SeattleGenetics最新報道稱(chēng)，美國食品藥品監督管理局（FDA）已叫停了多個(gè)Vadastuximabtalirine治療AML的1期試驗。
截至目前，唯一上市過(guò)的抗體偶聯(lián)藥物是吉妥單抗。雖然，之前的SWOGSO106試驗數據以及上市后的經(jīng)驗無(wú)法證明吉妥單抗對納入研究的急性髓系白血?。ˋML）患者有何臨床益處，同時(shí)還存在致命的安全性問(wèn)題，所以被撤出市場(chǎng)，但最近臨床試驗表明吉妥單抗能讓部分患者獲益。
Vadastuximabtalirine（SGN-CD33A）是一種新型抗體偶聯(lián)藥物，有吉妥單抗的抗白血病效果，無(wú)嚴重的肝臟并發(fā)癥。一項I期臨床試驗中，患者接受40μg/kg和>40μg/kg的劑量治療后，完全緩解率為29%，并有77%患者達到了部分緩解（PR）。2015年11月10日消息，FDA授予Vadastuximabtalirine治療AML孤兒藥資格。
多個(gè)1期試驗被叫停
然而，SeattleGenetics最新報道稱(chēng)，美國食品藥品監督管理局（FDA）已叫停了多個(gè)Vadastuximabtalirine治療AML的1期試驗。
FDA原本計劃評估患者的肝毒性，但4名患者經(jīng)vadastuximabtalirine和異基因造血干細胞移植（ASCT）治療后因靜脈閉塞性疾病死亡，另有2名患者發(fā)生了肝毒性事件。
一項評估AML患者在A(yíng)SCT前和ASCT后接受vadastuximabtalirine治療的情況的1/2期研究被完全叫停，另2項1期試驗部分暫停，也就是不再進(jìn)一步招募受試者，但已納入試驗的受試者將繼續接受治療。
其中一項1期試驗評估了這種抗體偶聯(lián)藥物聯(lián)合去甲基化藥物治療年老AML患者的療效，另外一項評估了vadastuximabtalirine聯(lián)合7+3方案治療年輕或新診斷AML患者的療效。
Vadastuximabtalirine是一類(lèi)靶向CD33的抗體偶聯(lián)藥物，SeattleGenetics正與FDA合作探討該藥與肝毒性之間潛在的聯(lián)系。
ASH報道
在剛結束的2016年美國血液學(xué)年會(huì )（ASH）上，相關(guān)專(zhuān)家報道了一項1b期研究的數據，AML患者經(jīng)vadastuximabtalirine治療后迅速達到了深度緩解。40名患者接受了治療，中位年齡為45.5歲，歐洲腫瘤合作組體能狀態(tài)評分為0~1；17%的患者為繼發(fā)性AML，50%存在中危染色體核型，36%存在不良染色體核型。
患者在第1天和第4天接受了遞增劑量的vadastuximabtalirine聯(lián)合7+3方案（阿糖胞苷100mg/m2和柔紅霉素60mg/m2），在第15天和第28天評估緩解情況。根據研究者的選擇，給予第二次誘導和緩解后方案，并且不包括vadastuximabtalirine。主要研究目的是評估安全性、耐受性以及抗白血病活性的早期跡象。
76%的患者達到了緩解，60%完全緩解，17%血細胞計數未完全恢復的緩解。研究人員發(fā)現，額外增加vadastuximabtalirine并未增加毒性和死亡發(fā)生率，不良反應與單獨應用標準化療方案類(lèi)似，3/4級血液學(xué)不良反應發(fā)生率也未明顯增加。
研究中未發(fā)生輸液相關(guān)反應、靜脈閉塞性疾病或顯著(zhù)的肝損傷，僅1例患者發(fā)生了3級以上肝功能檢查異常，最常見(jiàn)的1/2級非血液學(xué)不良反應為惡心（55%）、腹瀉（33%）和便秘（31%）。
總的來(lái)說(shuō)，在臨床研究中超過(guò)300名患者接受了不同方案的vadastuximabtalirine治療。其他研究的患者招募仍在繼續，包括研究老年AML患者的III期CASCADE試驗和研究骨髓增生異常綜合征患者的I/II期試驗。
能夠降低眼壓、緩解視疲勞，促進(jìn)淚腺分泌、改善眼睛干澀、發(fā)癢和預防眼部老化。
健客價(jià)： ￥1681.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多）。 2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。
健客價(jià)： ￥193適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。
健客價(jià)： ￥5結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期（DFS）不亞于 5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ?？ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價(jià)： ￥279用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià)： ￥8用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià)： ￥15本品用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià)： ￥4.5用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià)： ￥8用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià)： ￥3.5用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià)： ￥8.8用于治療對本品敏感的金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、淋球菌、腦膜炎菌及白喉桿菌、百日咳桿菌、流感桿菌、大腸桿菌、沙門(mén)氏菌、痢疾桿菌等引起的感染性疾?。汉粑栏腥荆甭灾夤苎?、肺炎和百日咳等）、胃腸及消化道感染（肝、膽感染性疾患、急慢性胃腸炎、菌痢、傷寒及副傷寒等），泌尿道感染（淋病、尿道炎、膀胱炎等）、軟組織感染和腦膜炎、敗血癥、心內膜炎等。
