近日，位于美國加利福尼亞州的生物技術(shù)公司CytRx公布了其在研新藥aldoxorubicin在復發(fā)或難治性軟組織肉瘤中的關(guān)鍵性3期臨床試驗的詳細數據。在參與試驗的一部分淋巴肉瘤和脂肪肉瘤患者中，該藥與常規化療相比，顯著(zhù)地延長(cháng)了患者的無(wú)進(jìn)展生存期，降低了腫瘤進(jìn)展的幾率。

　　軟組織肉瘤是一種不同于常見(jiàn)癌癥的惡性腫瘤，它主要發(fā)生于肌肉、脂肪、神經(jīng)、纖維、血管等軟組織中。盡管比起常見(jiàn)癌癥來(lái)說(shuō)，軟組織肉瘤的發(fā)病率較低，但是軟組織肉瘤在中青年人群中的較為常見(jiàn)。目前對于軟組織肉瘤的治療主要通過(guò)手術(shù)和常規放化療，并沒(méi)有有效的靶向藥物。

　　CytRx是一家致力于開(kāi)發(fā)癌癥靶向藥物的生物技術(shù)公司，其主要在研新藥aldoxorubicin是將傳統化療藥物doxorubicin經(jīng)過(guò)改造后的產(chǎn)物。Aldoxorubicin上有一個(gè)特異性結合白蛋白的分子連接。白蛋白是血液中最豐富的蛋白，對于快速生長(cháng)的癌細胞來(lái)說(shuō)是主要能量來(lái)源之一。在癌細胞吸收白蛋白的同時(shí)，也同時(shí)攝取了aldoxorubicin。在腫瘤內部相比起健康組織更偏酸性的環(huán)境中，doxorubicin被釋放并殺死癌細胞，從而達到了靶向化療的目的。

　　在此次進(jìn)行的關(guān)鍵性3期臨床試驗中，全球共有433名軟組織肉瘤患者參與，他們對全身化療無(wú)響應或者化療后復發(fā)。其中有246名淋巴肉瘤或脂肪肉瘤患者，這兩種是最常見(jiàn)的軟組織肉瘤。在這部分患者中，與常規化療相比，aldoxorubicin降低了38%的腫瘤進(jìn)展風(fēng)險，達到了統計學(xué)的顯著(zhù)性。另外，在北美地區參與試驗的312名軟組織肉瘤患者中，aldoxorubicin比起常規化療顯著(zhù)地降低了29%的腫瘤進(jìn)展風(fēng)險。在全部參加試驗的患者中，盡管aldoxorubicin降低了19%的腫瘤進(jìn)展風(fēng)險，卻沒(méi)有達到統計學(xué)顯著(zhù)性。在全部患者中，aldoxorubicin的疾病控制率為29.4%，顯著(zhù)地高于常規化療的20.5%。公司仍在繼續觀(guān)察所有參與者，并預計在明年公布總體存活率的數據。

　　CytRx董事長(cháng)兼首席執行官StevenKriegsman先生說(shuō)：“我們非常感謝所有參與3期臨床試驗的肉瘤專(zhuān)科醫生、患者和家屬們。我們期待與FDA分享這些在關(guān)鍵患者人群中的數據，并希望能夠遞交用作軟組織肉瘤二線(xiàn)治療的新藥申請。”

　　基于這些數據，CytRx預計將在2017年遞交aldoxorubicin治療復發(fā)或難治性軟組織肉瘤的新藥申請。我們預祝一切順利，早日為患者帶來(lái)新藥。