今天,生物制藥公司BoehringerIngelheim宣布,針對不可手術(shù)切除惡性胸膜間皮瘤(MPM)患者的2期LUME-Meso試驗達到了無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)的主要終點(diǎn)。研究數據顯示,與安慰劑+培美曲塞/順鉑相比,其在研新藥nintedanib加上培美曲塞/順鉑治療具有顯著(zhù)改善的PFS(9.4對比5.7個(gè)月),同時(shí)nintedanib還呈現了有利的初步總生存(OS)數據(18.3月對比14.5個(gè)月)。
MPM是一種罕見(jiàn)的癌癥,影響組成胸膜間皮的細胞,它們覆蓋并且保護肺部組織。這個(gè)疾病約占所有癌癥總數的1%,并且通常與長(cháng)期石棉接觸有關(guān)。
Nintedanib是一類(lèi)口服三重血管激酶抑制劑,它可以同時(shí)抑制血管內皮生長(cháng)因子受體(VEGFR1-3)、血小板衍生生長(cháng)因子受體(PDGFR)和成纖維細胞生長(cháng)因子受體(FGFR1-3)所介導的細胞信號通路。這三種不同的血管激酶受體在血管生成、腫瘤生長(cháng)和轉移的發(fā)展中都發(fā)揮重要作用,然而研究人員尚未開(kāi)發(fā)出有效的靶向療法來(lái)針對這些分子。
該臨床研究領(lǐng)導研究者、意大利Torino大學(xué)腫瘤學(xué)系主任GiorgioV.Scagliotti教授評論道:“目前尚無(wú)針對間皮瘤的靶向治療方案。這是一種罕見(jiàn)且難以治療的癌癥,預后較差,診斷后中位生存期為9至12個(gè)月。我們對這些最新數據感到非常鼓舞;這些積極結果促使研究延伸至正在進(jìn)行的3期確證性臨床試驗階段,并將提供進(jìn)一步使用nintedanib治療MPM患者潛力的證據。
BoehringerIngelheim負責臨床開(kāi)發(fā)和醫療事務(wù)專(zhuān)業(yè)服務(wù)的副總裁MartinaFlammer博士說(shuō)道:“目前針對惡性胸膜間皮瘤,患者和醫生們的治療方案非常有限。Nintedanib是一種新型的藥物,可抑制一些尚未被靶向的信號通路。今天的數據代表了令人鼓舞的一步,有望為惡性胸膜間皮瘤患者開(kāi)發(fā)針對性治療選擇。”
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