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AURA3研究為制定肺癌靶向治療新標準提供證據

2016-12-29 來(lái)源:中國醫學(xué)論壇報  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:莫樹(shù)錦教授在報告中指出,EGFR是肺癌治療的重要靶點(diǎn)。2009年,IPASS研究結果確定了TKI為EGFR突變陽(yáng)性NSCLC患者的標準一線(xiàn)治療方案,開(kāi)啟了肺癌精準治療的大門(mén)。不過(guò),幾乎所有的患者都會(huì )對TKI藥物產(chǎn)生耐藥,導致疾病進(jìn)展。為此,學(xué)者們根據靶向藥物耐藥性機制不斷進(jìn)行探索。

  2016年12月在奧地利維也納召開(kāi)的第17屆世界肺癌大會(huì )(WCLC)上,公布了一項開(kāi)放標簽、隨機Ⅲ期臨床研究(AURA3),該研究比較了第三代表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)藥物奧希替尼與化療治療經(jīng)TKI治療進(jìn)展后的EGFRT790M突變陽(yáng)性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的療效與安全性。12月19日,邀請來(lái)自?xún)鹊?、香港、澳門(mén)、臺灣等多家媒體在香港召開(kāi)記者會(huì ),特邀香港中文大學(xué)莫樹(shù)錦教授闡述研究詳情及其為肺癌臨床實(shí)踐帶來(lái)的意義,現整理現場(chǎng)內容如下,以饗讀者。

  梳理研究,制定肺癌精準治療新標準

  莫樹(shù)錦教授在報告中指出,EGFR是肺癌治療的重要靶點(diǎn)。2009年,IPASS研究結果確定了TKI為EGFR突變陽(yáng)性NSCLC患者的標準一線(xiàn)治療方案,開(kāi)啟了肺癌精準治療的大門(mén)。不過(guò),幾乎所有的患者都會(huì )對TKI藥物產(chǎn)生耐藥,導致疾病進(jìn)展。為此,學(xué)者們根據靶向藥物耐藥性機制不斷進(jìn)行探索。

  前期A(yíng)URA多項研究已經(jīng)提示,第三代TKI藥物奧希替尼能夠顯著(zhù)提高EGFRT790M突變患者的客觀(guān)緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)?;谘C研究結果,美國食品與藥物管理局(FDA)于2015年11月3日正式批準奧希替尼用于一線(xiàn)TKI耐藥后NSCLC的治療。

  為進(jìn)一步證實(shí)奧希替尼的療效,開(kāi)展了此項AURA3的Ⅲ期研究,結果顯示,與雙藥化療方案相比,給予奧希替尼治療能夠顯著(zhù)提高患者的PFS(10.1個(gè)月對4.4個(gè)月),風(fēng)險比(HR)為0.30,P<0.001。對于有CNS轉移亞組,兩治療組的PFS分別為8.5個(gè)月對4.2個(gè)月,HR為0.32。

  點(diǎn)評研究,闡述具體的臨床意義

  莫樹(shù)錦教授表示,AURA3研究是首個(gè)對比第三代靶向TKI藥物與傳統的含鉑雙藥化療療效的隨機、Ⅲ期臨床試驗,其結果證實(shí)了奧希替尼有效針對EGFRT790M突變,顯著(zhù)提高NSCLC患者的PFS和有效率。

  EGFR陽(yáng)性肺腺癌患者在對一線(xiàn)治療耐藥后,通過(guò)使用第三代TKI之一新的治療模式,獲得PFS延長(cháng)超過(guò)一倍、有效率較傳統化療提高兩倍的良好療效,同時(shí)不良反應較輕,可謂為肺癌個(gè)體化治療的一項重大突破。

  今后肺癌診療實(shí)踐當中,對于接受TKI一線(xiàn)治療耐藥后的患者,均建議進(jìn)行T790M基因突變的檢測,從而更好地制定治療方案。

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