肺癌的高發(fā)趨勢已經(jīng)波及全世界,大多數患者已經(jīng)確診就處于晚期,甚至無(wú)法切除或對化療耐藥。非小細胞肺癌(NSCLC)占原發(fā)肺癌的85%,對于部分ⅢB和Ⅳ期患者,鉑類(lèi)基礎化療可能是唯一的治療選擇,尤其是對那些缺乏明確驅動(dòng)基因(如EGFR/ALK)突變的患者。
一線(xiàn)化療失敗后,選擇誰(shuí)?基于大型的隨機對照試驗,多西他賽成為二線(xiàn)治療的標準方案。但是,NSCLC患者到了這個(gè)階段已無(wú)太多選擇。
氨柔比星是第三代合成蒽環(huán)類(lèi)類(lèi)似物,是一種有效的拓撲異構酶Ⅱ抑制劑。在前期的一些Ⅰ/Ⅱ期研究中,氨柔比星單藥或聯(lián)合順鉑治療NSCLC已有嘗試。一項納入37例晚期經(jīng)治NSCLC的研究中,給予患者氨柔比星35mg/m2治療??陀^(guān)緩解率(ORR)為13.5%,中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為3.3個(gè)月,中位生存時(shí)間12.0個(gè)月。
由于上述臨床試驗是單臂研究,氨柔比星能否在與多西他賽的對比中占優(yōu)勢還不得而知。近期A(yíng)nnalsofOncology雜志發(fā)表了日本NSCLC患者群體中氨柔比星與多西他賽的頭對頭比較結果。
主要研究
該研究為多中心,平行對照,開(kāi)放標簽的Ⅲ期臨床試驗,納入的日本NSCLC患者要求為:20歲≤年齡<75歲,組織學(xué)或細胞學(xué)確診為肺癌,Ⅳ期/ⅢB期且不適合放療或術(shù)后復發(fā),前線(xiàn)治療(至少有含鉑)失敗。
自2010年10月至2012年6月,研究入組101例患者,隨機將其分配進(jìn)氨柔比星治療組(35mg/m2,n=66)或多西他賽(60mg/m2,n=54)。
主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存(PFS),次要終點(diǎn)包括總生存,緩解率和安全性。
在中位PFS方面,氨柔比星組與多西他賽組分別為3.6vs3.0個(gè)月;
在中位OS方面,氨柔比星組與多西他賽組分別為14.6vs13.5個(gè)月;
在總緩解率方面,氨柔比星組與多西他賽組分別為14.4%(14/97)和19.6%(19/97);
兩治療組的疾病控制率均為55.7%。
≥3級不良事件方面在氨柔比星組與多西他賽組分別為中性白細胞減少(82.7%vs78.8%),白細胞減低(63.3%vs70.7%),發(fā)熱性中性粒細胞減少(13.3%vs18.2%)。氨柔比星組出現8例心臟相關(guān)事件,其中3例考慮與氨柔比星相關(guān),處理后未造成治療中斷。
結語(yǔ)
對于傳統化療藥物來(lái)說(shuō),不管在Ⅰ/Ⅱ期研究中看起來(lái)多么的有潛力,也要在與標準治療的頭對頭比較上出來(lái)練一練。很遺憾,氨柔比星對比多西他賽沒(méi)有體現出預想的優(yōu)效性,也還沒(méi)有在西方人中進(jìn)行驗證,傳統化療的威力想再提高真難。
扶正固本,滋陰壯陽(yáng),解毒散結。用于陰陽(yáng)兩虛所致的神疲乏力,頭暈耳鳴,健忘失眠,腰膝酸痛,陽(yáng)痿早泄,夜尿頻多及癌癥放療、化療的的輔助治療。
健客價(jià): ¥25用于治療骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià): ¥24用于治療骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療,能促進(jìn)關(guān)節軟骨再生修復。還可用于治療慢性多發(fā)性關(guān)節炎,手術(shù)后痛,外傷后疼痛,頸肩痛、腰腿痛,頭痛、偏頭痛、扭傷、勞損等。
健客價(jià): ¥12補腎填精。用于氣陰兩虛所致久病體虛,頭暈目眩等癥。
健客價(jià): ¥22補腎填精。用于氣陰兩虛所致久病體虛,頭暈目眩等癥。
健客價(jià): ¥38扶正固本,滋陰壯陽(yáng),解毒散結。用于陰陽(yáng)兩虛所致的神疲乏力,頭暈耳鳴,健忘失眠,腰膝酸痛,陽(yáng)痿早泄,夜尿頻多及癌癥放療、化療的的輔助治療。
健客價(jià): ¥88清熱解毒、活血化瘀、軟堅散結。用于由氣血瘀滯、熱毒內阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。
健客價(jià): ¥63骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià): ¥43骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià): ¥50.5骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià): ¥25.3骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià): ¥17健脾、益氣。用于體倦乏力,食少便溏。
健客價(jià): ¥9.5骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、強制性脊柱炎、風(fēng)濕性關(guān)節炎、慢性多發(fā)性關(guān)節炎、迸行性骨關(guān)節炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià): ¥28補脾胃,益肺氣。用于脾胃虛弱,食少便溏,氣短咳嗽,肢倦乏力。
健客價(jià): ¥13健脾、益氣。用于體倦乏力,食少便溏。
健客價(jià): ¥21補脾胃,益肺氣。用于脾胃虛弱,食少便溏,氣短咳嗽,肢倦乏力。
健客價(jià): ¥7.9健脾補腎,化瘀解毒。適用于脾腎兩虛,血瘀蘊毒型腫瘤患者放、化療前后,可以改善精神倦怠,乏力懶言,形體消瘦等癥狀。
健客價(jià): ¥260