1月19日,國家食藥監總局發(fā)布兩個(gè)公告、通知,措辭嚴厲、處罰堅決。觀(guān)之為之一顫、不寒而栗,又有一批涉事藥企難過(guò)此關(guān)。同時(shí),總局也表明態(tài)度,2017年監管會(huì )越來(lái)越嚴。
16批次藥品不合格,11家涉事藥企被立案調查、徹查原因,徹底整改;1個(gè)注射液涉嫌為假藥,不僅追查涉案產(chǎn)品的來(lái)源和流向,對銷(xiāo)售使用此產(chǎn)品的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構也要依法嚴厲查處、追責、移送公安機關(guān)。
▍16批次藥品不合格,名企巨頭被曝光
1月19日,國家食藥監總局發(fā)布《關(guān)于16批次藥品不合格的通告(2017年第10號)》。
通告山西康威制藥、山東孔圣堂制藥、成都地奧集團天府藥業(yè)、山東臨清華威藥業(yè)、華潤三九(臨清)藥業(yè)、三益藥業(yè)(蕪湖)、河南省百泉制藥、四川省三星堆制藥、上海旭東海普藥業(yè)、上海通用藥業(yè)股份有限公司委托上海世康特制藥、錦州本天藥業(yè)共計11家藥企的16批次藥品不合格。(詳見(jiàn)附件)
國家食藥監總局表示:對上述不合格藥品,山西、遼寧等?。▍^、市)食品藥品監督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品。
同時(shí),國家食藥監總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地的?。▍^、市)食品藥品監督管理局對上述企業(yè)依據《中華人民共和國藥品管理法》等規定立案調查,依法處理;并責令生產(chǎn)企業(yè)徹查原因,徹底整改;相關(guān)情況及時(shí)向社會(huì )公開(kāi)。
▍注射液造假,生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用環(huán)節都被徹查,事兒大了
同一日,總局辦公廳發(fā)布《關(guān)于立即暫停銷(xiāo)售使用云南南詔藥業(yè)有限公司骨肽注射液的通知》。
總局通知全各地食藥監局:標示為云南南詔藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的骨肽注射液(批號:150920E1),經(jīng)初步調查,該公司近5年來(lái)未生產(chǎn)過(guò)骨肽注射液。上述產(chǎn)品涉嫌為假藥。
假藥危害性質(zhì)惡劣,尤其是注射液,更是人命關(guān)天。
對此,總局各地要立即組織本行政區域內的檢查和排查工作,一經(jīng)發(fā)現標示為云南南詔藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的骨肽注射液,依法責令立即暫停銷(xiāo)售使用并采取有效控制措施,同時(shí)追查涉案產(chǎn)品的來(lái)源和流向;涉及其他?。▍^、市)的,要及時(shí)通報相關(guān)?。▍^、市)食品藥品監管部門(mén)。
對違法銷(xiāo)售使用上述產(chǎn)品的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構要依法嚴厲查處,并依法追究相關(guān)人員的責任;涉及醫療機構的,要及時(shí)通報衛生計生部門(mén);涉嫌犯罪的,及時(shí)移送公安機關(guān)。
▍總局貫徹“四個(gè)最嚴”,落實(shí)“處罰到人”,直接入刑
力透紙背的公告,斬釘截鐵的處罰,不難感受到國家食藥監總局的態(tài)度——零容忍、狠打擊。
事實(shí)上,總局在1月18日曾召開(kāi)了專(zhuān)家會(huì ),就進(jìn)一步貫徹中央關(guān)于食品藥品安全“四個(gè)最嚴”要求,落實(shí)對生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法行為“處罰到人”、推動(dòng)摻假造假行為直接入刑等指示精神,進(jìn)行專(zhuān)題研討交流。
一天之內放出的這3個(gè)訊息,直接、明確、全面展示了總局對于藥品監管的新思路。對于藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用環(huán)節的違法、違規,在2017年感受到的肯定是快速、堅決、徹底的嚴查,毋容置疑。
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