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勇氣可嘉,實(shí)力不佳:氨柔比星二線(xiàn)治療NSCLC無(wú)優(yōu)勢

2016-12-01 來(lái)源:醫脈通腫瘤科  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:一線(xiàn)化療失敗后,選擇誰(shuí)?基于大型的隨機對照試驗,多西他賽成為二線(xiàn)治療的標準方案。但是,NSCLC患者到了這個(gè)階段已無(wú)太多選擇。

  肺癌的高發(fā)趨勢已經(jīng)波及全世界,大多數患者已經(jīng)確診就處于晚期,甚至無(wú)法切除或對化療耐藥。非小細胞肺癌(NSCLC)占原發(fā)肺癌的85%,對于部分ⅢB和Ⅳ期患者,鉑類(lèi)基礎化療可能是唯一的治療選擇,尤其是對那些缺乏明確驅動(dòng)基因(如EGFR/ALK)突變的患者。

  一線(xiàn)化療失敗后,選擇誰(shuí)?基于大型的隨機對照試驗,多西他賽成為二線(xiàn)治療的標準方案。但是,NSCLC患者到了這個(gè)階段已無(wú)太多選擇。

  氨柔比星是第三代合成蒽環(huán)類(lèi)類(lèi)似物,是一種有效的拓撲異構酶Ⅱ抑制劑。在前期的一些Ⅰ/Ⅱ期研究中,氨柔比星單藥或聯(lián)合順鉑治療NSCLC已有嘗試。一項納入37例晚期經(jīng)治NSCLC的研究中,給予患者氨柔比星35mg/m2治療??陀^(guān)緩解率(ORR)為13.5%,中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為3.3個(gè)月,中位生存時(shí)間12.0個(gè)月。

  由于上述臨床試驗是單臂研究,氨柔比星能否在與多西他賽的對比中占優(yōu)勢還不得而知。近期A(yíng)nnalsofOncology雜志發(fā)表了日本NSCLC患者群體中氨柔比星與多西他賽的頭對頭比較結果。

  主要研究

  該研究為多中心,平行對照,開(kāi)放標簽的Ⅲ期臨床試驗,納入的日本NSCLC患者要求為:20歲≤年齡<75歲,組織學(xué)或細胞學(xué)確診為肺癌,Ⅳ期/ⅢB期且不適合放療或術(shù)后復發(fā),前線(xiàn)治療(至少有含鉑)失敗。

  自2010年10月至2012年6月,研究入組101例患者,隨機將其分配進(jìn)氨柔比星治療組(35mg/m2,n=66)或多西他賽(60mg/m2,n=54)。

  主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存(PFS),次要終點(diǎn)包括總生存,緩解率和安全性。

  在中位PFS方面,氨柔比星組與多西他賽組分別為3.6vs3.0個(gè)月;

  在中位OS方面,氨柔比星組與多西他賽組分別為14.6vs13.5個(gè)月;

  在總緩解率方面,氨柔比星組與多西他賽組分別為14.4%(14/97)和19.6%(19/97);

  兩治療組的疾病控制率均為55.7%。

  ≥3級不良事件方面在氨柔比星組與多西他賽組分別為中性白細胞減少(82.7%vs78.8%),白細胞減低(63.3%vs70.7%),發(fā)熱性中性粒細胞減少(13.3%vs18.2%)。氨柔比星組出現8例心臟相關(guān)事件,其中3例考慮與氨柔比星相關(guān),處理后未造成治療中斷。

  結語(yǔ)

  對于傳統化療藥物來(lái)說(shuō),不管在Ⅰ/Ⅱ期研究中看起來(lái)多么的有潛力,也要在與標準治療的頭對頭比較上出來(lái)練一練。很遺憾,氨柔比星對比多西他賽沒(méi)有體現出預想的優(yōu)效性,也還沒(méi)有在西方人中進(jìn)行驗證,傳統化療的威力想再提高真難。

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