016年12月4日-7日，第17屆世界肺癌大會(huì )（WCLC）在奧地利維也納盛大召開(kāi)。
研究背景
ALK融合基因發(fā)生于3%~7%的NSCLC患者，臨床上常見(jiàn)于不吸煙的年輕腺癌患者，通常與EGFR或KRAS突變的發(fā)生互相排斥。2015年色瑞替尼得到FDA批準上市，在A(yíng)LK重排（ALK+）陽(yáng)性的NSCLC中取得較好的治療效果。在2016WCLC上，研究者報告了一線(xiàn)色瑞替尼對比傳統化療治療晚期A(yíng)LK陽(yáng)性NSCLC的研究結果。
研究?jì)热?/strong>
研究入組的376例患者為未接受過(guò)治療，免疫組化證實(shí)為ALK陽(yáng)性的晚期非鱗NSCLC，中位年齡54歲。
按1：1比例將患者隨機分配進(jìn)色瑞替尼治療組（n=189）和傳統化療組（n=187）。
色瑞替尼治療組給藥：色瑞替尼750mg/天；其中有59例存在腦轉移；
化療組給藥：培美曲塞500mg/m2+順鉑75mg/m2或卡鉑AUC5-6，四周期后培美曲塞維持治療。
按照WHOPS、腦轉移和繼往新輔助/輔助化療情況將患者分層。若化療出現疾病進(jìn)展可允許患者交叉進(jìn)入色瑞替尼組（交叉治療n=80）。
研究結果
色瑞替尼組的中位藥物暴露時(shí)間為66.4周，而化療組僅有26.9周。
中位隨訪(fǎng)持續時(shí)間19.7個(gè)月（自隨機化至截止日），研究實(shí)現了主要目的。經(jīng)盲化獨立中心評審（BIRC）分析，色瑞替尼組患者與化療組相比中位PFS明顯改善，分別為16.6vs8.1個(gè)月（HR=0.55）。
期中分析只完成了42.3%的需要事件，OS數據未成熟（HR=0.73，P=0.056）。
經(jīng)BIRC分析，與化療相比色瑞替尼治療的客觀(guān)緩解率（ORR）和緩解持續時(shí)間（DOR）均更高，其中ORR分別為26.7%vs72.5%；中位DOR分別為11.1vs23.9個(gè)月。
對于基線(xiàn)腦轉移可測量以及≥1次基線(xiàn)后評估的患者，色瑞替尼治療的顱內ORR（BIRC，修正的RECISTv1.1標準）也比化療高，分別為72.7%vs27.3%。
最常見(jiàn)的不良事件（>50%）在色瑞替尼組為腹瀉（84.7%）、惡心（68.8%）、嘔吐（66.1%）以及ALT（60.3%）和AST升高（52.9%）?？傮w而言，色瑞替尼組和化療組分別有5.3%和11.4%的患者因疑似藥物相關(guān)的不良事件而中斷治療。
結論
對于A(yíng)LK陽(yáng)性晚期NSCLC患者，與化療（包括維持治療）相比，色瑞替尼單藥一線(xiàn)方案在統計學(xué)和臨床兩方面都取得了顯著(zhù)的改善（PFS），使疾病進(jìn)展風(fēng)險降低約45%。
此外，對于存在腦轉移的NSCLC患者，色瑞替尼治療達到了高效、持續的系統緩解以及較高的顱內緩解。安全特性與之前的研究報道相一致。
補腎填精。用于氣陰兩虛所致久病體虛，頭暈目眩等癥。
健客價(jià)： ￥22補腎填精。用于氣陰兩虛所致久病體虛，頭暈目眩等癥。
健客價(jià)： ￥38扶正固本，滋陰壯陽(yáng)，解毒散結。用于陰陽(yáng)兩虛所致的神疲乏力，頭暈耳鳴，健忘失眠，腰膝酸痛，陽(yáng)痿早泄，夜尿頻多及癌癥放療、化療的的輔助治療。
健客價(jià)： ￥25清熱解毒、活血化瘀、軟堅散結。用于由氣血瘀滯、熱毒內阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。
健客價(jià)： ￥63清熱化結，消腫止痛，調和氣血，養肝益腎，抑制病毒，增強免疫力。用于急慢性乙型肝炎，肝功能不正常者亦適用。對改善氣滯血瘀，肝腎不足證引起的食欲不振，厭油口苦，脅肋脹痛，脘腹脹滿(mǎn)，倦怠乏力，急躁易怒，小便赤黃等癥亦有效。
健客價(jià)： ￥85健脾、益氣。用于體倦乏力，食少便溏。
健客價(jià)： ￥9.5補脾胃，益肺氣。用于脾胃虛弱，食少便溏，氣短咳嗽，肢倦乏力。
健客價(jià)： ￥13健脾、益氣。用于體倦乏力，食少便溏。
健客價(jià)： ￥21補脾胃，益肺氣。用于脾胃虛弱，食少便溏，氣短咳嗽，肢倦乏力。
健客價(jià)： ￥7.9健脾補腎，化瘀解毒。適用于脾腎兩虛，血瘀蘊毒型腫瘤患者放、化療前后，可以改善精神倦怠，乏力懶言，形體消瘦等癥狀。
健客價(jià)： ￥260健脾、益氣。用于體倦乏力，食少便溏。
健客價(jià)： ￥25用于治療骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià)： ￥24用于治療骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療，能促進(jìn)關(guān)節軟骨再生修復。還可用于治療慢性多發(fā)性關(guān)節炎，手術(shù)后痛，外傷后疼痛，頸肩痛、腰腿痛，頭痛、偏頭痛、扭傷、勞損等。
健客價(jià)： ￥12扶正固本，滋陰壯陽(yáng)，解毒散結。用于陰陽(yáng)兩虛所致的神疲乏力，頭暈耳鳴，健忘失眠，腰膝酸痛，陽(yáng)痿早泄，夜尿頻多及癌癥放療、化療的的輔助治療。
健客價(jià)： ￥88適用于敏感菌（不產(chǎn)β內酰胺酶菌株）所致的各種感染。
健客價(jià)： ￥4.5補脾健胃，利濕止瀉。用于脾胃虛弱，飲食不消，或瀉或吐，形瘦色萎，神疲乏力。
健客價(jià)： ￥20補脾健胃，利濕止瀉。用于脾胃虛弱，飲食不消，或瀉或吐，形瘦色萎，神疲乏力。
健客價(jià)： ￥37健脾，益氣。用于體倦乏力，食少便溏。
健客價(jià)： ￥25補脾胃，益肺氣。用于脾胃虛弱，食少便溏，氣短咳嗽，肢倦乏力。
健客價(jià)： ￥9補脾胃，益肺氣。用于脾胃虛弱，食少便溏，氣短咳嗽，肢倦乏力。
健客價(jià)： ￥35骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià)： ￥43骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià)： ￥50.5骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià)： ￥17
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