當地時(shí)間12月6日至12月10日，2016年底世界乳腺癌領(lǐng)域最重要的國際會(huì )議——圣安東尼奧乳腺癌會(huì )議在美國召開(kāi)。圣安東尼奧乳腺癌會(huì )議聚焦實(shí)驗生物學(xué)、病因學(xué)、預防、診斷和治療等領(lǐng)域中乳腺癌的最前沿進(jìn)展，吸引了全世界的乳腺癌內科、外科、婦產(chǎn)科和放射腫瘤學(xué)的研究者以及其他相關(guān)領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)人士，超過(guò)90個(gè)國家的7500名專(zhuān)家學(xué)者參加。
當地時(shí)間12月7日全體大會(huì )上，研究者口頭報告了Ⅲ期研究CLEOPATRA的回顧性二次分析結果，重點(diǎn)對研究中腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）與晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌患者預后的關(guān)系進(jìn)行了闡述。
CLEOPATRA（NCT00567190）是一項隨機Ⅲ期臨床試驗，對于局部復發(fā)、無(wú)法切除或轉移性HER2陽(yáng)性乳腺癌，研究一線(xiàn)曲妥珠單抗聯(lián)合多西他賽方案基礎上，增加帕妥珠單抗能否改善患者生存。其中曲妥珠+多西他賽+帕妥珠組患者共402例，曲妥珠+多西他賽+安慰劑組患者共406例。
中位隨訪(fǎng)50個(gè)月，增加帕妥珠可使患者的中位PFS從曲妥珠聯(lián)合多西他賽治療下的12.4個(gè)月增加至18.5個(gè)月（增加6.1個(gè)月）；中位OS從40.8個(gè)月增加至56.5個(gè)月（增加15.7個(gè)月）。CLEOPATRA研究代表了晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌一線(xiàn)治療的新標準。
研究?jì)热?/strong>
在CLEOPATRA二次分析中，研究者對先前（基線(xiàn)時(shí)）收集的腫瘤組織間質(zhì)中的TIL進(jìn)行定量研究，并探索了TIL與無(wú)進(jìn)展生存（PFS）、總生存（OS）、臨床病理特征和帕妥珠治療之間的關(guān)系。
在患者入組時(shí)，腫瘤組織標本即被收集用于后續的研究，有678例（84%）患者可行腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）分析，包括519例庫存標本和155例新鮮標本（剩余4例庫存狀態(tài)未知）。
主要結果
可評估TIL的患者基本統計數據：中位年齡54歲，高加索人種占58%，亞裔占34%，非裔美國人占4%；雌激素受體（ER）陽(yáng)性占48%，PIK3CA基因突變占22%；新輔助治療占41%，新輔助曲妥珠治療占11%；79%的患者在檢查時(shí)存在內臟轉移。
腫瘤浸潤淋巴細胞分析顯示，中位TIL值為10%；
新鮮腫瘤組織標本的TIL值比庫存標本?。?0%vs15%）；
ER陽(yáng)性患者腫瘤組織與ER陰性相比TIL值?。?0%vs15%）；
亞裔患者腫瘤組織標本中的TIL值高于高加索人和非洲裔美國人（15%vs10%vs5%）。
在生存方面，腫瘤間質(zhì)TIL值高，患者的無(wú)進(jìn)展生存有改善趨勢，但兩者并無(wú)明確的關(guān)系（調整的HR=0.95）；對總生存而言，腫瘤間質(zhì)TIL每增加10%，患者的死亡風(fēng)險下降11%（HR=0.89）。
無(wú)論是新鮮組織樣本，還是庫存標本，研究發(fā)現TIL對患者預后的影響均獨立于治療方案、ER狀態(tài)、PIK3CA基因型等因素而存在。
此外，對于PFS和OS，帕妥珠單抗和腫瘤間質(zhì)TIL之間沒(méi)有明顯的相互關(guān)聯(lián)。同樣地，對于PIK3CA突變/野生以及未經(jīng)治/經(jīng)治亞組，這一結果依然存在。
根據中位TIL值≤10%和＞10%分亞組，5年預計OS率在曲妥珠聯(lián)合多西他賽治療患者中分別為26%vs39%；在帕妥珠+曲妥珠+多西他賽治療患者中分別為42%vs56%。
結語(yǔ)
對于晚期HER2陰性乳腺癌，在多西他賽聯(lián)合曲妥珠單抗±帕妥珠的情況下，腫瘤浸潤淋巴細胞量多與患者的總生存改善相關(guān)，提示免疫抗腫瘤活性延伸到了晚期腫瘤。
未來(lái)這種類(lèi)型的乳腺癌臨床研究應將腫瘤浸潤淋巴細胞作為一項分層因素，探索那些有免疫增強能力的治療是否可以進(jìn)一步提高生存。
1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、
健客價(jià)： ￥119.81．各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓??； 2．頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??； 3．乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià)： ￥119.91、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓??； 2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??； 3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià)： ￥52用于治療抗雌激素治療無(wú)效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。
健客價(jià)： ￥124疏肝活血，軟堅散結。用于經(jīng)期乳脹痛有塊，月經(jīng)不調或量少色紫成塊及乳腺增生。
健客價(jià)： ￥35.61適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價(jià)： ￥677適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià)： ￥145適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià)： ￥1600舒肝活血，祛痰軟堅，用于肝郁氣滯、痰瘀互結所致的乳癖，癥見(jiàn)乳房腫塊或結節、數目不等、大小不一、質(zhì)軟或中等硬、或乳房脹痛、經(jīng)前疼痛加??；乳腺增生病見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià)： ￥27疏肝活血，軟堅散結。用于經(jīng)期乳脹痛有塊，月經(jīng)不調或量少色紫成塊及乳腺增生。
健客價(jià)： ￥50主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià)： ￥95適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人，若其對他莫昔芬呈現陽(yáng)性的臨床反應，可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價(jià)： ￥1601．治療女性復發(fā)轉移乳腺癌。 2．用作乳腺癌手術(shù)后轉移的輔助治療，預防復發(fā)。
健客價(jià)： ￥401、治療女性復發(fā)轉移乳腺癌； 2、用作乳腺癌手術(shù)后轉移的輔助治療，預防復發(fā)。
健客價(jià)： ￥421．各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓??； 2．頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??； 3．乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià)： ￥182疏肝活血，軟堅散結。用于經(jīng)期乳脹痛有塊，月經(jīng)不調或量少色紫成塊及乳腺增生。
健客價(jià)： ￥79本品用于治療下列疾?。?乳腺癌、子宮內膜癌、前列腺癌、腎癌。
健客價(jià)： ￥870主要治療消化道腫瘤，對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價(jià)： ￥28用于胃癌、腸癌、胰腺癌等消化道癌，亦可用于乳腺癌和原發(fā)性肝癌。手術(shù)前后用藥有可能防止癌的復發(fā)、擴散和轉移。
健客價(jià)： ￥16主要用于消化道癌（食道癌、胃癌、結直腸癌），乳腺癌亦有效。
健客價(jià)： ￥55用于治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌。
健客價(jià)： ￥189用于治療乳腺癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、鼻咽癌。
健客價(jià)： ￥137用于紫杉醇和包括有蒽環(huán)類(lèi)抗生素化療方案治療無(wú)效的晚期原發(fā)性或轉移性乳腺癌的進(jìn)一步治療。
健客價(jià)： ￥270適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià)： ￥117
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