多中心臨床研究備受矚目
由全球25個(gè)中心參與開(kāi)展的抗CD19嵌合抗原受體基因工程修飾T細胞（CAR-T）用于難治復發(fā)（R/R）B細胞急性淋巴細胞白血?。˙-ALL）的多中心Ⅱ期臨床研究（ELIANA，摘要號221）發(fā)布。治療62例兒童或成人患者，在可評估的50例患者中，41例獲得完全緩解（CR），CR率82%，均為微小殘留?。∕RD）陰性。治療后6個(gè)月總生存（OS）率89%，6個(gè)月無(wú)復發(fā)生存（RFS）率60%，48%的患者出現了3～4級細胞因子釋放綜合征（CRS），無(wú)治療相關(guān)死亡。此結果與其1年前報告的單中心結果相似［被美國食品與藥物管理局（FDA）認定為“突破性治療”］。
本次年會(huì )公布了抗CD19CAR-T對11例耐藥難治的縱隔原發(fā)性大B細胞淋巴瘤（PMBCL）和轉化性濾泡淋巴瘤（TFL）的多中心臨床研究結果（摘要號998），參與中心為22個(gè)。所有患者均成功接受了CAR-T回輸，至少隨訪(fǎng)3個(gè)月?？陀^(guān)緩解率（ORR）為91%，CR率73%。1例患者發(fā)生了5級CRS，主要CRS及神經(jīng)毒性反應均可以被控制。該研究的對象是ZUMA-1Ⅱ期研究的第2個(gè)隊列，該研究結果為沒(méi)有其他有效治療選擇的難治侵襲性PMBCL和TFL患者帶來(lái)了希望。ZUMA-1是抗CD19CAR-T療法在非霍奇金淋巴瘤患者中開(kāi)展的首項多中心臨床研究。
單中心臨床研究創(chuàng )新不斷
我院報告了自體抗CD19CAR-T治療47例R/RB-ALL的臨床研究結果（摘要號649）。89%的患者達CR，83%的患者獲MRD陰性，其治療效果不受高危因素的影響。該研究所用CAR-T細胞數量（中位數為1×105/kg）遠低于已有文獻報告，培養周期也短（6～7天），因此，在保障療效的前提下顯著(zhù)降低了費用及副作用。由于許多患者在接受CAR-T治療后半年內復發(fā)，因此我們采用CAR-T治療達CR后橋接異基因造血干細胞移植（Allo-HSCT）的策略，與同期經(jīng)化療達首次完全緩解（CR1）后進(jìn)行移植的患者相比，兩者取得相似的有效性及安全性（摘要號829），這對當前采用其他方法治愈機會(huì )極低的R/RB-ALL而言是巨大的進(jìn)步。
美國開(kāi)展了固定CD4/CD8比例CAR-T的Ⅰ期臨床研究（摘要號219），結果不錯，93%（40/43）患者在21天內獲得MRD陰性CR，12個(gè)月無(wú)事件生存（EFS）率50.8%，12個(gè)月OS率69.5%。嚴重CRS和嚴重神經(jīng)毒性發(fā)生率分別為23%（10/43）、21%（9/43）。Ⅱ期臨床研究正在進(jìn)行中。
抗CD19CAR-T治療后復發(fā)機制的探討及臨床應對措施
美國一項研究（摘要號281）揭示抗CD19CAR-T治療B-ALL后復發(fā)機制之一可能是，培養過(guò)程中單個(gè)白血病細胞偶然轉導了抗CD19CAR載體并存活下來(lái)，再回輸至體內通過(guò)自主下調表面靶標蛋白而逃避CAR-T的識別殺傷，最終發(fā)展成復發(fā)克隆。
針對鼠源性抗CD19CAR-T體內維持時(shí)間短的問(wèn)題，美國研究者開(kāi)發(fā)了人源化抗CD19CAR-T，對30例R/RB-ALL患者進(jìn)行的Ⅰ期研究（摘要號217）顯示，之前鼠源性抗CD19CAR-T治療失敗患者11例中7例在1個(gè)月后CR，其中5例獲MRD陰性；19例之前未接受CAR-T的患者100%獲MRD陰性CR。這為減少CAR-T治療后復發(fā)提供了一種新策略。
對9例移植后復發(fā)（7例已接受抗CD19CAR-T治療且6例CD19陰性/弱表達）患者給以抗CD22CAR-T的臨床研究（摘要號650）顯示，4例患者1個(gè)月后獲MRD陰性CR，最長(cháng)CR達1年，復發(fā)患者均有CD22表達變化或丟失，提示抗CD19CAR-T失敗后某些患者再行抗CD22CAR-T治療有效，多靶點(diǎn)聯(lián)合治療可能帶來(lái)機會(huì )。
CRS分級標準及預防的探索
賓夕法尼亞大學(xué)對CRS的治療（包括托珠單抗及激素的使用）提出了適應證及治療建議。
華盛頓大學(xué)對托珠單抗±激素預防CRS進(jìn)行了臨床研究（摘要號586），提示免疫調節劑早期干預能減少?lài)乐谻RS率，能維持更高比例MRD陰性CR，且CAR-T細胞的擴增及持續時(shí)間不受早期使用托珠單抗或激素的影響。
苗醫：布苯怡象，麥靚麥韋艿曲靳，怡窩雄訪(fǎng)達用于放化療引起的白細胞減少、精神不振。 中醫：解毒散結，補氣養血。用于中晚期癌癥的輔助治療以及癌癥放化療引起的白細胞減少癥屬氣血兩虛者。
健客價(jià)： ￥130用于治療各種原因引起的白細胞減少癥，如放射性、抗腫瘤藥物等所致的白細胞減少癥。
健客價(jià)： ￥32用于防治各種原因引起的白細胞減少癥，急性粒細胞減少癥，尤其是對腫瘤化學(xué)和放射治療以及苯中毒等引起的白細胞減少癥。
健客價(jià)： ￥12.51、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各種細胞免疫功能低下的疾病。 5、腫瘤的輔助治療。 (詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū))
健客價(jià)： ￥22臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制病毒性或霉菌性細胞內感染；對惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病(如濕疹，血小板減少，多次感染綜合癥及慢性皮膚黏膜真菌病)有一定的療效。