健客價(jià)： ￥16用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià)： ￥11癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療： 簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 復雜部分性發(fā)作 繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類(lèi)特殊目標人群所進(jìn)行的對照試驗的相應數據。 2歲以上兒童及成人的添加療法： 簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 復雜部分性發(fā)作 繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 本品也可用于治療合并有
健客價(jià)： ￥49拉莫三嗪片，適應癥為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療： 1. 簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 2. 復雜部分性發(fā)作 3. 續發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類(lèi)特殊目標人群所進(jìn)行的對照試驗的相應數據。 兩歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) ： 1. 簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 2. 復雜部
健客價(jià)： ￥100用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系統感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮膚、軟組織感染。
健客價(jià)： ￥8適用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系統感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮膚、軟組織感染。
健客價(jià)： ￥4.5用于防治血栓栓塞，降低心肌梗塞、腦血栓的形成以及慢性心絞痛的治療；也可用于外科手術(shù)后的心瓣膜病及人工瓣膜手術(shù)后原發(fā)性、復發(fā)性血栓靜脈炎等。
健客價(jià)： ￥25抗血栓：本品對血小板聚集的抑制作用，可防止血栓形成，臨床用于預防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈痿或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩定性心絞痛。
健客價(jià)： ￥17本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛，也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因，故需同時(shí)應用其他藥物對病因進(jìn)行治療。 2、抗炎、抗風(fēng)濕：為治療風(fēng)濕熱的常用藥物，用藥后可解熱、使關(guān)節癥狀好轉并使血沉下降，但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變，也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。 3、關(guān)節炎：除
健客價(jià)： ￥3本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛，也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因，故需同時(shí)應用其他藥物對病因進(jìn)行治療。2. 抗炎、抗風(fēng)濕：為治療風(fēng)濕熱的常用藥物，用藥后可解熱、使關(guān)節癥狀好轉并使血沉下降，但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變，也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。3.關(guān)節炎：除風(fēng)
健客價(jià)： ￥4.5抗血栓：本品對血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，臨床用于預防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩定型心絞痛。
健客價(jià)： ￥9.5本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于抗血栓：本品對血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，臨床用于預防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩定型心絞痛。
健客價(jià)： ￥7.7阿司匹林對血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應癥如下：降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險預防心肌梗死復發(fā)中風(fēng)的二級預防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內成形術(shù)(PTCA)，冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG)，頸動(dòng)脈內膜剝離術(shù)，動(dòng)靜脈分流術(shù)預防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險因素者（冠心病家族史、
健客價(jià)： ￥16.5用于病員做檢查、護理、療養。
健客價(jià)： ￥1699
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