2016年底在美國召開(kāi)的圣安東尼奧乳腺癌會(huì )議(SABCS)上,內分泌治療領(lǐng)域的熱點(diǎn)話(huà)題之一是延長(cháng)治療時(shí)間能否使患者有更多獲益。本次SABCS上有三項相關(guān)研究值得關(guān)注,分別是NSABPB-42、IDEAL和DATA。
12月7日全體大會(huì )上,研究者口頭報告了DATA研究,該研究旨在評估雌激素受體陽(yáng)性乳腺癌患者輔助他莫昔芬治療2~3年后,延長(cháng)芳香化酶抑制劑阿那曲唑(AI)治療時(shí)間能否改善患者生存。
研究?jì)热?/strong>
DATA是一項開(kāi)放標簽的Ⅲ期臨床試驗,自2006年7月至2009年8月,共納入1912例絕經(jīng)后雌激素受體陽(yáng)性的乳腺癌患者(無(wú)轉移),這些患者已接受他莫昔芬治療2~3年,無(wú)復發(fā)跡象。
隨機將患者分配進(jìn)3年阿那曲唑(n=833)或6年阿那曲唑(n=827)治療。隨訪(fǎng)時(shí)間為自隨機化后至少6年。根據淋巴結情況、激素受體和HER2狀態(tài),以及他莫昔芬治療時(shí)間將患者分層。
主要終點(diǎn)是適應性無(wú)病生存率(adapteddisease-freesurvival,ADFS),由于所有患者在隨機化的前三年接受同樣的AI治療,因此ADFS定義為隨機化3年后的DFS。ADFS事件包括(非)浸潤性乳腺癌復發(fā)(局部、區域、遠處),第二原發(fā)癌以及任何原因導致的死亡。
主要結果
隨機化開(kāi)始時(shí),總體患者的中位年齡為57歲,腫瘤中位大小21mm;
67%的患者存有淋巴結轉移,2%的腫瘤為HER2陽(yáng)性(14%未知);
64%的患者接受過(guò)輔助化療,<1%的患者接受過(guò)曲妥珠單抗輔助治療。
中位隨訪(fǎng)4.1年,未發(fā)現意外安全問(wèn)題。
對于5年ADFS,6年阿那曲唑治療組為83.1%,3年治療組為79.4%,兩組差異無(wú)統計學(xué)意義。
而亞組分析顯示,部分患者可從延長(cháng)AI治療中獲益:
淋巴結陽(yáng)性亞組(n=1117)中,針對ADFS事件兩種干預措施HR=0.71(p=0.0232);
ER且PR陽(yáng)性亞組(n=1264)中,HR=0.68(p=0.0072)。
N0亞組(n=546)中,HR=1.01(p=0.9817);
對于HER2陰性(HR=0.79)亞組、新輔助化療(0.68)亞組以及腫瘤較大(0.72)亞組,延長(cháng)AI也可能存在獲益。而兩組的5年適應性總生存(adaptedoverallsurvival)無(wú)明顯差異,6年治療組和3年治療組分別為90.8%vs90.4%。
在安全性方面,6年阿那曲唑治療與3年治療相比不良事件發(fā)生率有些微升高,包括關(guān)節痛/肌痛(57.6%vs51.9%)、骨折(9.8%vs7.4%)、骨質(zhì)減少/骨質(zhì)疏松(20.9%vs16.5%)和心血管事件(13.4%vs12.9%)。
在6年阿那曲唑治療組中,因不良事件早期停藥的患者占23%,而3年治療組僅為14.4%。
結論
在2006年DATA研究設計之初的考慮是盡管有5年內分泌治療,但乳腺癌的復發(fā)風(fēng)險仍會(huì )上升(每年2%~4%一直到15年后)。在MA17、NSABP-833和ABCSG6a三項研究中,5年他莫昔芬治療后延長(cháng)AI能改善患者的DFS,但還沒(méi)有研究對5年序貫內分泌治療中繼續延長(cháng)AI進(jìn)行過(guò)評價(jià)。
從總體上看,DATA研究沒(méi)有得到陽(yáng)性結果,延長(cháng)AI治療并未在5年DFS上顯示出優(yōu)勢。但是在部分選擇性人群中,延長(cháng)AI可以使患者獲益。未來(lái)將持續隨訪(fǎng)最少9年,以評估這種治療模式的長(cháng)期效果和安全性。
1.治療女性復發(fā)轉移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手術(shù)后轉移的輔助治療,預防復發(fā)。
健客價(jià): ¥401、治療女性復發(fā)轉移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手術(shù)后轉移的輔助治療,預防復發(fā)。
健客價(jià): ¥42適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià): ¥145適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià): ¥1600適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價(jià): ¥677適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現陽(yáng)性的臨床反應,可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價(jià): ¥160適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià): ¥1171. 適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經(jīng)后婦女雌激素陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對雌激素受體陰性的病人,若對他莫昔芬呈現陽(yáng)性的臨床反應,可考慮使用本品。
健客價(jià): ¥138用于治療抗雌激素治療無(wú)效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。
健客價(jià): ¥124結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期(OS),但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價(jià): ¥279主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià): ¥95主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價(jià): ¥28用于紫杉醇和包括有蒽環(huán)類(lèi)抗生素化療方案治療無(wú)效的晚期原發(fā)性或轉移性乳腺癌的進(jìn)一步治療。
健客價(jià): ¥270絕經(jīng)后晚期乳腺癌,多用于抗雌激素治療失敗后的二線(xiàn)治療。
健客價(jià): ¥146本品用于治療下列疾?。?乳腺癌、子宮內膜癌、前列腺癌、腎癌。
健客價(jià): ¥870用于治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌。
健客價(jià): ¥189用于治療乳腺癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、鼻咽癌。
健客價(jià): ¥137主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià): ¥339主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià): ¥75疏肝活血,軟堅散結。用于經(jīng)期乳脹痛有塊,月經(jīng)不調或量少色紫成塊及乳腺增生。
健客價(jià): ¥35.61扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥,有改善肝區疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標準的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質(zhì)量。
健客價(jià): ¥140聯(lián)合多西紫杉醇治療包括蒽環(huán)類(lèi)抗生素化療失敗的轉移性乳腺癌;單藥一線(xiàn)治療轉移性直腸癌。
健客價(jià): ¥278適用于不能手術(shù)的晚期或者轉移性胃癌的一線(xiàn)治療,適用于結腸癌輔助化療,適用于結腸直腸癌的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療,詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥410舒肝活血,祛痰軟堅,用于肝郁氣滯、痰瘀互結所致的乳癖,癥見(jiàn)乳房腫塊或結節、數目不等、大小不一、質(zhì)軟或中等硬、或乳房脹痛、經(jīng)前疼痛加??;乳腺增生病見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥27