丙型肝炎病毒(HCV)感染是導致肝硬化和肝細胞癌的主要原因之一。丙型肝炎病毒分為6種基因型，其中HCV基因4型約占20%，在中東、埃及和非洲廣泛存在，并已擴散至歐洲。
當前指南推薦的HCV基因4型感染治療為：基于干擾素的治療方案和無(wú)干擾素方案，后者包括直接作用抗病毒藥物（DAA）聯(lián)合或不聯(lián)合利巴韋林。然而，目前關(guān)于直接作用抗病毒藥物（DAA）用于丙型肝炎病毒基因4型感染肝硬化患者的可用研究數據十分有限。
來(lái)自西班牙巴塞羅那瓦爾德西布倫大學(xué)醫院的研究人員進(jìn)行了一項III期、多中心、開(kāi)放標簽、單組PLUTO研究，旨在評估HCV基因4型感染，伴或不伴肝硬化的初治患者和聚乙二醇干擾素±利巴韋林經(jīng)治患者使用西米普韋（simeprevir，一種HCVNS3/4A蛋白酶抑制劑）聯(lián)合索非布韋（sofosbuvir，一種泛基因型HCV核苷酸類(lèi)似物NS5B聚合酶抑制劑）治療12周的療效與安全性。
慢性HCV基因4型感染患者接受simeprevir150mg每日一次和sofosbuvir400mg每日一次，治療12周。主要療效終點(diǎn)為治療結束后12周的持續病毒學(xué)應答時(shí)（SVR12）。次要療效終點(diǎn)為藥物安全性。
研究結果顯示，46例患者符合納入標準，其中40例患者接受了治療，大多數是男性（73%）和經(jīng)治患者（68%）。
總體來(lái)看，7例患者（18%）存在代償性肝硬化?；€(xiàn)時(shí)不存在NS3西米普韋相關(guān)耐藥相關(guān)變異，也不存在NS5B索非布韋相關(guān)耐藥變異；
所有患者都獲得了12周持續病毒學(xué)應答（SVR12）；
20例患者報告出現不良事件，包括所有1級或2級不良事件；研究中未報告嚴重不良事件，也沒(méi)有患者因為不良事件停止治療。
研究人員總結稱(chēng)，針對HCV基因4型感染伴或不伴肝硬化的初治患者和經(jīng)治患者，西米普韋（simeprevir）聯(lián)合索非布韋（sofosbuvir）治療12周可帶來(lái)100%的12周持續抗病毒學(xué)應答率（SVR12），且耐受性良好。
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