在近期召開(kāi)的2016圣安東尼奧乳腺癌會(huì )議上，研究者公布了免疫治療研究KEYNOTE-012基于乳腺癌患者的更新數據。研究顯示，對于曾接受過(guò)多種治療且PD-L1表達陽(yáng)性的復發(fā)/轉移性三陰乳腺癌（TNBC），PD-1抑制劑Pembrolizumab治療在額外一年的隨訪(fǎng)后仍有持續臨床獲益。
在KEYNOTE-012前一階段的研究中（數據截至2015年3月），Pembrolizumab治療晚期三陰乳腺癌客觀(guān)緩解率（ORR）為18.5%，6個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存（PFS）率為24%，12個(gè)月的總生存（OS）率為43.1%，治療毒性可控。
研究?jì)热?/strong>
KEYNOTE-012是一項非隨機的Ⅰb期研究，患者主要入組要求：
年齡≥18歲；
ECOGPS0-1；
ER/PR陰性、HER2陰性的復發(fā)或轉移性乳腺癌；
病灶可根據RECISTv1.1標準測量；
曾針對轉移疾病進(jìn)行過(guò)任意種系統治療；
PD-L1表達陽(yáng)性（間質(zhì)有表達或腫瘤細胞表達≥1%）
給予患者Pembrolizumab10mg/kg，每?jì)芍芤淮?，?4個(gè)月或直到病情進(jìn)展，或不能耐受毒性。臨床穩定的患者，若存在影像學(xué)進(jìn)展證據，可以繼續用藥直到疾病進(jìn)展得到確認。
主要研究結果
截至2016年4月數據更新，中位隨訪(fǎng)時(shí)間達到10.7個(gè)月，其中2例患者完成了24個(gè)月療程。
入組患者的中位PFS為1.9個(gè)月，12個(gè)月的PFS率為15.0%；
中位OS為10.2個(gè)月，12個(gè)月OS率為41.1%，25例（78.1%）患者已死亡。
在27例可評估的患者中，客觀(guān)緩解率為18.5%，包括1例（3.7%）完全緩解和4例（14.8%）部分緩解，其中有3例從Pembrolizumab取得持續獲益。此外，還有7例（25.9%）患者疾病穩定。研究中Pembrolizumab的總臨床獲益率為22.2%。
完全緩解的1例患者在達到CR后中斷治療，11個(gè)月后仍處于CR狀態(tài)。2例部分緩解的患者在完成24個(gè)月治療后停藥，其中1例緩解時(shí)間維持了22.7個(gè)月，另1例疾病緩解7.7個(gè)月后進(jìn)展。
中位至緩解時(shí)間為4.1個(gè)月，中位緩解持續時(shí)間還未達到。93.8%的患者（30例）未完成2年療程，其中27例是因為疾病進(jìn)展，3例是因為不良事件。
安全性方面，Pembrolizumab治療過(guò)程中所有級別的不良事件發(fā)生率為62.5%，其中6例（18.8%）患者出現3-5級治療相關(guān)不良事件。治療相關(guān)死亡1例，死因為彌散性血管內凝血（DIC）。
結語(yǔ)
從療效來(lái)看，晚期難治性三陰乳腺癌患者從單藥Pembrolizumab中獲益不多。而一旦治療有效，則獲益時(shí)間很長(cháng)，且這種疾病控制即使在停藥后依然能持續。
三陰性乳腺癌的預后極差，PD-1抑制劑Pembrolizumab能否取得明顯成功還有待更多的臨床試驗證實(shí)。正在進(jìn)行中的Ⅱ期研究KEYNOTE-086將繼續評估單藥Pembrolizumab作為后線(xiàn)治療的有效性和安全性。
?、笃谘芯縆EYNOTE-119在轉移性三陰乳腺癌二線(xiàn)或三線(xiàn)治療中對單藥Pembrolizumab和化療進(jìn)行比較。Ⅲ期研究KEYNOTE-355則比較了Pembrolizumab聯(lián)合化療和單獨化療作為一線(xiàn)方案的療效。
另外，免疫治療與化療、放療、靶向聯(lián)合同樣是重要的治療策略。
主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià)： ￥95用于治療抗雌激素治療無(wú)效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。
健客價(jià)： ￥124適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià)： ￥145適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià)： ￥1600主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià)： ￥339主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià)： ￥75用于紫杉醇和包括有蒽環(huán)類(lèi)抗生素化療方案治療無(wú)效的晚期原發(fā)性或轉移性乳腺癌的進(jìn)一步治療。
健客價(jià)： ￥270絕經(jīng)后晚期乳腺癌，多用于抗雌激素治療失敗后的二線(xiàn)治療。
健客價(jià)： ￥146適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià)： ￥117適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人，若其對他莫昔芬呈現陽(yáng)性的臨床反應，可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價(jià)： ￥160適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價(jià)： ￥677苗醫：布苯怡象，麥靚麥韋艿曲靳，怡窩雄訪(fǎng)達用于放化療引起的白細胞減少、精神不振。 中醫：解毒散結，補氣養血。用于中晚期癌癥的輔助治療以及癌癥放化療引起的白細胞減少癥屬氣血兩虛者。
健客價(jià)： ￥130適用于不能手術(shù)的晚期或者轉移性胃癌的一線(xiàn)治療，適用于結腸癌輔助化療，適用于結腸直腸癌的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療，詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià)： ￥4101. 適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經(jīng)后婦女雌激素陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對雌激素受體陰性的病人，若對他莫昔芬呈現陽(yáng)性的臨床反應，可考慮使用本品。
健客價(jià)： ￥138治療月經(jīng)不調、功能性子宮出血、子宮內膜異位癥；晚期乳腺癌和子宮內膜腺癌；亦可用于短效復方口服避孕片的孕激素成分。
健客價(jià)： ￥86結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期（DFS）不亞于 5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ?？ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價(jià)： ￥279本品可用于月經(jīng)不調、功能性子宮出血及子宮內膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌、子宮內膜癌。
健客價(jià)： ￥151．治療女性復發(fā)轉移乳腺癌。 2．用作乳腺癌手術(shù)后轉移的輔助治療，預防復發(fā)。
健客價(jià)： ￥401、治療女性復發(fā)轉移乳腺癌； 2、用作乳腺癌手術(shù)后轉移的輔助治療，預防復發(fā)。
健客價(jià)： ￥42用于治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌。
健客價(jià)： ￥189用于治療乳腺癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、鼻咽癌。
健客價(jià)： ￥137扶正固本，活血消癥。適用于正氣虛弱，瘀血阻滯，原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥，有改善肝區疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標準的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎上，可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥，改善患者生活質(zhì)量。
健客價(jià)： ￥140主要治療消化道腫瘤，對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價(jià)： ￥28聯(lián)合多西紫杉醇治療包括蒽環(huán)類(lèi)抗生素化療失敗的轉移性乳腺癌；單藥一線(xiàn)治療轉移性直腸癌。
健客價(jià)： ￥278
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