近。盡管部分年齡亞組患者數量較少,但該探索性分析支持了無(wú)論年齡大小,雷莫蘆單抗均可用于進(jìn)展期胃癌治療。

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