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Pembrolizumab一線(xiàn)治療NSCLC數據又更新

2016-12-08 來(lái)源:醫脈通腫瘤科  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:來(lái)自西德尼Kimmel綜合癌癥中心的JulieBrahmer教授報告了KEYNOTE–024研究,詳細闡述了研究中預先設定的探索性患者自我報告結局的分析結果。

  2016年12月4日-7日,第17屆世界肺癌大會(huì )(WCLC)在奧地利維也納盛大召開(kāi)。在會(huì )議第4天(當地時(shí)間的7日上午)的免疫專(zhuān)場(chǎng)中,公布了4項重要免疫治療研究成果。

  來(lái)自西德尼Kimmel綜合癌癥中心的JulieBrahmer教授報告了KEYNOTE–024研究,詳細闡述了研究中預先設定的探索性患者自我報告結局的分析結果。

  研究背景

  在KEYNOTE-024(NCT02142738)研究中,對于腫瘤細胞PD-L1表達≥50%(PD-L1腫瘤占比評分TPS≥50%),且無(wú)EGFR或ALK敏感突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,與以鉑類(lèi)為基礎的化療相比,一線(xiàn)應用PD-1抑制劑Pembrolizumab可以提供更優(yōu)的無(wú)進(jìn)展生存(PFS)改善。

  盡管化療組有44%的患者交叉進(jìn)入免疫治療組,Pembrolizumab仍顯著(zhù)改善了患者的總生存(OS,HR=0.60),且任何級別(73%vs90%)的治療相關(guān)不良事件和3-5級治療相關(guān)不良事件(27%vs53%)的發(fā)生率均比化療少。

  健康相關(guān)生活質(zhì)量(Health-relatedqualityoflife,HRQoL)是抗腫瘤治療中需要重點(diǎn)考慮的因素,特別是在一線(xiàn)治療中。2016WCLC上,研究者報告了KEYNOTE-024研究中預先設定的探索性患者自我報告結局(Patient-ReportedOutcomes,PRO)的分析結果。

  研究?jì)热?/strong>

  305例NSCLC患者隨機分配進(jìn)Pembrolizumab治療(200mg,Q3W)或鉑類(lèi)雙藥化療(研究者選擇);非鱗癌患者可選培美曲塞維持治療。

  在治療1~3周期使用EORTCQLQ-C30量表和QLQ-LC13量表對患者進(jìn)行生活質(zhì)量調查,隨后每9周調查一次。

  主要的患者自我報告結局(PRO)終點(diǎn)是QLQ-C30全球健康狀況/QoL評分自基線(xiàn)到第15周的變化,以及至QLQ-LC13(包括咳嗽、胸痛和呼吸困難)量表惡化的時(shí)間。

  患者自我報告結局的分析對象包括所有接受過(guò)治療并完成至少一次PRO調查的患者(n=299)。

  研究結果

  對于接受治療的兩組患者,基線(xiàn)時(shí)的PRO依從性>90%,第15周時(shí)接近80%。

  自基線(xiàn)至第15周,QLQ-C30全球健康狀況/QoL評分的平均變化(最小二乘法)在Pembrolizumab治療組(n=151)為6.95,而化療組(n=148)則為-0.88,兩者的差值達到7.82。

  全球健康狀況/QoL評分在第15周時(shí)的改善,Pembrolizumab治療組和化療組分別為40.0%vs26.5%;Pembrolizumab治療組QLQ-LC13評分惡化的患者人數占比少于后者(30%vs39%),且惡化的時(shí)間推遲(HR=0.66)。

  結論

  Pembrolizumab治療與含鉑化療相比,患者的HRQoL臨床改善更有意義。結合Pembrolizumab在PFS和OS上的優(yōu)勢以及可管理的安全性,其或可作為PD-L1高表達晚期NSCLC患者一線(xiàn)治療的重要選擇。

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