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FDA授予抗癲癇藥NRL-1快速審定資格

2017-01-17 來(lái)源:醫脈通神經(jīng)科  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:Neurelis公司董事長(cháng)和CEOCraigC.Chambliss在新聞發(fā)布會(huì )中表示,“我們非常高興能夠獲得FDA的快速審定資格。我們專(zhuān)注于為癲癇患者和衛生保健提供者提供一種有效、耐受良好、容易使用的藥物以治療急性復發(fā)性或群集性癲癇發(fā)作?!?/div>

  Neurelis公司最近宣布,NRL-1(地西泮鼻噴霧)獲得美國FDA的快速審定資格,用于治療伴有急性復發(fā)性或群集性癲癇發(fā)作的小兒、青少年和成年患者。

  Neurelis公司董事長(cháng)和CEOCraigC.Chambliss在新聞發(fā)布會(huì )中表示,“我們非常高興能夠獲得FDA的快速審定資格。我們專(zhuān)注于為癲癇患者和衛生保健提供者提供一種有效、耐受良好、容易使用的藥物以治療急性復發(fā)性或群集性癲癇發(fā)作。”

  NRL-1是專(zhuān)門(mén)為經(jīng)選擇的、難治性癲癇患者設計的,這些患者已經(jīng)接受抗癲癇藥物治療,但需要間歇性使用地西泮來(lái)管理其群集性癲癇發(fā)作。2015年,FDA已經(jīng)授予NRL-1治療急性癲癇發(fā)作孤兒藥資格。

  來(lái)自紐約大學(xué)Langone綜合癲癇中心JacquelineFrench表示,“目前,仍有癲癇患者遭受著(zhù)急性復發(fā)型或群集性癲癇的困擾?,F在唯一被批準的可用選擇是直腸給藥,但這存在局限性,尤其是對于青少年和成年患者。NRL-1使用獨特配方,通過(guò)耐受良好的鼻噴劑給予治療劑量的地西泮,可以快速治療癲癇發(fā)作,不管是在家、工作單位、學(xué)校還是其他地方。”

  NRL-1臨床開(kāi)發(fā)的最后階段正在進(jìn)行。Neurelis公司計劃在2018年初提交新藥申請。

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