2016年12月4日-7日，第17屆世界肺癌大會(huì )（WCLC）在奧地利維也納盛大召開(kāi)。會(huì )議進(jìn)行到第4天（當地時(shí)間的7日上午），公布了4項重要免疫治療研究成果。其中一項為美國Wayne州立大學(xué)Karmanos癌癥研究所的ShirishGadgeel教授的OAK研究，此次報告與ESMO上公布的結果相比，更新了研究的亞組分析數據。
研究背景
Atezolizumab是一種PD-L1抑制劑，阻斷PD-L1對其受體PD-1和B7.1的結合。PD-L1抑制劑（注意不是PD-1）是從配體的角度，阻斷負向調控信號，使T細胞恢復活性，從而增強抗腫瘤免疫應答。
Atezolizumab治療經(jīng)治的NSCLC的Ⅲ期研究OAK主要分析顯示，在ITT人群中，Atezolizumab與多西他賽相比中位總生存（OS）分別為13.8vs9.6個(gè)月（HR=0.73）；在PD-L1表達≥1%的患者（腫瘤細胞TC或腫瘤浸潤免疫細胞IC）中，中位OS分別為15.7vs10.3個(gè)月（HR=0.74）。
在2016WCLC中，研究者報告了OAK研究的亞組分析。
研究?jì)热?/strong>
OAK研究在先前含鉑化療失敗后的非選擇NSCLC患者中，對比二線(xiàn)Atezolizumab和多西他賽的療效和安全性。根據患者PD-L1的表達情況，先前的化療方案和組織學(xué)進(jìn)行分層，1：1隨機將患者分配進(jìn)Atezolizumab治療（1200mg）或多西他賽（75mg/m2）治療。
使用免疫組化和mRNA檢測PD-L1表達情況，數據截至2016年7月7日。
研究結果
研究共納入1225例NSCLC，對首批850例患者（主要研究人群）進(jìn)行分析。相較于多西他賽而言，不論組織類(lèi)型如何（鱗癌或非鱗癌）Atezolizumab都能夠提供更多的生存改善；在不同的PD-L1表達亞組（TC或IC）中，Atezolizumab治療的生存獲益依然存在。
對于不同PD-L1檢測手段，蛋白表達（IHC）和基因表達的相關(guān)患者總生存相似。
在非鱗癌患者中，Atezolizumab和多西他賽的客觀(guān)緩解率（ORR）分別為14.4%vs15.2%；在鱗癌患者中，ORR分別為11.6%vs8.2%。
在基線(xiàn)存在腦轉移的患者（n=85）中，Atezolizumab對比多西他賽的OS獲益依然存在，分別為20.1vs11.9個(gè)月（HR=0.54）；非吸煙患者中兩治療組的中位OS分別為16.3vs12.6個(gè)月（HR=0.71）。
結論
OAK研究顯示，Atezolizumab在ITT人群中，包括所有組織亞型（不論PD-L1的表達情況）及其他包括不吸煙患者和具有基線(xiàn)腦轉移患者的亞組，都具有臨床獲益。
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