2016年12月4日-7日,第17屆世界肺癌大會(huì )(WCLC)在奧地利維也納盛大召開(kāi)。會(huì )議進(jìn)行到第4天(當地時(shí)間的7日上午),公布了4項重要免疫治療研究成果。
來(lái)自古斯塔夫?魯西癌癥校園的JulienAdam教授針對4種PD-L1檢測方法(22C3,28-8,SP263,LDT),牽頭進(jìn)行了對比研究,在此次大會(huì )上報告了對比結果。
研究背景
PD-L1免疫組化檢測(IHC)目前已經(jīng)成為大多數非小細胞肺癌(NSCLC)抗PD-1/PD-L1治療的預測標志物,但是在不同的臨床試驗所用的檢測方法不同。有一些研究在中心實(shí)驗室的專(zhuān)門(mén)平臺上比較了4種檢測方法(22C3,28-8,SP142,SP263)。
為了使PD-L1檢測結果統一并適用于大多數IHC平臺和中心,研究者比較了下列幾種檢測方法:PD-L1Dako(22C3,28-8)、Ventana(SP263)和實(shí)驗室開(kāi)發(fā)的檢測(Laboratory-developedTests,LDT)。
研究?jì)热?/strong>
研究在7個(gè)醫療中心中,針對41例NSCLC手術(shù)標本進(jìn)行5種抗PD-L1克隆的免疫組化檢測,分別是:28-8,22C3,E1L3N,SP412,SP263。
IHC平臺包括VentanaBenchMarkUltra(2個(gè)中心),LeicaBond(2個(gè)中心),DakoAutostainerLink48(3個(gè)中心)。
對于匹配的平臺,可以開(kāi)展22C3,28-8和SP263檢測;對于非匹配平臺和其他抗體,每個(gè)醫療中心可以自己開(kāi)發(fā)實(shí)驗室檢測并在扁桃體組織染色的基礎上進(jìn)行統一。
經(jīng)過(guò)不同的中心和抗體,每個(gè)樣本都染色了35次。結果由7位胸科病理專(zhuān)家經(jīng)過(guò)PD-L1評分訓練后對樣本進(jìn)行分析,每個(gè)專(zhuān)家分析6例樣本。
腫瘤細胞和免疫細胞PD-L1染色結果采取半定量評分(Dako和Ventana檢測推薦)。統計分析為腫瘤細胞設定1%,5%,25%,50%的閾值,為免疫細胞設定1%,5%,10%的閾值。
主要結果
根據Ventana平臺(2個(gè))和Dako平臺(3個(gè))的分析結果,28-8,22C3和SP263檢測在腫瘤細胞和免疫細胞染色方面高度一致。
與上述3個(gè)檢測相比,LDT檢測的一致性水平存在變化。例如使用SP263克隆可以在免疫細胞和腫瘤細胞染色方面與其他平臺達到良好的一致性,而其他經(jīng)選擇的LDT聯(lián)合28-8,22C3和E1L3N克隆只能在腫瘤細胞染色方面與上述3個(gè)檢測有很好的關(guān)聯(lián)。
結論
不同平臺上,28-8,22C3和SP263檢測在腫瘤細胞染色方面的結果具有可比性。同樣,在一些選擇的實(shí)驗室開(kāi)發(fā)的檢測方案下,28-8,22C3,SP263和E1L3N的腫瘤細胞染色也較為一致。
這些結果需要在更大規模的基礎上進(jìn)行驗證,以提供NSCLC免疫治療前PD-L1檢測的推薦方法。
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