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諾華一線(xiàn)晚期乳腺癌療法組合3期臨床收效明顯

2016-12-17 來(lái)源:藥明康德  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:乳腺癌內臟轉移的患者一般是乳腺癌患者中預后最差的亞組。針對這一亞組患者的數據分析表明,LEE001/letrozole組合療法與letrozole相比,將她們的疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險降低了47%。

  日前,諾華(Novartis)發(fā)布了該公司的LEE001(ribociclib)與letrozole組合治療HR+/HER2-晚期或轉移乳腺癌的臨床3期試驗結果的進(jìn)一步分析。這項稱(chēng)為MONALEESA-2的臨床3期試驗中的晚期乳腺癌患者包括第一次確診時(shí)就被診斷出患有晚期乳腺癌的絕經(jīng)后婦女、內臟轉移(visceralmetastasis)乳腺癌患者和骨轉移乳腺癌患者。對試驗結果的分析表明,LE001與letrozole的組合作為一線(xiàn)療法,對不同類(lèi)型的患者都有顯著(zhù)療效。

  乳腺癌是女性中最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一。大約三分之一早期乳腺癌患者的腫瘤會(huì )轉移,腫瘤可能轉移到大腦、肝臟骨骼中。腫瘤轉移讓對乳腺癌的治療更加困難,也導致患者的存活率大幅度下降。據統計,處于第3階段,腫瘤尚未轉移的乳腺癌患者的5年存活率為72%,而處于第4階段,腫瘤已經(jīng)轉移的乳腺癌患者的5年存活率只有22%。

  諾華的LEE001是與AstexPharmaceuticals聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一種有選擇性的周期蛋白依賴(lài)性激酶(Cyclin-DependentKinase,CDK)抑制劑。它能夠有選擇地抑制CDK4和CDK6的功能。這兩種蛋白如果在細胞中被過(guò)度激活,將導致腫瘤細胞加速生長(cháng)和分裂。通過(guò)精確靶向CDK4/6,LEE001可以減緩腫瘤細胞的生長(cháng)。LEE001已經(jīng)在今年8月獲得美國FDA頒發(fā)的突破性療法認定并且于10月再度獲得優(yōu)先審評資格。Letrozole則是一種已上市的芳香酶抑制劑乳腺癌藥物。

  這次公布的數據分析著(zhù)重評估LEE001/letrozole組合療法對MONALEESA-2臨床試驗中不同類(lèi)型的患者亞組的療效。對于那些第一次被診斷出患有乳腺癌時(shí)腫瘤就已經(jīng)轉移的晚期患者(這些患者由于沒(méi)有接受過(guò)針對早期乳腺癌的治療,因此對藥物的反應可能不同),LEE001/letrozole組合療法與letrozole單一療法相比,將她們疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險降低了55%。接受LEE001/letrozole組合療法的患者12個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率為82%,而接受letrozole單一療法的患者為66%。

  乳腺癌內臟轉移的患者一般是乳腺癌患者中預后最差的亞組。針對這一亞組患者的數據分析表明,LEE001/letrozole組合療法與letrozole相比,將她們的疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險降低了47%。而且,這一組合療法的療效并不會(huì )因為腫瘤轉移的病灶增多而降低。對于那些有3個(gè)或3個(gè)以上的新病灶的患者來(lái)說(shuō),這一療法仍然可以將她們的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低54%。

  “從MONALESSA-2臨床試驗中獲得的進(jìn)一步結果對那些HR+晚期乳腺癌患者來(lái)說(shuō)是個(gè)很好的消息,”諾華腫瘤部門(mén)(NovartisOncology)的首席執行官BrunoStrigini先生說(shuō):“我們相信LEE001作為已轉移乳腺癌的一線(xiàn)療法能夠給廣泛的女性群體帶來(lái)顯著(zhù)福利。我們期待與全球的健康監管機構合作將這一療法早日帶給患者。”

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