2016年12月4日-7日,第17屆世界肺癌大會(huì )(WCLC)在奧地利維也納盛大召開(kāi)。
研究背景
非小細胞肺癌(NSCLC)伴腦轉移的患者預后差,全腦放射(Wholebrainirradiation,WBI)是腦轉移的標準治療手段之一,但患者的中位生存時(shí)間只有4~6個(gè)月。包括??颂婺嵩趦鹊谋砥どL(cháng)因子(EGFR)小分子抑制劑在EGFR突變型晚期NSCLC中取得了良好的療效。還沒(méi)有前瞻性隨機臨床試驗探索EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療腦轉移的效果。
研究?jì)热?/strong>
將合并腦轉移的EGFR敏感突變型晚期NSCLC患者隨機分配進(jìn)WBI聯(lián)合化療組或??颂婺嶂委熃M。
WBI組患者接受的劑量方案為30Gy/3Gy/10分割,聯(lián)合同步或序貫雙藥4~6周期化療;
??颂婺峤M患者接受??颂婺?25mg口服,一日三次,直到疾病進(jìn)展。
如果研究者可以觀(guān)察到臨床獲益,那么疾病進(jìn)展后也可繼續使用??颂婺?。允許WBI組患者交叉到??颂婺峤M。主要的納入標準為EGFR突變型NSCLC,放射學(xué)確認存在至少三處以上腦轉移。
主要終點(diǎn)是研究者根據RECISTv1.1標準評估的顱內無(wú)進(jìn)展生存(intracranialprogression-freesurvival,iPFS)。次要終點(diǎn)包括客觀(guān)緩解率(ORR)、無(wú)進(jìn)展生存(PFS)和總生存(OS)。通過(guò)不良事件(CTCAEv4)評估治療的安全性和耐受性。
主要結果
自2012年12月至2015年6月,研究從17個(gè)醫療中心中納入176例非小細胞肺癌患者,隨機進(jìn)入WBI+化療組(n=91)和??颂婺峤M(n=85)。兩組的基線(xiàn)臨床病理因素平衡。
從基本數據來(lái)看,研究中患者的中位年齡58歲,PS評分為1的患者占87.2%,非吸煙患者占70.9%,腺癌患者占96.8%,有癥狀的腦轉移患者占16.5%。
??颂婺崤cWBI+化療相比,顯著(zhù)改善了腦轉移患者的中位iPFS(HR=0.56),分別為10.0vs4.8個(gè)月。PFS方面??颂婺嶂委熞舱純?yōu),分別為6.8vs3.4個(gè)月。但兩治療組患者的中位OS并無(wú)明顯差異(18.0vs20.5個(gè)月)。
與WBI+化療相比,??颂婺嶂委煹娘B內ORR明顯改善,分別為40.9%vs67.1%;總ORR分別為11.1%vs55.0%。
安全性方面,??颂婺嶂委熃M患者≥3級不良事件(研究者評估)的發(fā)生率為8.2%(n=7),而WBI+化療組則為26.2%(n=28)。前者最常見(jiàn)的不良事件為肝轉氨酶升高和皮疹,而后者最常見(jiàn)的是血液毒性。
結論
對于合并腦轉移的EGFR突變型晚期NSCLC患者,與全腦放射聯(lián)合化療相比,??颂婺釂嗡幵陲B內無(wú)進(jìn)展生存,無(wú)進(jìn)展生存和客觀(guān)緩解率方面均表現出優(yōu)越性,且安全特征顯示耐受性良好。??颂婺峥沙蔀榇祟?lèi)腦轉移患者的一種治療選擇。
益肺清化膏:益氣養陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見(jiàn)上述證候者的輔助治療。 鴉膽子油軟膠囊:抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥5000補腎填精。用于氣陰兩虛所致久病體虛,頭暈目眩等癥。
健客價(jià): ¥22補腎填精。用于氣陰兩虛所致久病體虛,頭暈目眩等癥。
健客價(jià): ¥38扶正固本,滋陰壯陽(yáng),解毒散結。用于陰陽(yáng)兩虛所致的神疲乏力,頭暈耳鳴,健忘失眠,腰膝酸痛,陽(yáng)痿早泄,夜尿頻多及癌癥放療、化療的的輔助治療。
健客價(jià): ¥25清熱解毒、活血化瘀、軟堅散結。用于由氣血瘀滯、熱毒內阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。
健客價(jià): ¥63健脾、益氣。用于體倦乏力,食少便溏。
健客價(jià): ¥9.5補脾胃,益肺氣。用于脾胃虛弱,食少便溏,氣短咳嗽,肢倦乏力。
健客價(jià): ¥13健脾、益氣。用于體倦乏力,食少便溏。
健客價(jià): ¥21補脾胃,益肺氣。用于脾胃虛弱,食少便溏,氣短咳嗽,肢倦乏力。
健客價(jià): ¥7.9健脾補腎,化瘀解毒。適用于脾腎兩虛,血瘀蘊毒型腫瘤患者放、化療前后,可以改善精神倦怠,乏力懶言,形體消瘦等癥狀。
健客價(jià): ¥260健脾、益氣。用于體倦乏力,食少便溏。
健客價(jià): ¥25用于治療骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià): ¥24用于治療骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療,能促進(jìn)關(guān)節軟骨再生修復。還可用于治療慢性多發(fā)性關(guān)節炎,手術(shù)后痛,外傷后疼痛,頸肩痛、腰腿痛,頭痛、偏頭痛、扭傷、勞損等。
健客價(jià): ¥12扶正固本,滋陰壯陽(yáng),解毒散結。用于陰陽(yáng)兩虛所致的神疲乏力,頭暈耳鳴,健忘失眠,腰膝酸痛,陽(yáng)痿早泄,夜尿頻多及癌癥放療、化療的的輔助治療。
健客價(jià): ¥88補脾健胃,利濕止瀉。用于脾胃虛弱,飲食不消,或瀉或吐,形瘦色萎,神疲乏力。
健客價(jià): ¥20補脾健胃,利濕止瀉。用于脾胃虛弱,飲食不消,或瀉或吐,形瘦色萎,神疲乏力。
健客價(jià): ¥37健脾,益氣。用于體倦乏力,食少便溏。
健客價(jià): ¥25補脾胃,益肺氣。用于脾胃虛弱,食少便溏,氣短咳嗽,肢倦乏力。
健客價(jià): ¥9補脾胃,益肺氣。用于脾胃虛弱,食少便溏,氣短咳嗽,肢倦乏力。
健客價(jià): ¥35骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià): ¥43骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià): ¥50.5骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià): ¥17