近日，美國食品藥品管理局（FDA）加速批準口服PARP抑制劑Rucaparib治療BRCA基因突變的經(jīng)治晚期卵巢癌?；颊咝枰擅麨镕oundationFocusCDxBRCA的伴隨診斷確認BRCA基因突變后，才能接受Rucaparib治療。
多聚腺苷二磷酸酯核糖聚合酶［poly(ADP-ribose)polymerase，PARP］通過(guò)堿基切除修復途徑對DNA復制過(guò)程出現的單鏈損傷進(jìn)行切除修復，參與DNA的復制與轉錄并維持基因組穩定性。PARP抑制劑可阻斷DNA損傷修復，或能增強致DNA損傷性化療的臨床活性。
PARP抑制劑為經(jīng)治的BRCA突變型晚期卵巢癌開(kāi)啟了新的治療時(shí)代，2014年美國FDA曾批準奧拉帕尼（Olaparib）上市，其在近兩年的各大腫瘤會(huì )議上風(fēng)光無(wú)限。而Rucaparib也成為通過(guò)FDA加速批準的另一個(gè)針對卵巢癌的PARP抑制劑，所選用的替代終點(diǎn)是緩解率。
Rucaparib研究概況
本次Rucaparib獲批是基于兩項單臂臨床研究，共納入106例經(jīng)至少2種方案治療過(guò)的晚期卵巢癌患者，且均由伴隨診斷確診存在BRCA基因突變。
這兩項研究分別是Study10和ARIEL2（Parts1/2）。兩組患者合并后分析，中位年齡59歲，78%為白人，ECOGPS均為0-1。所有患者都接受過(guò)至少2種含鉑化療，其中43%的患者接受了3線(xiàn)以上的化療。
給予入組患者Rucaparib600mg口服，每天兩次，直到疾病進(jìn)展或不能耐受毒性。
106例患者的客觀(guān)緩解率（ORR）為54%，其中完全緩解率9%，部分緩解率45%；中位持續緩解時(shí)間（DOR）9.2個(gè)月。
根據獨立放射學(xué)檢查，ORR為42%，DOR為6.7個(gè)月；根據研究者自己評估，鉑類(lèi)敏感患者的ORR為66%，鉑類(lèi)抵抗患者為25%，而鉑類(lèi)難治性患者則為0。
對于所有患者，BRCA1突變和BRCA2突變的緩解率相似。
安全性方面，Rucaparib治療中常見(jiàn)（≥20%）的不良反應有惡心、疲勞、嘔吐、貧血、腹痛、味覺(jué)障礙、便秘、食欲減退、腹瀉、呼吸困難。實(shí)驗室檢查異常多見(jiàn)（≥35%）肌酐升高、ALT升高、AST升高、血紅蛋白下降、淋巴細胞、膽固醇升高、血小板下降、嗜中性細胞下降。
需要注意的是，Rucaparib可能存在潛在的治療風(fēng)險，包括骨髓增生異常綜合征、急性髓系白血病和胎兒損害。
新進(jìn)展
PARP抑制劑Rucaparib的更多研究證據將由其他相關(guān)研究提供，比如維持治療的ARIEL3Ⅲ期驗證性研究已經(jīng)完成入組，2017年中將得出初步結果。
ARIEL4研究正在開(kāi)放入組，該Ⅲ期研究針對的是存在BRCA突變的復發(fā)性高級別上皮性卵巢、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。
能夠分解色素，減輕皺紋，減緩衰老，改善免疫力等作用。
健客價(jià)： ￥289主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià)： ￥339主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià)： ￥95主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià)： ￥75健胃散寒，除痰，破痞瘤，養榮強壯。用于單一型培根病、胃痞瘤，胃潰瘍引起的消化不良，胃脘脹痛、胸燒，泛酸。亦可用于功能性消化不良。
健客價(jià)： ￥60清熱解毒、活血化瘀、軟堅散結。用于由氣血瘀滯、熱毒內阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。
健客價(jià)： ￥63適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價(jià)： ￥677本品用于卵巢癌、SCLC、惡性淋巴瘤、子宮內膜癌的聯(lián)合化療，對卵巢癌及SCLC療效尤佳。
健客價(jià)： ￥62本品單藥適用于表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞癌(NSCLC)患者的一線(xiàn)治療以及既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉移性非小細胞癌(NSCLC)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià)： ￥2699適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。
健客價(jià)： ￥401．治療無(wú)排卵的女性不育癥，適用于體內有一定雌激素水平者； 2．治療黃體功能不足； 3．測試卵巢功能； 4．探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常； 5．治療因精子過(guò)少的男性不育。
健客價(jià)： ￥18治療抑郁障礙，治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。
健客價(jià)： ￥1021、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、
健客價(jià)： ￥119.81．各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓??； 2．頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??； 3．乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià)： ￥119.91、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓??； 2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??； 3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià)： ￥52與其他抗結核藥聯(lián)合，用于治療各型肺結核、支氣管內膜結核及肺外結核。并可作為與結核病相關(guān)手術(shù)的保護藥，也可用于預防長(cháng)期或大劑量皮質(zhì)激素、免疫抑制治療的結核感染及復發(fā)。
健客價(jià)： ￥39適用于不能手術(shù)的晚期或者轉移性胃癌的一線(xiàn)治療，適用于結腸癌輔助化療，適用于結腸直腸癌的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療，詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià)： ￥410早期帕金森病。與左旋多巴，或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。與左旋多巴合用特別適用于治療運動(dòng)波動(dòng)的病例，如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑未波動(dòng)。
健客價(jià)： ￥366與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類(lèi)似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應用于晚期前列腺癌的治療。
健客價(jià)： ￥1800健胃散寒，除痰，破痞瘤，養榮強壯。用于單一型培根病、胃痞瘤，胃潰瘍引起的消化不良，胃脘脹痛、胸燒，泛酸。亦可用于功能性消化不良。
健客價(jià)： ￥751.適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應（GVHD） 2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
健客價(jià)： ￥266高效滲透深層殺菌。用于扁平疣、尖銳濕疣、帶狀皰疹、生殖器皰疹及其他皰疹局部外搽殺滅白色念珠菌（真菌、霉菌）、金葡萄（化膿菌）、大腸桿菌等有害菌、并能有效抗感染。
健客價(jià)： ￥23有較理想抑制排斥反應療效和藥物耐受性，提高腎移植患者接受免疫抑制劑治療的依從性，減少因藥物副作用而導致的移植物功能喪失?？膳c環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應用。
健客價(jià)： ￥900
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