健客價(jià)： ￥18.5用于治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染；對惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病。
健客價(jià)： ￥14用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥42用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥36用于防治各種原因引起的白細胞減少癥，急性粒細胞減少癥，尤其是對腫瘤化學(xué)和放射治療以及苯中毒等引起的白細胞減少癥。
健客價(jià)： ￥8.5清熱解毒、消腫散結。用于肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎屬熱毒壅盛證侯者，并可用于癌癥輔助治療。
健客價(jià)： ￥18清熱解毒、消腫散結。用于肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、屬熱毒壅盛證侯者，并可用于癌癥輔助治療。
健客價(jià)： ￥28清熱解毒，消腫散結。用于肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎屬熱毒壅盛證候者，并可用于癌癥輔助治療。
健客價(jià)： ￥18苗醫：布西汗吳苯，漳砧泱安洗儂，擋嘔，仃網(wǎng)停，仰溪羅歐，阿杜洛，求掄歪，阿比賒。 中醫：益氣解毒，散結消腫，和胃安神。用于腫瘤放化療引起的白細胞下降，血小板減少，免疫功能降低所致的體虛乏力、食欲不振、嘔吐、失眠等癥的輔助治療。
健客價(jià)： ￥70-治療HIV陽(yáng)性或免疫系統損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。 -對血液系統腫瘤、骨髓移植患者和預期發(fā)生中性粒細胞減少癥（亦即<500細胞/μ1）的患者，可預防深部真菌感染的發(fā)生。 -對于伴有發(fā)熱的中性粒細胞減少癥患者，疑為系統性真菌病時(shí)，可作為伊曲康唑注射液經(jīng)驗治療的序慣療法。
健客價(jià)： ￥6881、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各種細胞免疫功能低下的疾病。 5、腫瘤的輔助治療。
健客價(jià)： ￥35.5益氣補血，扶正解毒。主治氣血兩虛癥。適用于放、化療引起的白細胞減少、免疫功能下降、食欲不振、神疲乏力、頭暈氣短等癥。對腫瘤放射治療中因輻射損傷造成的淋巴細胞微核率增高等有改善作用，可用于輻射損傷。
健客價(jià)： ￥105用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療劑；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥39用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥35用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥28用于治療慢性粒細胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者；不能手術(shù)切除或發(fā)生轉移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）患者。
健客價(jià)： ￥3801.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮，細胞免疫功能減退； 2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷??； 3.某些自身免疫性疾?。ㄈ珙?lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、系統性紅斑狼瘡等）； 4.各種細胞免疫功能低下的疾??； 5.腫瘤的輔助治療。
健客價(jià)： ￥52.9用于免疫功能低下、反復呼吸道感染、白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統的副作用。
健客價(jià)： ￥24用于免疫功能低下、反復呼吸道感染、白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統的副作用。
健客價(jià)： ￥40.5用于免疫功能低下、反復呼吸道感染、各種原因所致的白細胞減少癥；再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放療、化療對造血系統的副作用。
健客價(jià)： ￥30
專(zhuān)訪(fǎng)山東大學(xué)生殖醫學(xué)團隊：人卵線(xiàn)粒體移植，攻克“三親試管嬰兒”技術(shù)難關(guān)
老年人心血管病一級預防用不用他??？ALLHAT-LLT事后分析的提示
Osteo-sarcopenia和阿法骨化醇：新熱點(diǎn)與老經(jīng)典
世界首個(gè)長(cháng)效注射抗艾藥有望在中國誕生
健客－國家藥監局認證的合法網(wǎng)上藥店，致力于打造優(yōu)質(zhì)、低價(jià)、便捷的網(wǎng)上藥店和做最值得信賴(lài)的智慧健康服務(wù)平臺
關(guān)于健客 ｜
聯(lián)系我們
