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吳一龍教授CTONG 1201公布:??颂婺峄虺蒒SCLC腦轉移的新選擇

2016-12-07 來(lái)源:醫脈通腫瘤科  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:如果研究者可以觀(guān)察到臨床獲益,那么疾病進(jìn)展后也可繼續使用??颂婺?。允許WBI組患者交叉到??颂婺峤M。主要的納入標準為EGFR突變型NSCLC,放射學(xué)確認存在至少三處以上腦轉移。

  2016年12月4日-7日,第17屆世界肺癌大會(huì )(WCLC)在奧地利維也納盛大召開(kāi)。

  研究背景

  非小細胞肺癌(NSCLC)伴腦轉移的患者預后差,全腦放射(Wholebrainirradiation,WBI)是腦轉移的標準治療手段之一,但患者的中位生存時(shí)間只有4~6個(gè)月。包括??颂婺嵩趦鹊谋砥どL(cháng)因子(EGFR)小分子抑制劑在EGFR突變型晚期NSCLC中取得了良好的療效。還沒(méi)有前瞻性隨機臨床試驗探索EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療腦轉移的效果。

  研究?jì)热?/strong>

  將合并腦轉移的EGFR敏感突變型晚期NSCLC患者隨機分配進(jìn)WBI聯(lián)合化療組或??颂婺嶂委熃M。

  WBI組患者接受的劑量方案為30Gy/3Gy/10分割,聯(lián)合同步或序貫雙藥4~6周期化療;

  ??颂婺峤M患者接受??颂婺?25mg口服,一日三次,直到疾病進(jìn)展。

  如果研究者可以觀(guān)察到臨床獲益,那么疾病進(jìn)展后也可繼續使用??颂婺?。允許WBI組患者交叉到??颂婺峤M。主要的納入標準為EGFR突變型NSCLC,放射學(xué)確認存在至少三處以上腦轉移。

  主要終點(diǎn)是研究者根據RECISTv1.1標準評估的顱內無(wú)進(jìn)展生存(intracranialprogression-freesurvival,iPFS)。次要終點(diǎn)包括客觀(guān)緩解率(ORR)、無(wú)進(jìn)展生存(PFS)和總生存(OS)。通過(guò)不良事件(CTCAEv4)評估治療的安全性和耐受性。

  主要結果

  自2012年12月至2015年6月,研究從17個(gè)醫療中心中納入176例非小細胞肺癌患者,隨機進(jìn)入WBI+化療組(n=91)和??颂婺峤M(n=85)。兩組的基線(xiàn)臨床病理因素平衡。

  從基本數據來(lái)看,研究中患者的中位年齡58歲,PS評分為1的患者占87.2%,非吸煙患者占70.9%,腺癌患者占96.8%,有癥狀的腦轉移患者占16.5%。

  ??颂婺崤cWBI+化療相比,顯著(zhù)改善了腦轉移患者的中位iPFS(HR=0.56),分別為10.0vs4.8個(gè)月。PFS方面??颂婺嶂委熞舱純?yōu),分別為6.8vs3.4個(gè)月。但兩治療組患者的中位OS并無(wú)明顯差異(18.0vs20.5個(gè)月)。

  與WBI+化療相比,??颂婺嶂委煹娘B內ORR明顯改善,分別為40.9%vs67.1%;總ORR分別為11.1%vs55.0%。

  安全性方面,??颂婺嶂委熃M患者≥3級不良事件(研究者評估)的發(fā)生率為8.2%(n=7),而WBI+化療組則為26.2%(n=28)。前者最常見(jiàn)的不良事件為肝轉氨酶升高和皮疹,而后者最常見(jiàn)的是血液毒性。

  結論

  對于合并腦轉移的EGFR突變型晚期NSCLC患者,與全腦放射聯(lián)合化療相比,??颂婺釂嗡幵陲B內無(wú)進(jìn)展生存,無(wú)進(jìn)展生存和客觀(guān)緩解率方面均表現出優(yōu)越性,且安全特征顯示耐受性良好。??颂婺峥沙蔀榇祟?lèi)腦轉移患者的一種治療選擇。

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