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如何更好評估乳糜瀉治療的新方法?

2016-11-26 來(lái)源:醫脈通消化科  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:倫敦西安大略大學(xué)VipulJairath博士與安大略,加拿大的同事們發(fā)現乳糜瀉癥狀日記(CDSD)和乳糜瀉患者報告結局(CeDPRO)是用于定義乳糜瀉注冊臨床試驗主要研究指標的最佳措施。

  根據一項新的系統評價(jià),兩項患者報告的結果評價(jià)和形態(tài)組織學(xué),是乳糜瀉疾病治療試驗的最佳結果評價(jià)措施。

  倫敦西安大略大學(xué)VipulJairath博士與安大略,加拿大的同事們發(fā)現乳糜瀉癥狀日記(CDSD)和乳糜瀉患者報告結局(CeDPRO)是用于定義乳糜瀉注冊臨床試驗主要研究指標的最佳措施。

  一些新的藥物正在開(kāi)發(fā)用于治療乳糜瀉疾病,Jairath博士和他的研究小組在他們的報告中也指出。“這些藥物開(kāi)發(fā)的新機會(huì )也為選擇適當的指標來(lái)衡量疾病活動(dòng)和對治療的應答帶來(lái)了挑戰。”他們補充說(shuō)。

  研究人員分析了286項研究,以評估用于測量乳糜瀉疾病活動(dòng)的所有可用的評分指標的操作性能,以及它們對測量臨床試驗結果的潛在用途。他們使用美國食品和藥物管理局(FDA)指南評估了五例患者報告結果(PRO)量表,6個(gè)組織學(xué)指標和4個(gè)內窺鏡指數的內容和結構效度,可靠性,響應性和可行性。

  5項患者報告的臨床結局中有3項最符合評估標準,但只有CDSD和CEDPro是FDA批準的。

  組織學(xué)或內鏡評分均不具有內容有效性。定量形態(tài)組織學(xué)分析比量表可靠性和響應性更好。雖然血清學(xué)標記物對乳糜瀉診斷是有用的,作者說(shuō):“但他們的預后意義是未知的,而且由于缺乏支持數據,未被FDA批準作為乳糜瀉監測工具。”

  PRO用于慢性疾病結果評價(jià),符合FDA推薦的以疾病為中心向以患者為中心的轉換。然而,他們補充說(shuō),PRO有局限性,包括主觀(guān)性以及個(gè)別患者癥狀的波動(dòng),而構成臨床上有意義應答的變化還沒(méi)有被定義。

  “需要進(jìn)一步的研究來(lái)確定乳糜瀉疾病試驗指標的最佳選擇和配置。”研究人員總結說(shuō)。

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