多發(fā)性骨髓瘤（MM）是不可治愈的惡性漿細胞疾病。雖然靶向治療及干細胞移植的廣泛應用，顯著(zhù)提高了MM完全緩解（CR）率及延長(cháng)了總生存期，但MM治療效果難以長(cháng)期維持。初治MM患者即使經(jīng)過(guò)有效的化療和干細胞移植，仍會(huì )復發(fā)，并最終進(jìn)入難治階段。復發(fā)/難治MM治療緩解率低，中位生存期短，嚴重影響了患者的生活。
最近，發(fā)表于ClinicalCancerResearch上的一項I/II期研究表明，硼替佐米和地塞米松聯(lián)合160mg/d的ricolinostat（一種選擇性組蛋白去乙?；?抑制劑）可安全有效地治療復發(fā)/難治性MM。
研究作者DanVogl博士表示，這項研究可以表明HDAC6選擇性抑制劑ricolinostat與蛋白酶體抑制劑硼替佐米聯(lián)合應用克服了復發(fā)/難治性患者的硼替佐米耐藥性，安全性良好，并且有可能優(yōu)于非選擇性組蛋白去乙?；敢种苿?。
研究細節
該研究分為3個(gè)階段，均納入了復發(fā)或難治性MM患者。在第1階段和第2階段，患者分別接受了劑量遞增的ricolinostat單藥治療和聯(lián)合硼替佐米和地塞米松治療。第3階段為擴展隊列組，ricolinostat每日1次劑量代替每日2次。所有患者之前均接受過(guò)硼替佐米治療，單藥治療組和聯(lián)合治療組中分別有33%和63%的患者對硼替佐米難治。
研究人員發(fā)現，ricolinostat單藥治療既未產(chǎn)生明顯毒性，也沒(méi)產(chǎn)生臨床響應，并且當ricolinostat給藥劑量為160mg每天2次時(shí)療效進(jìn)入了一個(gè)平臺期，所以研究人員未再探討大于360mg劑量的療效。
在劑量遞增階段，ricolinostat聯(lián)合硼替佐米和地塞米松的耐受性很好，但在擴展隊列中，劑量為160mg且每天2次的ricolinostat產(chǎn)生了劑量限制性腹瀉，并且將近1/3的患者住院原因可能是腹瀉或脫水。
因此，為了更好地明確劑量與毒性和療效之間的關(guān)系，研究人員納入了另一個(gè)擴展隊列組，該組的ricolinostat劑量為160mg每天1次。結果顯示，劑量160mg且每天1次的ricolinostat與硼替佐米和地塞米松聯(lián)合治療，也易耐受。與之前報道的非選擇性HDAC抑制劑數據相比，該組中發(fā)生嚴重血液學(xué)、胃腸道和生物學(xué)毒性事件的幾率更小。另外，該組中，聯(lián)合治療產(chǎn)生了37%的完全緩解率；對于硼替佐米難治的患者，完全緩解率為14%。
研究結論
研究人員總結說(shuō)，推薦劑量為160mg每天1次的ricolinostat與硼替佐米和地塞米松聯(lián)合治療復發(fā)/難治性MM患者，安全有效，且易耐受，這就表明選擇性HDAC6抑制劑是一種很有前景的治療骨髓瘤的藥物。
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