今日，位于圣地亞哥的NewVac公司宣布，其從楊森制藥（JanssenPharmaceutica）獲得許可的在研新藥quisinostat在治療卵巢癌的2期臨床試驗中順利抵達了所有的主要臨床終點(diǎn)。

　　在全球，卵巢癌是第五大導致女性死亡的惡性癌癥。在美國與歐洲，它也是最常見(jiàn)的婦科腫瘤，每年造成的死亡人數超過(guò)了其他女性生殖系統癌癥患者死亡數的總和。由于卵巢癌早期并無(wú)明顯癥狀，有將近80%的患者在確診時(shí)，病情已經(jīng)發(fā)展到了晚期，給治療帶來(lái)了極大難度。目前，以鉑類(lèi)藥物和紫杉醇為基礎的化療是治療卵巢癌的常規手段，但經(jīng)治后，許多患者會(huì )在短期內出現病情復發(fā)。對這些患者而言，進(jìn)行新一輪化療所取得的療效極為有限，只有不到10%的患者會(huì )出現響應。因此，全球諸多卵巢癌患者急需一種全新的治療手段來(lái)防止疾病卷土重來(lái)。

　　Quisinostat就是這樣一款有望給卵巢癌患者帶來(lái)希望的新藥。作為一種組蛋白脫乙酰酶（HDAC）抑制劑，它有潛力抑制在多種腫瘤類(lèi)型中表達上調的HDAC。通過(guò)抑制HDAC的活性，quisinostat會(huì )讓細胞內累積高度乙?；慕M蛋白，而這有望導致一系列抗腫瘤的效果：這些細胞的染色質(zhì)可能出現重構，腫瘤細胞的分裂也會(huì )受到抑制，甚至出現腫瘤細胞凋亡。此外，quisinostat獨有的藥代動(dòng)力學(xué)特性讓它能選擇性地在靶點(diǎn)組織累積，因此有更好治療實(shí)體瘤的潛力。

　　為了驗證quisinostat的療效與安全性，研究人員啟動(dòng)了一項2期臨床試驗。在該項多中心、公開(kāi)標簽的臨床試驗中，對一線(xiàn)鉑類(lèi)藥物和紫杉醇化療產(chǎn)生抗性的轉移性或晚期卵巢上皮癌患者接受了“quisinostat+紫杉醇+卡鉑”的組合療法。經(jīng)過(guò)18周的治療，這些患者的無(wú)進(jìn)展生存期、疾病進(jìn)展時(shí)間（timetodiseaseprogression）均得到了延長(cháng)，總生存率也得到了提高。此外，它的安全性也得到了確認。具體的2期臨床數據，將于即將到來(lái)的臨床研究會(huì )議上公布。

　　目前，NewVac公司正在籌劃更多臨床試驗，以檢驗“quisinostat+蛋白酶抑制劑”的組合療法能否對肉瘤產(chǎn)生好的療效。此外，研究人員也計劃檢驗“quisinostat+免疫檢查點(diǎn)抑制劑”的組合療法在婦科腫瘤以及非小細胞肺癌中的療效。